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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03170934
L'efficacité des cours de psychothérapie pour réduire les idées suicidaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suicide est la neuvième cause de décès au Canada, et les taux sont exponentiellement plus élevés parmi des sous-populations spécifiques de Canadiens (Statistique Canada, 2015). Dans le monde, environ 800 000 personnes meurent par suicide chaque année (OMS, 2016). Il a été démontré qu'un certain nombre d'interventions, telles que la psychothérapie, réduisent efficacement les pensées et les comportements suicidaires ; cependant, plusieurs facteurs entravent ou retardent souvent l'accès aux soins cliniques. Afin de réduire le suicide, les interventions doivent non seulement être fondées sur des preuves, mais également facilement accessibles et perçues comme utiles par les patients (Pagura et al., 2009 ; Turecki & Brent, 2015). De vastes interventions de psychothérapie basées sur les compétences, de style conférence, auxquelles les patients peuvent participer à n'importe quelle séance, peuvent garantir un accès rapide aux services tout en étant relativement peu intimidantes pour les patients. Cependant, peu de recherches à ce jour ont examiné l'efficacité de ces interventions pour réduire la tendance suicidaire.
Il y a un besoin urgent de développer des interventions cliniques fondées sur des preuves auxquelles les individus peuvent accéder rapidement pendant la période où ils en ont le plus besoin (Brown & Jager-Hyman, 2014). Par exemple, les premiers jours et les premières semaines suivant la sortie de l'hôpital après une tentative de suicide représentent la période où le risque de suicide est le plus élevé, cependant, une proportion stupéfiante de personnes n'ont pas de rendez-vous de santé mentale ambulatoire dans ce délai (Glenn et al., 2015 ; Olfson et al., 2014). De plus, les études n'ont souvent pas évalué l'efficacité des interventions anti-suicide dans des contextes « réels » et où des sous-groupes d'individus à haut risque sont inclus (par exemple, les toxicomanes) et n'ont pas systématiquement utilisé des mesures valides et fiables des idées suicidaires (Brown et Jager -Hyman, 2014).
Les enquêteurs n'ont connaissance d'aucune étude à ce jour ayant examiné l'efficacité des cours de psychothérapie à accès rapide et à grande échelle pour réduire la tendance suicidaire dans une population en crise.
Objectif principal 1 : Examiner l'efficacité des cours de psychothérapie à accès rapide, à grand volume et informés sur la TCC et la TCD pour réduire les idées suicidaires chez les personnes présentant une crise de santé mentale.
Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation à l'une ou l'autre des classes réduira les pensées suicidaires et que la diminution des idées suicidaires sera plus importante chez les patients qui terminent le nombre total de classes.
Objectif secondaire 2a : Examiner l'efficacité de la participation à des cours de psychothérapie pour réduire les symptômes de détresse psychologique générale, de dépression, d'anxiété et de dérégulation des émotions.
Hypothèse 2a : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation en classe entraînera une diminution des symptômes dans tous les résultats.
Objectif secondaire 2b : Identifier le(s) profil(s) sociodémographique(s) et symptomatique(s) des patients bénéficiant le plus des cours de psychothérapie ainsi que les caractéristiques des patients pour qui les cours ne sont pas utiles.
Hypothèse 2b : Les profils de patients qui tirent le plus grand et le moins grand bénéfice psychologique (c'est-à-dire des changements dans la tendance suicidaire et les symptômes) de ces classes sont de nature plus exploratoire.
Conception et méthodes
Participants : Les patients ayant accès à des soins pour une crise de santé mentale au Centre de réponse aux crises (CRC) ou aux services d'urgence des hôpitaux de la ville seront référés à l'équipe de traitement intensif de suivi urgent (UFITT) du CRC. Le programme UFITT est conçu pour être aussi inclusif que possible. Les critères d'aiguillage incluent : 1) Être âgé de 18 ans ou plus, 2) la capacité de bénéficier et de participer à de grands groupes de psychothérapie (c. ) ne pas avoir de besoins en santé mentale qui seraient mieux servis par d'autres ressources communautaires (par exemple, un trouble primaire grave lié à l'utilisation de substances, la violence conjugale, etc.) peut rentrer chez lui en toute sécurité et se présenter à un rendez-vous 1 à 2 semaines après la visite sans rendez-vous). Les références sont examinées par l'équipe de l'UFITT pour s'assurer qu'elles sont appropriées et les patients sont ensuite invités à assister à une séance d'information afin de se renseigner sur les services de suivi en santé mentale disponibles. La majorité des patients qui assistent à une séance d'information choisissent de s'inscrire à l'un des deux cours de psychothérapie disponibles au CRC. C'est cette sous-population de patients qui sera recrutée pour l'étude proposée, et nous visons à recruter environ 250 participants. Chaque participant recevra une carte-cadeau Tim Hortons de 5 $ en guise de remerciement pour son temps.
Procédure de consentement : Avant le début de la séance d'information de l'UFITT, les deux coordonnateurs de l'étude décriront l'étude aux patients et les informeront que des assistants de recherche seront disponibles après les rendez-vous des patients pour rencontrer les personnes intéressées à participer. Les procédures d'étude seront expliquées plus en détail et un consentement éclairé écrit sera obtenu après le rendez-vous de la séance d'information. Il sera en outre demandé aux participants s'ils accepteraient d'être contactés à l'avenir. Les patients qui ne consentent pas à participer à l'étude recevront les soins et le suivi habituels conformément aux directives de l'UFITT.
Conception et procédures de l'étude : L'étude proposée recueillera une cohorte prospective de patients participant aux cours de psychothérapie et utilisera une conception pré-post.
Les patients de l'UFITT remplissent actuellement un ensemble de mesures largement utilisées et validées lors de la séance d'information sous forme de papier et de crayon qui évaluent les symptômes dans un certain nombre de domaines de la santé mentale. Cet ensemble de mesures servira d'évaluation de référence dans l'étude proposée. Immédiatement après la séance d'information, les patients rencontrent brièvement un membre du personnel du CRC pour discuter des services de suivi et pour recevoir des recommandations concernant la classe de psychothérapie UFITT qui est la plus susceptible de leur être bénéfique en fonction de leurs scores au questionnaire. Les patients qui choisissent de participer à l'un ou l'autre des cours de psychothérapie reçoivent généralement un rendez-vous pour un cours dans la semaine suivant la date de leur séance d'information. Les patients sont encouragés à suivre des cours de psychothérapie chaque semaine et à la fin de leur dernier cours, ils reçoivent à nouveau un sous-ensemble des mêmes mesures de résultats. Dans le développement de la cohorte prospective, les chercheurs administreront en outre la mesure de résultat principale, l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (Beck & Steer, 1991), à tous les participants consentants à l'étude, ce qui représente une évaluation validée et complète de la pensée suicidaire. Afin de comprendre les changements dans les idées suicidaires chez les participants à l'étude qui terminent et "abandonnent" les cours, les assistants de recherche contacteront les participants qui cessent de suivre les cours afin de réadministrer les mesures par téléphone. La période de collecte des données sera d'environ dix mois.
Intervention : Les participants à l'étude prendront part à l'un des deux cours de psychothérapie actuellement en cours au CRC. CBTm est une introduction de quatre sessions (90 minutes par session) aux compétences cognitivo-comportementales pour la gestion des symptômes d'anxiété et de dépression. Le contenu comprend une introduction à la pleine conscience, à la remise en question des pensées inadaptées, à l'activation comportementale, à l'exposition, à la gestion de la colère, aux stratégies de résolution de problèmes et d'établissement d'objectifs, à l'hygiène du sommeil et aux directives de vie saine. La gestion des émotions difficiles est basée sur DBT, une intervention développée par le Dr Marsha Linehan (2014). Il s'agit d'une introduction de huit sessions (90 minutes par session) à certaines compétences DBT liées à la pleine conscience, à la régulation des émotions, à la tolérance à la détresse et à l'efficacité interpersonnelle. Bien que ces deux classes aient été développées pour cibler la détresse psychologique transdiagnostique, plusieurs exemples liés aux idées et comportements suicidaires seront utilisés lors de l'enseignement des compétences. Les cours sont dispensés au format PowerPoint et la taille des classes varie généralement de 10 à 25 patients. Les sessions ont été conçues pour être autonomes et les patients peuvent rejoindre l'une ou l'autre des classes à n'importe quelle session. La participation des patients est encouragée mais pas obligatoire.
Plan analytique : Les données des mesures sur papier seront saisies dans une base de données électronique et des analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS v.22. Une analyse complète de l'intention de traiter examinera le changement dans les idées suicidaires - le résultat principal - tel qu'évalué par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires. Ces analyses incluront tous les participants à l'étude pour lesquels des scores pré-post peuvent être obtenus, y compris ceux qui n'ont pas terminé les cours. Le type de cours (MDE vs CBTm) et le nombre de séances suivies seront également évalués comme prédicteurs de la diminution des idées suicidaires. Une analyse parallèle sera utilisée pour examiner l'efficacité de la participation en classe à réduire les mesures de résultats secondaires, à savoir la dépression, l'anxiété, la détresse générale et les symptômes de dérégulation des émotions, de l'évaluation de base au dernier cours terminé.
Facteurs sociodémographiques (c.-à-d., sexe, âge, état matrimonial, situation d'emploi, niveau d'éducation), nature du problème présenté au rendez-vous (p. ex., augmentation des idées/comportements suicidaires, apparition de facteurs de stress psychosociaux, exacerbation des symptômes liés au traumatisme, dépression /anxiété), et les symptômes de base de dépression, d'anxiété, de détresse et de dérégulation des émotions seront examinés en tant que prédicteurs d'idées suicidaires lors du suivi à l'aide d'une analyse de régression linéaire. Cette analyse identifiera le profil des patients qui ont le plus et le moins bénéficié des cours de psychothérapie, et inclura à la fois les finissants et les décrocheurs. Le type et le nombre de cours suivis seront également examinés en relation avec les idées suicidaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W2
- Crisis Response Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La personne a été référée au programme UFITT suite à une crise de santé mentale
- 18 ans ou plus
- Anglais courant
- Capacité à comprendre et à lire le matériel de classe
- Capacité à remplir des questionnaires de façon autonome
- A un numéro de téléphone de contact
Critère d'exclusion:
- Besoins en santé mentale mieux servis par d'autres ressources communautaires (p. ex. trouble primaire grave lié à l'utilisation de substances, violence conjugale)
- Risque immédiat de se blesser ou de blesser les autres
- Symptômes psychotiques actifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires
Délai: Passage de la ligne de base (classe d'information) à l'achèvement de la classe ou à l'abandon (soit à 4 ou 8 semaines, selon la classe en cours)
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Pensée suicidaire actuelle, telle que définie par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires
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Passage de la ligne de base (classe d'information) à l'achèvement de la classe ou à l'abandon (soit à 4 ou 8 semaines, selon la classe en cours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété
Délai: Passage de la ligne de base (classe d'information) à l'achèvement de la classe ou à l'abandon (soit à 4 ou 8 semaines, selon la classe en cours)
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Tel que défini par le Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7)
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Passage de la ligne de base (classe d'information) à l'achèvement de la classe ou à l'abandon (soit à 4 ou 8 semaines, selon la classe en cours)
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Symptômes de dépression
Délai: Passer de la ligne de base (classe d'information) à l'achèvement de la classe ou à l'abandon (soit à 4 ou 8 semaines, selon la classe en cours d'achèvement).
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Tel que défini par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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Passer de la ligne de base (classe d'information) à l'achèvement de la classe ou à l'abandon (soit à 4 ou 8 semaines, selon la classe en cours d'achèvement).
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Difficultés de régulation des émotions
Délai: Passage de la ligne de base (classe d'information) à l'achèvement de la classe ou à l'abandon (soit à 4 ou 8 semaines, selon la classe en cours)
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Tel que défini par l'échelle des difficultés avec la régulation des émotions
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Passage de la ligne de base (classe d'information) à l'achèvement de la classe ou à l'abandon (soit à 4 ou 8 semaines, selon la classe en cours)
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Détresse psychologique générale
Délai: Passage de la ligne de base (classe d'information) à l'achèvement de la classe ou à l'abandon (soit à 4 ou 8 semaines, selon la classe en cours)
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Tel que défini par la mesure transversale du DSM-5
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Passage de la ligne de base (classe d'information) à l'achèvement de la classe ou à l'abandon (soit à 4 ou 8 semaines, selon la classe en cours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2017:068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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