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A eficácia das aulas de psicoterapia na redução da ideação suicida

20 de abril de 2019 atualizado por: Natalie Mota, University of Manitoba
O estudo proposto conduzirá uma investigação preliminar da eficácia de duas classes diferentes de psicoterapia no Mental Health Crisis Response Center (CRC) na redução da ideação suicida. Uma classe - Gerenciando Emoções Difíceis (MDE) - é um programa de 8 sessões, baseado em Terapia Comportamental Dialética, que se concentra em habilidades relacionadas ao aumento da tolerância ao sofrimento e à regulação emocional, de modo que os comportamentos nocivos sejam reduzidos. A outra classe - Terapia Comportamental Cognitiva Baseada em Mindfulness (CBTm) - é um programa de 4 sessões que se concentra em desafiar e mudar crenças e comportamentos desadaptativos, a fim de reduzir o sofrimento. Ambas as aulas são ministradas em estilo de palestra, formato PowerPoint. Os pesquisadores também examinarão a eficácia da participação em aulas de psicoterapia na redução dos sintomas de sofrimento psicológico geral, depressão, ansiedade e desregulação emocional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O suicídio é a nona principal causa de morte no Canadá, e as taxas são exponencialmente mais altas entre subpopulações específicas de canadenses (Statistics Canada, 2015). Em todo o mundo, aproximadamente 800.000 pessoas morrem por suicídio a cada ano (OMS, 2016). Várias intervenções, como a psicoterapia, demonstraram reduzir efetivamente pensamentos e comportamentos suicidas; no entanto, vários fatores muitas vezes impedem ou retardam o acesso aos cuidados clínicos. Para reduzir o suicídio, as intervenções devem não apenas ser baseadas em evidências, mas também prontamente acessíveis e percebidas como úteis pelos pacientes (Pagura et al., 2009; Turecki & Brent, 2015). Intervenções psicoterapêuticas grandes, em estilo de palestra e baseadas em habilidades, nas quais os pacientes podem participar em qualquer sessão, podem garantir acesso oportuno aos serviços, embora sejam relativamente pouco intimidantes para os pacientes. No entanto, poucas pesquisas até o momento examinaram a eficácia de tais intervenções na redução da tendência suicida.

Há uma necessidade extrema de desenvolver intervenções clínicas baseadas em evidências que possam ser acessadas rapidamente por indivíduos durante seu período de maior necessidade (Brown & Jager-Hyman, 2014). Por exemplo, os primeiros dias e semanas após a alta hospitalar após a tentativa de suicídio representam o período de maior risco para a conclusão do suicídio, no entanto, uma proporção impressionante de indivíduos não tem uma consulta ambulatorial de saúde mental dentro desse período (Glenn et al., 2015; Olfson et al., 2014). Além disso, os estudos muitas vezes não avaliaram a eficácia das intervenções suicidas em ambientes do "mundo real" e onde subgrupos de indivíduos de alto risco estão incluídos (por exemplo, usuários de substâncias) e não usaram consistentemente medidas válidas e confiáveis ​​de ideação suicida (Brown & Jager -Hyman, 2014).

Os investigadores desconhecem qualquer estudo até o momento que tenha examinado a eficácia de aulas de psicoterapia de acesso rápido e em larga escala na redução da tendência suicida em uma população em crise.

Objetivo Primário 1: Examinar a eficácia do acesso rápido, aulas de psicoterapia de grande volume CBT e DBT na redução da ideação suicida entre indivíduos que apresentam uma crise de saúde mental.

Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que a participação em qualquer aula reduzirá o pensamento suicida e que a diminuição da ideação suicida será maior entre os pacientes que concluírem o número total de aulas.

Objetivo secundário 2a: Examinar a eficácia da participação em aulas de psicoterapia na redução dos sintomas de sofrimento psicológico geral, depressão, ansiedade e desregulação emocional.

Hipótese 2a: Os investigadores levantam a hipótese de que a participação na aula resultará na diminuição dos sintomas em todos os resultados.

Objetivo secundário 2b: Identificar o(s) perfil(is) sociodemográfico(s) e sintomático(s) dos pacientes que mais se beneficiam das aulas de psicoterapia, bem como as características dos pacientes para os quais as aulas não são úteis.

Hipótese 2b: Os perfis de pacientes que obtêm o maior e o menor benefício psicológico (ou seja, mudanças na tendência suicida e nos sintomas) dessas classes são de natureza mais exploratória.

Projeto e Métodos

Participantes: Os pacientes que acessam o atendimento para uma crise de saúde mental no Centro de Resposta à Crise (CRC) ou nos departamentos de emergência do hospital na cidade serão encaminhados para a Equipe de Tratamento Intensivo de Acompanhamento Urgente (UFITT) do CRC. O programa UFITT é projetado para ser o mais inclusivo possível. Os critérios de encaminhamento incluem: 1) Ter 18 anos de idade ou mais, 2) a capacidade de se beneficiar e participar de grandes grupos de psicoterapia (ou seja, ausência de sintomas psicóticos ativos, capacidade de compreender e ler o material da aula, etc.), 3 ) não ter necessidades de saúde mental que seriam mais bem atendidas por outros recursos comunitários (por exemplo, um transtorno primário grave por uso de substâncias, violência por parceiro íntimo etc.) é seguro voltar para casa e comparecer a uma consulta 1 a 2 semanas após a consulta de rotina). Os encaminhamentos são analisados ​​quanto à adequação pela equipe da UFITT e os pacientes são subsequentemente convidados a participar de uma sessão informativa para aprender sobre os serviços de acompanhamento de saúde mental disponíveis. A maioria dos utentes que frequenta uma sessão informativa opta por se inscrever numa das duas turmas de psicoterapia disponíveis no CRC. É esta subpopulação de pacientes que será recrutada para o estudo proposto, e pretendemos recrutar aproximadamente 250 participantes. Cada participante receberá um vale-presente Tim Hortons de $ 5 como um sinal de agradecimento por seu tempo.

Procedimento de Consentimento: Antes do início da sessão de informação da UFITT, os dois coordenadores do estudo irão descrever o estudo para os pacientes, e irão informá-los que os assistentes de pesquisa estarão disponíveis após as consultas dos pacientes para se encontrarem com aqueles que estão interessados ​​em participar. Os procedimentos do estudo serão explicados com mais detalhes e o consentimento informado por escrito será obtido após a marcação da sessão de informações. Além disso, será perguntado aos participantes se eles estariam dispostos a ser contatados no futuro. Os pacientes que não consentirem em participar do estudo receberão os cuidados e acompanhamento habituais de acordo com as diretrizes da UFITT.

Projeto e procedimentos do estudo: O estudo proposto coletará uma coorte prospectiva de pacientes que participam das aulas de psicoterapia e empregará um projeto pré-pós.

Os pacientes do UFITT atualmente completam um pacote de medidas amplamente utilizadas e validadas na sessão de informações em formato de papel e lápis que avaliam os sintomas em vários domínios da saúde mental. Este pacote de medidas servirá como avaliação de base no estudo proposto. Imediatamente após a sessão de informação, os pacientes se reúnem brevemente com um membro da equipe do CRC para discutir os serviços de acompanhamento e receber recomendações relacionadas a qual classe de psicoterapia UFITT tem maior probabilidade de beneficiá-los com base nas pontuações do questionário. Os pacientes que optam por participar de qualquer uma das aulas de psicoterapia geralmente recebem uma consulta para uma aula dentro de uma semana a partir da data da sessão de informações. Os pacientes são encorajados a frequentar aulas de psicoterapia semanalmente e, ao final de sua última aula, recebem novamente um subconjunto das mesmas medidas de resultado. No desenvolvimento da coorte prospectiva, os investigadores administrarão adicionalmente a medida de resultado primário, a Escala de Beck para Ideação Suicida (Beck & Steer, 1991), a todos os participantes do estudo que consentiram, o que representa uma avaliação validada e abrangente do pensamento suicida. Para entender as mudanças na ideação suicida entre os participantes do estudo que completam e 'desistem' das aulas, os assistentes de pesquisa entrarão em contato com os participantes que pararem de frequentar as aulas para readministrar as medidas por telefone. O período de coleta de dados será de aproximadamente dez meses.

Intervenção: Os participantes do estudo participarão de uma das duas aulas de psicoterapia atualmente em andamento no CRC. CBTm é uma introdução de quatro sessões (90 minutos por sessão) às habilidades cognitivo-comportamentais para o gerenciamento de sintomas de ansiedade e depressão. O conteúdo inclui uma introdução à atenção plena, desafiando pensamentos desadaptativos, ativação comportamental, exposição, controle da raiva, estratégias de resolução de problemas e definição de metas, higiene do sono e diretrizes de vida saudável. Gerir Emoções Difíceis baseia-se na DBT, uma intervenção desenvolvida pela Dra. Marsha Linehan (2014). É uma introdução de oito sessões (90 minutos por sessão) a habilidades DBT selecionadas relacionadas à atenção plena, regulação emocional, tolerância ao sofrimento e eficácia interpessoal. Embora ambas as classes tenham sido desenvolvidas para direcionar sofrimento psicológico transdiagnóstico, vários exemplos relacionados à ideação e comportamento suicida serão usados ​​ao ensinar as habilidades. As aulas são ministradas em formato PowerPoint e o tamanho das turmas geralmente varia de 10 a 25 pacientes. As sessões foram desenvolvidas para serem independentes e os pacientes podem ingressar em qualquer uma das aulas em qualquer sessão. A participação do paciente é incentivada, mas não obrigatória.

Plano Analítico: Os dados das medidas impressas serão inseridos em um banco de dados eletrônico e as análises estatísticas serão realizadas usando o SPSS v.22. Uma análise abrangente da intenção de tratar examinará a mudança na ideação suicida - o resultado primário - conforme avaliado pela Escala de Beck para Ideação Suicida. Essas análises incluirão todos os participantes do estudo para os quais as pontuações pré-pós podem ser obtidas, incluindo os que não concluíram as aulas. O tipo de aula (MDE vs. CBTm) e o número de sessões assistidas também serão avaliados como preditores de diminuição da ideação suicida. Uma análise paralela será usada para examinar a eficácia da participação na aula na redução das medidas de resultados secundários, ou seja, depressão, ansiedade, angústia geral e sintomas de desregulação emocional desde a avaliação inicial até a última aula concluída.

Fatores sociodemográficos (ou seja, sexo, idade, estado civil, situação profissional, nível de escolaridade), natureza do problema apresentado no atendimento (por exemplo, aumento de ideação/comportamento suicida, início de estressores psicossociais, exacerbação de sintomas relacionados ao trauma, depressão /ansiedade) e sintomas basais de depressão, ansiedade, angústia e desregulação emocional serão examinados como preditores de ideação suicida no acompanhamento usando análise de regressão linear. Essa análise identificará o perfil dos pacientes que mais e menos se beneficiaram das aulas de psicoterapia e incluirá tanto os que concluíram quanto os que não concluíram. O tipo e número de aulas freqüentadas também serão examinados em relação à ideação suicida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0W2
        • Crisis Response Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo são pacientes com 18 anos ou mais que acessam atendimento no Manitoba's Crisis Response Center ou em um departamento de emergência local e que foram encaminhados para o programa UFITT do CRC. Os pacientes considerados pela equipe do CRC como potencialmente beneficiados pela programação da UFITT são convidados a participar de uma Sessão de Informações, onde são informados sobre os serviços de acompanhamento de crises e, em particular, as duas aulas de psicoterapia disponíveis. Serão recrutados para o estudo proposto os indivíduos que optem por se matricular em uma dessas turmas ao participarem de uma Sessão de Informações.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A pessoa foi encaminhada para o programa UFITT após uma crise de saúde mental
  • 18 anos de idade ou mais
  • Fluente em inglês
  • Capacidade de compreender e ler o material da aula
  • Capacidade de preencher questionários de forma independente
  • Tem telefone para contato

Critério de exclusão:

  • Necessidades de saúde mental mais bem atendidas por outros recursos comunitários (por exemplo, um transtorno primário grave por uso de substâncias, violência por parceiro íntimo)
  • Em risco imediato de ferir a si mesmo ou a outros
  • Sintomas psicóticos ativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação suicida
Prazo: Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
Pensamento suicida atual, conforme definido pela Escala de Beck para Ideação Suicida
Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
Conforme definido pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
Sintomas de depressão
Prazo: Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da aula (em 4 ou 8 semanas, dependendo da aula que está sendo concluída).
Conforme definido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da aula (em 4 ou 8 semanas, dependendo da aula que está sendo concluída).
Dificuldades de regulação emocional
Prazo: Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
Conforme definido pela Escala de Dificuldades com a Regulação das Emoções
Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
Sofrimento psicológico geral
Prazo: Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)
Conforme definido pela Medida Transversal DSM-5
Mudança da linha de base (aula de informação) até a conclusão ou abandono da classe (em 4 ou 8 semanas, dependendo da classe que está sendo concluída)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H2017:068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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