帕金森病患者的上肢运动游戏 (PD_managerSI)
用于帕金森病管理的 mHealth 平台:帕金森病患者的上肢运动游戏
研究概览
详细说明
虚拟现实和计算机游戏中的任务在神经功能障碍患者的运动锻炼中的应用已经相当普遍。 它允许受控锻炼和任务难度的灵活分级,这对于康复至关重要。 即使对于帕金森病患者,它也允许渐进的物理治疗来改善活动范围并提高上肢的精细运动技能。 在该项目中,将使用现有游戏(Microsoft Xbox、Kinect),并将开发针对 Microsoft Kinect 和 Leap Motion 系统的特殊应用程序,用于上肢运动和精细运动技能(插头、9 孔、迷宫)。 两个系统都将允许数据存储、结果概览,并且算法还将适应任务的难度级别。 这将允许创建场景,以及监控康复的逐步进展。 该研究将从医院 (URI-Soca) 的治疗开始,测试三个平台(Kinect、Leap Motion、plate)。 最合适和最具可扩展性的解决方案将进一步发展到可以安装在患者家中的阶段。 系统控制和数据访问将通过互联网和/或手机远程执行。 当系统在患者家中进行测试和评估时,将开发一个用户友好的应用程序,供患者设置所需的功能,供治疗师设置难度级别并向患者提供指导,以及供医生检查数据和临床评估患者的状况。
参与者将对该应用程序进行长达 4 周的测试,然后报告用户体验。 为此,将使用标准化问卷(NRS 2002)。 URI-Soca 将招募至少 7 名住院患者或门诊患者进行上肢运动康复。 这些任务将在 URI-Soca 的职业治疗和物理治疗单位进行,为期长达 4 周,每周 3 次。 同时,将对测量数据(运动学、取得的结果)进行专家分析(神经学家、物理治疗师、职业治疗师、工程师)和临床测试(统一帕金森病评定量表 - UPDRS、Jebsen Tailor Functional Test 和 PD Questionnaire 39)前后都会进行锻炼计划。 同时,该系统将适合家庭使用(至少 1 名患者),然后将对其他患者进行研究。 这些参与者将获得最多 60 天的家庭使用系统。 数据将通过互联网远程访问,因此可以及时进行客观评估。 临床试验将在运动前和运动后进行,即在观察期开始和结束时进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 帕金森病或帕金森综合征(特征性症状如强直、锥体外系症状),上肢功能障碍,日常活动有轻微问题;
- Hoehn 和 Yahr 量表的 2-3 级。
排除标准:
- 任何传染病;
- 严重的视力障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PD_患者
患有帕金森病或帕金森综合征(特征性症状如强直、锥体外系症状),上肢功能障碍,日常活动有轻微问题,Hoehn-Yahr量表2-3级。
他们将在家中进行长达 4 周的健身游戏。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Box & Blocks 测试相对于基线的变化
大体时间:基线和五周时的评估
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评估单侧手部灵巧度的标准临床测试
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基线和五周时的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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九孔钉测试相对于基线的变化
大体时间:基线和五周时的评估
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测量手指灵活性和上肢功能其他方面的标准临床试验
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基线和五周时的评估
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运动障碍社会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 从基线的变化
大体时间:基线和五周时的评估
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MDS-UPDRS 是一项综合评估,旨在监测帕金森病的负担和程度
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基线和五周时的评估
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捷成手部功能测试 (JHFT) 与基线相比的变化
大体时间:基线和五周时的评估
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JHFT 评估日常生活活动所需的各种单手功能
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基线和五周时的评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Imre Cikajlo, PhD、University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
健身游戏的临床试验
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Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of Lorraine招聘中