Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на верхних конечностях у лиц с болезнью Паркинсона (PD_managerSI)

23 апреля 2018 г. обновлено: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Платформа mHealth для лечения болезни Паркинсона: упражнения на верхних конечностях для людей с болезнью Паркинсона

Цель проекта PD_manager — изучить и разработать инновационное управление экосистемами для людей с болезнью Паркинсона. Исследовательская часть содержит экспертный анализ диагностических тестов и декомпозицию деятельности, сопровождаемую современными ИТ. Результаты анализа будут сравниваться с результатами клинических испытаний, подпадающих под рутинные клинические пути наблюдения за пациентом с болезнью Паркинсона. Первичные двигательные симптомы, такие как тремор, брадикинезия и нарушение равновесия, и другие симптомы, такие как нарушения сна, речи и когнитивного восприятия, будут оцениваться с помощью ненавязчивых датчиков (стельки для обуви, браслеты) и датчиков, встроенных в мобильный телефон. Собранные данные будут проанализированы с использованием методов интеллектуального анализа данных, и будет разработана платформа для поддержки принятия клинических решений. Таким образом, будет снижена зависимость пациентов от других людей и улучшено качество жизни пациентов. Пациенты будут мотивированы соблюдать предписанную диету и регулярно принимать лекарства; деятельность пациентов будет контролироваться трудотерапевтами и физиотерапевтами. Техническая система будет спроектирована как вычислительная платформа в облаке с открытой архитектурой (FI-WARE), что позволит использовать имеющиеся в продаже датчики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Применение заданий виртуальной реальности и компьютерных игр для двигательной тренировки у больных с неврологическими нарушениями уже достаточно широко распространено. Это позволяет проводить контролируемую тренировку и гибкую градацию сложности задачи, что очень важно для реабилитации. Даже у пациентов с болезнью Паркинсона это позволяет проводить постепенную физиотерапию для увеличения объема подвижности и улучшения мелкой моторики верхних конечностей. В рамках проекта будут использованы существующие игры (Microsoft Xbox, Kinect) и разработано специальное приложение для систем Microsoft Kinect и Leap Motion, как для движения верхних конечностей, так и для развития мелкой моторики (пробки, 9 отверстий, лабиринт). Обе системы позволят хранить данные, просматривать результаты, а алгоритм также будет адаптировать уровень сложности задач. Это позволит создавать сценарии, а также контролировать постепенный прогресс реабилитации. Исследование начнется с лечения в больнице (URI-Soca), тестирования трех платформ (Kinect, Leap Motion, планшет). Наиболее подходящее и наиболее масштабируемое решение будет доработано до стадии, когда его можно будет установить в доме пациента. Управление системой и доступ к данным будут осуществляться дистанционно через Интернет и/или мобильный телефон. Когда система будет протестирована и оценена дома у пациента, будет разработано удобное для пользователя приложение, позволяющее пациенту настраивать нужные функции, терапевту устанавливать уровни сложности и давать инструкции пациенту, а врачу — проверять состояние пациента. данных и клинически оценить состояние больного.

Участники будут тестировать приложение до 4 недель, а затем сообщать о пользовательском опыте. Для этой цели будет использоваться стандартизированная анкета (NRS 2002). URI-Soca наберет не менее 7 пациентов, стационарных или амбулаторных, для двигательной реабилитации верхних конечностей. Задания будут выполняться в отделениях трудотерапии и физиотерапии УРИ-Сока до 4 недель, 3 раза в неделю. При этом будет проведен экспертный анализ (невролог, физиотерапевт, эрготерапевт, инженер) измеренных данных (кинематика, достигнутые результаты) и клинические тесты (Единая шкала оценки болезни Паркинсона - UPDRS, Jebsen Tailor Functional Test и PD Questionnaire). 39) будет выполняться до и после программы упражнений. При этом система будет адаптирована для домашнего использования (минимум 1 пациентом), а затем будет проведено исследование с другими пациентами. Эти участники получат систему для домашнего использования на срок до 60 дней. Доступ к данным будет осуществляться удаленно через Интернет, поэтому объективную оценку можно будет провести оперативно. Клинический тест будет проводиться до физической нагрузки и после физической нагрузки, т. е. в начале и в конце периода наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона или паркинсонизм (характерные симптомы, такие как ригидность, экстрапирамидные симптомы), с функциональными нарушениями в верхних конечностях и незначительными проблемами при повседневной деятельности;
  • Уровень 2-3 по шкале Хоэна и Яра.

Критерий исключения:

  • Любое инфекционное заболевание;
  • Тяжелые нарушения зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PD_пациенты
Пациенты с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом (характерные симптомы, такие как ригидность, экстрапирамидные симптомы), с функциональными нарушениями в верхних конечностях и незначительными проблемами при повседневной деятельности, с уровнем 2-3 по шкале Хена и Яра. Они будут проводить экзергеймы дома до 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в тесте Box & Blocks по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через пять недель
Стандартный клинический тест для оценки односторонней общей ловкости рук
Оценка на исходном уровне и через пять недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в тесте с девятью отверстиями по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через пять недель
Стандартный клинический тест для измерения ловкости пальцев и других аспектов функции верхней конечности
Оценка на исходном уровне и через пять недель
Изменение Единой шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через пять недель
MDS-UPDRS — это комплексная оценка, предназначенная для мониторинга бремени и распространенности болезни Паркинсона.
Оценка на исходном уровне и через пять недель
Изменение функционального теста Джебсена (JHFT) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через пять недель
JHFT оценивает широкий спектр одноручных функций руки, необходимых для повседневной деятельности.
Оценка на исходном уровне и через пять недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Exergaming

Подписаться