Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés a felső végtagokban Parkinson-kórban szenvedők számára (PD_managerSI)

mEgészségügyi Platform a Parkinson-kór kezeléséhez: Erőfeszítések a felső végtagokban Parkinson-kórban szenvedők számára

A PD_manager projekt célja a Parkinson-kórban szenvedők innovatív ökoszisztéma-kezelésének feltárása és fejlesztése. A kutatási rész a diagnosztikai tesztek szakértői elemzését és az aktivitás lebontását tartalmazza, korszerű informatika kíséretében. Az elemzés eredményeit összehasonlítják azon klinikai vizsgálatok eredményeivel, amelyek a Parkinson-kórban szenvedő betegek megfigyelésének szokásos klinikai útjai közé tartoznak. Az elsődleges motoros tünetek, mint például a remegés, a bradykinesia és az egyensúlyzavar, valamint az egyéb tünetek, mint például az alvászavarok, a beszéd és a kognitív érzékelés, nem feltűnés érzékelőkkel (cipőbetét, karkötő) és mobiltelefonba ágyazott érzékelőkkel értékelhetőek. Az összegyűjtött adatokat adatbányászati ​​módszerekkel elemzik, és egy platformot fejlesztenek ki a klinikai döntések támogatására. Ezáltal a betegek más személyektől való függősége csökken, és a betegek életminősége javul. A betegek motiváltak lesznek az előírt diéta betartására és rendszeres gyógyszeres kezelésre; a betegek tevékenységét ergoterapeuták és gyógytornászok kísérik figyelemmel. A nyílt architektúra felhő (FI-WARE) számítási platformjaként egy műszaki rendszert terveznek, amely lehetővé teszi a kereskedelemben kapható érzékelők használatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Már meglehetősen elterjedt a virtuális valóságban és a számítógépes játékokban végzett feladatok alkalmazása neurológiai károsodásban szenvedő betegek motoros gyakorlatára. Lehetővé teszi a kontrollált edzést és a feladat rugalmas nehézségi fokozatba állítását, ami elengedhetetlen a rehabilitációhoz. Még Parkinson-kórban szenvedő betegeknél is lehetővé teszi a fokozatos fizioterápiát a felső végtagok mozgási tartományának és finommotorikájának javítása érdekében. A projekten belül a meglévő játékokat (Microsoft Xbox, Kinect) használják fel, valamint speciális alkalmazást fejlesztenek a Microsoft Kinect és Leap Motion rendszerekhez, mind a felső végtagok mozgására, mind a finommotorikára (dugó, 9 lyuk, labirintus). Mindkét rendszer lehetővé teszi az adatok tárolását, az eredmények áttekintését, és az algoritmus a feladatok nehézségi szintjéhez is igazodik. Ez lehetővé teszi forgatókönyvek létrehozását, valamint a rehabilitáció fokozatos előrehaladásának nyomon követését. A tanulmány kórházi kezeléssel (URI-Soca) kezdődik, három platform tesztelésével (Kinect, Leap Motion, lemez). A legmegfelelőbb és leginkább méretezhető megoldást továbbfejlesztjük addig a szakaszig, amikor már a páciens otthonában is beépíthető. A rendszer és az adatelérés vezérlése távolról, interneten és/vagy mobiltelefonon keresztül történik. Amikor a rendszert a páciens otthonában tesztelik és értékelik, egy felhasználóbarát alkalmazás kerül kifejlesztésre, amelyen a páciens beállíthatja a kívánt funkciókat, a terapeuta beállíthatja a nehézségi szintet és utasításokat adhat a páciensnek, az orvos pedig megvizsgálhatja a beteg állapotát. adatokat, és klinikailag értékeli a beteg állapotát.

A résztvevők legfeljebb 4 hétig tesztelik az alkalmazást, majd beszámolnak a felhasználói élményről. Erre a célra szabványosított kérdőívet (NRS 2002) használnak. Az URI-Soca legalább 7 beteget, fekvő- vagy járóbeteget toboroz a felső végtagok motoros rehabilitációjára. A feladatok ellátása az URI-Soca munkaterápiás és fizioterápiás osztályain történik, legfeljebb 4 hétig, heti 3 alkalommal. Ezzel egyidejűleg a mért adatok (kinematika, az elért eredmények) szakértői elemzése (neurológus, gyógytornász, foglalkozási terapeuta, mérnök) és klinikai tesztek (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS, Jebsen Tailor Functional Test és PD Questionnaire) is megtörténik. 39) az edzésprogram előtt és után kerül sor. Ezzel egyidejűleg a rendszert otthoni használatra adaptálják (legalább 1 betegnél), majd vizsgálatot végeznek más betegekkel. Ezek a résztvevők akár 60 napig otthoni használatra is megkapják a rendszert. Az adatok az interneten keresztül távolról elérhetők, így az objektív értékelés azonnal elvégezhető. A klinikai tesztet edzés előtt és edzés után, azaz a megfigyelési időszak elején és végén végzik el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór vagy Parkinson-kór (jellegzetes tünetek, például merevség, extrapiramidális tünetek), a felső végtagok funkcionális rendellenességeivel és a napi tevékenységek során fellépő kisebb problémákkal;
  • A Hoehn és Yahr Skála 2-3 szintje.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fertőző betegség;
  • Súlyos látásromlás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PD_betegek
Parkinson-kórban vagy Parkinson-kórban szenvedő betegek (jellegzetes tünetek, például merevség, extrapiramidális tünetek), felső végtagok funkcionális rendellenességei és a napi tevékenységek során tapasztalt kisebb problémák, a Hoehn és Yahr skála 2-3. Akár 4 hétig is végeznek otthoni terhelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Box & Blocks tesztben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Értékelés kiinduláskor és öt héten belül
Szabványos klinikai teszt az egyoldalú durva kézügyesség értékelésére
Értékelés kiinduláskor és öt héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kilenclyukú rögzítési tesztben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Értékelés kiinduláskor és öt héten belül
Szabványos klinikai teszt az ujjügyesség és a felső végtagok működésének egyéb szempontjainak mérésére
Értékelés kiinduláskor és öt héten belül
Változás a Mozgási Zavarok Társaságában az egységes Parkinson-kór értékelési skálájában (MDS-UPDRS) az alapvonalhoz képest
Időkeret: Értékelés kiinduláskor és öt héten belül
Az MDS-UPDRS egy átfogó értékelés, amely a Parkinson-kór terhének és mértékének nyomon követésére szolgál
Értékelés kiinduláskor és öt héten belül
A Jebsen Hand Function Test (JHFT) változása az alapértékhez képest
Időkeret: Értékelés kiinduláskor és öt héten belül
A JHFT a mindennapi élethez szükséges egykézi kézi funkciók széles skáláját értékeli
Értékelés kiinduláskor és öt héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Exergaming

Iratkozz fel