Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exergaming nas extremidades superiores para pessoas com doença de Parkinson (PD_managerSI)

Plataforma mHealth para o tratamento da doença de Parkinson: exergaming nas extremidades superiores para pessoas com doença de Parkinson

O objetivo do projeto PD_manager é explorar e desenvolver uma gestão inovadora de ecossistemas para pessoas com doença de Parkinson. A parte de pesquisa contém análise especializada de testes de diagnóstico e decomposição de atividade, acompanhada de tecnologia de ponta moderna. Os resultados da análise serão comparados com os resultados de ensaios clínicos que se enquadram nas vias clínicas de rotina no acompanhamento de um paciente com doença de Parkinson. Os sintomas motores primários, como tremor, bradicinesia e equilíbrio prejudicado, e outros sintomas, como distúrbios do sono, fala e percepção cognitiva, serão avaliados por sensores discretos (palmilhas de sapatos, pulseiras) e sensores embutidos em um telefone celular. Os dados recolhidos serão analisados ​​através de métodos de mineração de dados e será desenvolvida uma plataforma de apoio à decisão clínica. Desta forma, a dependência dos pacientes de outras pessoas será reduzida e a qualidade de vida dos pacientes melhorada. Os pacientes serão motivados a seguir a dieta prescrita e tomar a medicação regular; as atividades dos pacientes serão monitoradas por terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas. Será projetado um sistema técnico como plataforma computacional em nuvem de arquitetura aberta (FI-WARE), que permitirá a utilização de sensores disponíveis comercialmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aplicação de tarefas em realidade virtual e jogos de computador para exercícios motores em pacientes com comprometimento neurológico já é bastante difundida. Permite treino controlado e gradação flexível de dificuldade da tarefa, o que é essencial para a reabilitação. Mesmo em pacientes com doença de Parkinson, permite a fisioterapia gradual para melhorar a amplitude de mobilidade e melhorar as habilidades motoras finas das extremidades superiores. No âmbito do projeto serão utilizados jogos existentes (Microsoft Xbox, Kinect) e será desenvolvida uma aplicação especial para os sistemas Microsoft Kinect e Leap Motion, tanto para a movimentação de membros superiores como para a motricidade fina (plugs, 9 hole, labirinto). Ambos os sistemas permitirão o armazenamento de dados, visão geral dos resultados, e o algoritmo também adaptará o nível de dificuldade das tarefas. Isso permitirá a criação de cenários, bem como o monitoramento do progresso gradual da reabilitação. O estudo começará com tratamento em um hospital (URI-Soca), testando três plataformas (Kinect, Leap Motion, placa). A solução mais adequada e escalável será desenvolvida até ao ponto de poder ser instalada no domicílio do paciente. O controle do sistema e acesso aos dados será feito remotamente via internet e/ou celular. Quando o sistema for testado e avaliado na casa do paciente, será desenvolvido um aplicativo amigável para o paciente definir as funções desejadas, para o terapeuta definir níveis de dificuldade e dar instruções ao paciente e para o médico examinar o dados e avaliar clinicamente a condição do paciente.

Os participantes testarão o aplicativo por até 4 semanas e depois relatarão a experiência do usuário. Um questionário padronizado (NRS 2002) será usado para esta finalidade. A URI-Soca recrutará pelo menos 7 pacientes, internados ou ambulatoriais para reabilitação motora das extremidades superiores. As tarefas serão realizadas nas unidades de terapia ocupacional e fisioterapia da URI-Soca por até 4 semanas, 3 vezes por semana. Paralelamente, serão realizadas análises por especialistas (neurologista, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, engenheiro) dos dados medidos (cinemática, resultados alcançados) e testes clínicos (Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson - UPDRS, Jebsen Tailor Functional Test e PD Questionnaire 39) será realizado antes e depois do programa de exercícios. Ao mesmo tempo, o sistema será adaptado para uso doméstico (por pelo menos 1 paciente) e, a seguir, será feito um estudo com outros pacientes. Esses participantes receberão o sistema para uso doméstico por até 60 dias. Os dados serão acessados ​​remotamente pela Internet, para que a avaliação objetiva possa ser realizada prontamente. O teste clínico será realizado antes do exercício e após o exercício, ou seja, no início e no final do período de observação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença de Parkinson ou parkinsonismo (sintomas característicos como rigidez, sintomas extrapiramidais), com distúrbios funcionais nas extremidades superiores e problemas menores nas atividades diárias;
  • Nível 2-3 na escala de Hoehn e Yahr.

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença transmissível;
  • Deficiência visual grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PD_pacientes
Pacientes com doença de Parkinson ou parkinsonismo (sintomas característicos como rigidez, sintomas extrapiramidais), com distúrbios funcionais nas extremidades superiores e pequenos problemas nas atividades diárias, com nível 2-3 na escala de Hoehn e Yahr. Eles realizarão exergaming em casa por até 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no teste de caixa e blocos desde a linha de base
Prazo: Avaliação na linha de base e em cinco semanas
Teste clínico padrão para avaliar a destreza manual grosseira unilateral
Avaliação na linha de base e em cinco semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste de pinos de nove furos desde a linha de base
Prazo: Avaliação na linha de base e em cinco semanas
Teste clínico padrão para medir a destreza dos dedos e outros aspectos da função da extremidade superior
Avaliação na linha de base e em cinco semanas
Mudança na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS) desde o início
Prazo: Avaliação na linha de base e em cinco semanas
MDS-UPDRS é uma avaliação abrangente projetada para monitorar a carga e a extensão da doença de Parkinson
Avaliação na linha de base e em cinco semanas
Alteração no Teste de Função da Mão de Jebsen (JHFT) desde o início
Prazo: Avaliação na linha de base e em cinco semanas
O JHFT avalia uma ampla gama de funções manuais unimanuais necessárias para as atividades da vida diária
Avaliação na linha de base e em cinco semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em Exergaming

Se inscrever