パーキンソン病患者のための上肢でのエクセルゲーミング (PD_managerSI)
パーキンソン病管理のための mHealth プラットフォーム: パーキンソン病患者の上肢におけるエクセルゲーミング
調査の概要
詳細な説明
神経障害のある患者の運動運動に仮想現実やコンピューター ゲームのタスクを適用することは、すでにかなり普及しています。 これにより、リハビリテーションに不可欠な、制御されたワークアウトとタスクの難易度の柔軟な段階的調整が可能になります。 パーキンソン病患者であっても、段階的な理学療法により可動域を改善し、上肢の細かい運動能力を向上させることができます。 このプロジェクトでは、既存のゲーム (Microsoft Xbox、Kinect) が使用され、上肢の動きと細かい運動能力 (プラグ、9 ホール、ラビリンス)。 どちらのシステムでもデータの保存と結果の概要が可能で、アルゴリズムはタスクの難易度にも適応します。 これにより、シナリオを作成したり、リハビリテーションの段階的な進行を監視したりすることができます。 この研究は病院 (URI-Soca) での治療から始まり、3 つのプラットフォーム (Kinect、Leap Motion、プレート) をテストします。 最も適切で拡張性の高いソリューションは、患者の自宅に設置できる段階までさらに開発される予定です。 システムの制御とデータ アクセスは、インターネットや携帯電話を介してリモートで実行されます。 システムが患者の自宅でテストおよび評価されると、患者が希望の機能を設定し、療法士が難易度を設定して患者に指示を提供し、医師が症状を検査するための使いやすいアプリケーションが開発されます。データを収集し、患者の状態を臨床的に評価します。
参加者はアプリケーションを最大 4 週間テストし、ユーザー エクスペリエンスを報告します。 この目的には、標準化された質問票 (NRS 2002) が使用されます。 URI-Socaは、上肢の運動リハビリテーションのために入院患者または外来患者を含めて少なくとも7人の患者を募集する予定です。 この課題は、URI-Soca の作業療法および理学療法ユニットで、週 3 回、最大 4 週間実施されます。 同時に、専門家(神経科医、理学療法士、作業療法士、エンジニア)による測定データ(運動学、達成された結果)の分析が実行され、臨床検査(統一パーキンソン病評価尺度 - UPDRS、ジェブセンテーラー機能検査およびPDアンケート)が行われます。 39)は運動プログラムの前後に実施されます。 同時に、このシステムは家庭での使用(少なくとも 1 人の患者による)に適応され、その後、他の患者を対象とした研究が実施されます。 これらの参加者は、最長 60 日間、自宅で使用できるシステムを受け取ります。 データはインターネット経由で遠隔からアクセスできるため、客観的な評価を迅速に行うことができます。 臨床試験は運動前と運動後、つまり観察期間の開始時と終了時に実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ljubljana、スロベニア、1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パーキンソン病またはパーキンソン症(固縮、錐体外路症状などの特徴的な症状)、上肢の機能障害および日常生活における軽微な問題を伴う。
- ヘーン・ヤールスケールのレベル 2 ~ 3。
除外基準:
- あらゆる伝染病。
- 重度の視覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PD_患者
パーキンソン病またはパーキンソニズム(固縮、錐体外路症状などの特徴的な症状)を有し、上肢の機能障害および日常生活に軽微な問題を有し、ヘーン・ヤールスケールでレベル2~3の患者。
彼らは最長4週間自宅でエクセルゲーミングを行う予定だ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのボックス & ブロック テストの変化
時間枠:ベースラインおよび5週間後の評価
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片側の全体的な手先の器用さを評価するための標準臨床検査
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ベースラインおよび5週間後の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナインホールペグテストのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび5週間後の評価
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手指の器用さおよび上肢機能のその他の側面を測定するための標準臨床検査
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ベースラインおよび5週間後の評価
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運動障害社会統一パーキンソン病評価尺度(MDS-UPDRS)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび5週間後の評価
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MDS-UPDRS は、パーキンソン病の負担と程度を監視するために設計された包括的な評価です。
|
ベースラインおよび5週間後の評価
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ジェブセン手機能検査 (JHFT) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび5週間後の評価
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JHFT は、日常生活活動に必要な広範囲にわたる片手の機能を評価します。
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ベースラインおよび5週間後の評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Imre Cikajlo, PhD、University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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