Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exergaming i övre extremiteter för personer med Parkinsons sjukdom (PD_managerSI)

mHealth Platform for Parkinsons Disease Management: Exergaming i övre extremiteter för personer med Parkinsons sjukdom

Syftet med projektet PD_manager är att utforska och utveckla innovativ ekosystemförvaltning för personer med Parkinsons sjukdom. Forskningsdelen innehåller expertanalys av diagnostiska tester och nedbrytning av aktivitet, åtföljd av modern IT. Resultaten av analysen kommer att jämföras med resultaten av kliniska prövningar som faller under de rutinmässiga kliniska vägarna för att övervaka en patient med Parkinsons sjukdom. De primära motoriska symtomen, såsom tremor, bradykinesi och försämrad balans, och andra symtom, såsom sömnstörningar, tal och kognitiv perception, kommer att bedömas av diskreta sensorer (skoinlägg, armband) och sensorer inbäddade i en mobiltelefon. Den insamlade datan kommer att analyseras med hjälp av datautvinningsmetoder och en plattform för kliniskt beslutsstöd kommer att utvecklas. På så sätt kommer patienternas beroende av andra personer att minska och patienternas livskvalitet förbättras. Patienterna kommer att motiveras att följa den föreskrivna kosten och ta regelbunden medicin; patienternas verksamhet kommer att följas upp av arbetsterapeuter och sjukgymnaster. Ett tekniskt system kommer att utformas som en datorplattform i molnet med öppen arkitektur (FI-WARE), vilket kommer att möjliggöra användning av kommersiellt tillgängliga sensorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillämpningen av uppgifter i virtuell verklighet och datorspel för motorisk träning hos patienter med neurologisk funktionsnedsättning är redan ganska utbredd. Det tillåter kontrollerad träning och flexibel grad av svårighetsgrad för uppgiften, vilket är avgörande för rehabilitering. Även hos patienter med Parkinsons sjukdom möjliggör den gradvis sjukgymnastik för att förbättra rörligheten och förbättra finmotoriken i de övre extremiteterna. Inom projektet kommer befintliga spel (Microsoft Xbox, Kinect) att användas och en speciell applikation för Microsoft Kinect och Leap Motion-systemen kommer att utvecklas, både för förflyttning av övre extremiteter samt finmotorik (pluggar, 9 hål, labyrint). Båda systemen kommer att möjliggöra datalagring, överblick över resultaten och algoritmen kommer också att anpassa svårighetsgraden för uppgifterna. Detta kommer att möjliggöra skapandet av scenarier, samt övervaka de gradvisa framstegen i rehabiliteringen. Studien kommer att börja med behandling på ett sjukhus (URI-Soca), där tre plattformar testas (Kinect, Leap Motion, plattan). Den lämpligaste och mest skalbara lösningen kommer att vidareutvecklas till det stadium där den kan installeras i patientens hem. Styrningen av systemet och dataåtkomst kommer att utföras på distans via Internet och/eller mobiltelefon. När systemet testas och utvärderas hemma hos patienten kommer en användarvänlig applikation att utvecklas för patienten att ställa in önskade funktioner, för terapeuten att ställa in svårighetsgrader och ge instruktioner till patienten och för läkaren att undersöka data och kliniskt utvärdera patientens tillstånd.

Deltagarna kommer att testa applikationen i upp till 4 veckor och sedan rapportera om användarupplevelsen. Ett standardiserat frågeformulär (NRS 2002) kommer att användas för detta ändamål. URI-Soca kommer att rekrytera minst 7 patienter, slutenvårdspatienter eller polikliniska patienter för motorisk rehabilitering av övre extremiteter. Arbetsuppgifterna kommer att utföras på URI-Socas arbetsterapi- och sjukgymnastikenheter i upp till 4 veckor, 3 gånger i veckan. Samtidigt kommer expertanalys (neurolog, sjukgymnast, arbetsterapeut, ingenjör) av uppmätta data (kinematik, uppnådda resultat) att utföras och kliniska tester (Unified Parkinsons Disease Rating Scale - UPDRS, Jebsen Tailor Functional Test och PD Questionnaire 39) kommer att genomföras före och efter träningsprogrammet. Samtidigt kommer systemet att anpassas för hemmabruk (av minst 1 patient), och sedan kommer en studie att genomföras med andra patienter. Dessa deltagare kommer att få systemet för hemmabruk i upp till 60 dagar. Uppgifterna kommer att nås på distans över Internet, så den objektiva utvärderingen kan utföras snabbt. Det kliniska testet kommer att utföras före träning och efter träning, dvs i början och slutet av observationsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom eller Parkinsonism (karakteristiska symtom som stelhet, extrapyramidala symtom), med funktionsstörningar i övre extremiteter och mindre problem vid dagliga aktiviteter;
  • Nivå 2-3 i Hoehn och Yahr-skalan.

Exklusions kriterier:

  • Alla smittsamma sjukdomar;
  • Allvarlig synnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PD_patienter
Patienter med Parkinsons sjukdom eller Parkinsonism (karakteristiska symtom som stelhet, extrapyramidala symtom), med funktionsstörningar i övre extremiteter och mindre problem vid dagliga aktiviteter, med nivå 2-3 i Hoehn och Yahr-skalan. De kommer att träna hemma i upp till 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Box & Blocks Test från baslinjen
Tidsram: Bedömning vid baslinjen och vid fem veckor
Standard kliniskt test för att bedöma ensidig grov fingerfärdighet
Bedömning vid baslinjen och vid fem veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i niohåls pinntest från baslinjen
Tidsram: Bedömning vid baslinjen och vid fem veckor
Standard kliniskt test för att mäta fingerskicklighet och andra aspekter av övre extremitetsfunktion
Bedömning vid baslinjen och vid fem veckor
Förändring i Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) från baslinjen
Tidsram: Bedömning vid baslinjen och vid fem veckor
MDS-UPDRS är en omfattande bedömning utformad för att övervaka bördan och omfattningen av Parkinsons sjukdom
Bedömning vid baslinjen och vid fem veckor
Förändring i Jebsen Hand Function Test (JHFT) från baslinjen
Tidsram: Bedömning vid baslinjen och vid fem veckor
JHFT bedömer ett brett utbud av enmanuella handfunktioner som krävs för dagliga aktiviteter
Bedömning vid baslinjen och vid fem veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Exergaming

Prenumerera