Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen harjoittelu Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille (PD_managerSI)

maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

mHealth Platform Parkinsonin taudin hallintaan: Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden harjoitteleminen yläraajoissa

PD_manager-projektin tarkoituksena on tutkia ja kehittää innovatiivista ekosysteemin hallintaa Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille. Tutkimusosa sisältää asiantuntija-analyysin diagnostisista testeistä ja toiminnan hajoamisesta modernin tietotekniikan ohella. Analyysin tuloksia verrataan kliinisten tutkimusten tuloksiin, jotka kuuluvat Parkinsonin tautia sairastavan potilaan rutiininomaiseen kliiniseen seurantaan. Ensisijaiset motoriset oireet, kuten vapina, bradykinesia ja tasapainohäiriöt sekä muut oireet, kuten unihäiriöt, puhe ja kognitiivinen havainto, arvioidaan huomaamattomilla sensoreilla (kenkien pohjalliset, rannerenkaat) ja matkapuhelimeen upotetuilla sensoreilla. Kerätyt tiedot analysoidaan tiedonlouhintamenetelmillä ja kehitetään alusta kliinisen päätöksenteon tueksi. Näin potilaiden riippuvuus muista ihmisistä vähenee ja potilaiden elämänlaatu paranee. Potilaat motivoidaan noudattamaan määrättyä ruokavaliota ja ottamaan säännöllisesti lääkitystä; potilaiden toimintaa valvovat toimintaterapeutit ja fysioterapeutit. Avoimen arkkitehtuurin pilveen (FI-WARE) suunnitellaan laskenta-alustaksi tekninen järjestelmä, joka mahdollistaa kaupallisesti saatavilla olevien antureiden käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtuaalitodellisuuden tehtävien ja tietokonepelien soveltaminen motoriseen harjoitteluun neurologisista vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on jo varsin yleistä. Se mahdollistaa kontrolloidun harjoittelun ja joustavan tehtävän vaikeusasteen porrastuksen, mikä on olennaista kuntoutukselle. Jopa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla se mahdollistaa asteittaisen fysioterapian, joka parantaa liikkuvuutta ja parantaa yläraajojen hienomotorisia taitoja. Projektissa hyödynnetään olemassa olevia pelejä (Microsoft Xbox, Kinect) ja kehitetään erityinen sovellus Microsoft Kinect- ja Leap Motion -järjestelmille, sekä yläraajojen liikkeisiin että hienomotoriikkaan (liittimet, 9 reikää, labyrintti). Molemmat järjestelmät mahdollistavat tiedon tallennuksen, tulosten yleiskatsauksen, ja algoritmi mukauttaa myös tehtävien vaikeustasoa. Tämä mahdollistaa skenaarioiden luomisen sekä kuntoutuksen asteittaisen edistymisen seurannan. Tutkimus alkaa sairaalahoidolla (URI-Soca), jossa testataan kolmea alustaa (Kinect, Leap Motion, levy). Sopivin ja skaalautuvin ratkaisu kehitetään edelleen siihen vaiheeseen, jossa se voidaan asentaa potilaan kotiin. Järjestelmän ohjaus ja tietojen käyttö tapahtuu etänä Internetin ja/tai matkapuhelimen kautta. Kun järjestelmää testataan ja arvioidaan potilaan kotona, kehitetään käyttäjäystävällinen sovellus, jolla potilas voi asettaa halutut toiminnot, terapeutti asettaa vaikeustasot ja antaa ohjeita potilaalle sekä lääkäri tutkia tiedot ja kliinisesti arvioida potilaan tila.

Osallistujat testaavat sovellusta enintään 4 viikkoa ja raportoivat sitten käyttökokemuksesta. Tätä tarkoitusta varten käytetään standardoitua kyselylomaketta (NRS 2002). URI-Soca rekrytoi vähintään 7 potilasta, laitospotilasta tai avohoitoa yläraajojen motoriseen kuntoutukseen. Tehtävät suoritetaan URI-Socan toiminta- ja fysioterapiayksiköissä enintään 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa. Samalla suoritetaan asiantuntija-analyysi (neurologi, fysioterapeutti, toimintaterapeutti, insinööri) mitatuista tiedoista (kinematiikka, saavutetut tulokset) ja kliiniset testit (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS, Jebsen Tailor Functional Test ja PD Questionnaire 39) suoritetaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelman. Samalla järjestelmä mukautetaan kotikäyttöön (vähintään 1 potilaalle) ja sen jälkeen tehdään tutkimus muiden potilaiden kanssa. Nämä osallistujat saavat järjestelmän kotikäyttöön jopa 60 päiväksi. Tietoihin päästään etäkäyttöön Internetin kautta, joten objektiivinen arviointi voidaan suorittaa nopeasti. Kliininen testi tehdään ennen rasitusta ja sen jälkeen eli tarkkailujakson alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti tai Parkinsonismi (tyypillisiä oireita, kuten jäykkyys, ekstrapyramidaaliset oireet), joihin liittyy yläraajojen toimintahäiriöitä ja pieniä ongelmia päivittäisessä toiminnassa;
  • Tasot 2-3 Hoehnin ja Yahrin asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tarttuva tauti;
  • Vaikea näön heikkeneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PD_potilaat
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai Parkinsonismi (tyypillisiä oireita, kuten jäykkyys, ekstrapyramidaaliset oireet), joilla on yläraajojen toimintahäiriöitä ja pieniä ongelmia päivittäisessä toiminnassa, taso 2-3 Hoehnin ja Yahrin asteikolla. He tekevät jännitystä kotona jopa 4 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Box & Blocks -testissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja viiden viikon kuluttua
Normaali kliininen testi, jolla arvioidaan yksipuolista karkeaa käden taitoa
Arviointi lähtötilanteessa ja viiden viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhdeksänreiän testissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja viiden viikon kuluttua
Normaali kliininen testi sormien kätevyyden ja muiden yläraajojen toiminnan mittaamiseen
Arviointi lähtötilanteessa ja viiden viikon kuluttua
Muutos liikehäiriöyhdistyksen yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) perustasosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja viiden viikon kuluttua
MDS-UPDRS on kattava arviointi, joka on suunniteltu seuraamaan Parkinsonin taudin taakkaa ja laajuutta
Arviointi lähtötilanteessa ja viiden viikon kuluttua
Muutos Jebsenin käsitoimintotestissä (JHFT) lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja viiden viikon kuluttua
JHFT arvioi laajan valikoiman uni-manuaalisia käsitoimintoja, joita tarvitaan jokapäiväisessä elämässä
Arviointi lähtötilanteessa ja viiden viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Exergaming

Tilaa