与直接口服给药相比，将 Infacort 给药于食物时的生物利用度

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 45 岁之间的健康男性受试者，包括在内（筛选时）。
2. BMI为18-30公斤/平方米（含）。
3. 没有研究者定义的具有临床意义的异常血清生化、血液学或尿液检查值。
4. 尿药物滥用筛查呈阴性。 调查员可酌情重复阳性酒精测试。
5. 阴性 HIV 和乙型肝炎和丙型肝炎结果。
6. 研究者定义的 12 导联 ECG 无临床显着异常。
7. 没有超出研究者定义的血压和心率测量正常范围的临床显着偏差（正常范围请参阅附录 1）。

8. 受试者（除非在解剖学上不育或放弃性交符合受试者的首选和通常生活方式）和性伴侣必须在试验期间和最后一次给药后 3 个月内使用 2 种有效的避孕方法，例如：

   • 口服避孕药+避孕套
   • 宫内节育器 (IUD) + 避孕套
   • 杀精剂隔膜+避孕套
9. 受试者必须能够完成所有三个阶段的研究和随访。
10. 受试者必须让体检医师确信他们适合参加研究。
11. 受试者必须能够阅读和理解知情同意书，并且必须提供书面知情同意书才能参与研究。

排除标准：

1. 可能影响药物吸收的具有临床意义的胃肠道疾病史。
2. 在给药前 14 天内收到除扑热息痛以外的任何药物（包括局部类固醇、高剂量维生素、膳食补充剂或草药）。
3. 肾、肝、中枢神经系统、呼吸、心血管或代谢功能障碍的证据。
4. 在前一个月内收到任何疫苗接种。
5. 存在感染（全身性真菌和病毒感染、急性细菌感染）。
6. 当前或以前的结核病史。
7. 以前对氢化可的松、地塞米松和/或酸奶或软食品中所含的任何成分（包括乳糖不耐症）过敏/敏感的具有临床意义的病史。
8. 满足产品特性摘要 (SmPC) 中详述的地塞米松的任何禁忌症。
9. 具有临床意义的药物或酒精滥用史。
10. 无法与研究者很好地沟通（即语言问题、智力发育不良或脑功能受损）。
11. 在过去 3 个月或研究药物的五个半衰期内参与新化学实体或上市药物临床研究，以较长者为准。 （注意：试验之间的三个月清除期定义为前一研究的最后一剂与下一研究的第一剂之间经过的时间段）。
12. 在首次给药前 7 天内每天饮酒超过两个单位或在首次给药前 48 小时内饮酒的受试者。
13. 在过去三个月内捐献或接受等于/超过 450 毫升的血液。
14. 吸烟的受试者（或在首次给药前六个月内吸烟的戒烟者。 这包括电子烟​​和水烟用户）。
15. 轮班工作的受试者（即 有规律地在白天、下午和晚上交替）。