机械吹气和高渗盐水的安全性 (SMASH)

有源比较器：导管分泌物抽吸

在 -120 至 -150 mBar 下用导管吸出分泌物

设备：导管分泌物抽吸

导管分泌物抽吸术前雾化高渗盐水

实验性的：分泌物抽吸+高渗盐水

在抽吸分泌物之前雾化高渗盐水。

组合产品：分泌物抽吸+高渗盐水

导管分泌物抽吸术前雾化高渗盐水

实验性的：排气

机械吹气-吹气，设备编程为 50/-50 mmHg

设备：排气

机械式注气-排气装置在呼吸道分泌物抽吸中的应用

实验性的：Ins-exsufflation + 高渗盐水

机械吹气-排气和高渗盐水

组合产品：Ins-exsufflation + 高渗盐水

机械式注气-排气装置在呼吸道分泌物抽吸中的应用

汇总机械吹气-排气和高渗盐水的心血管和呼吸系统不良事件。

总血流动力学和呼吸不良事件的比较发生率。

不良事件标准是预定义的，将表示为：

• 每个研究组符合预先定义的血流动力学或呼吸系统不良事件合计标准的患者百分比。
• 具体预定义不良事件的百分比（结果变量“是”或“否”）：去饱和（脉搏血氧仪，>5%）、咯血（是或否）、支气管痉挛（需要支气管扩张剂治疗）、气胸（通过胸部 X 评估-射线）、低血压（去甲肾上腺素输注较基线增加 >30% 或 >10%）、高血压（去甲肾上腺素输注较基线减少 >30% 或 >10%）、心动过速（>90 bpm 或增加 >30%），心动过缓 (<40 bpm)、心律失常（室上性，需要治疗）、肺不张（通过胸部 X 光检查评估）以及手术期间或手术后 1 小时内发生的其他并发症。

通过定量疼痛评分系统评估机械吹气-排气和高渗盐水期间的疼痛评分。

将在基线时使用“ESCID”疼痛评分（EScala de Conductas Indicadoras de Dolor，范围从 0，无疼痛到 >6，剧烈疼痛，见引文）评估 4 个研究组中研究程序的比较疼痛评分，在手术过程中以及吸入呼吸道分泌物后 5 分钟和 60 分钟。

将分析 4 个研究时间点的分数比较及其时间点之间的变化。

通过定量镇静/激动系统评估机械吹气-排气和高渗盐水期间的镇静/激动评分。

将使用 RASS（里士满激动-镇静量表，见引文）评估 4 个研究组中研究程序的比较镇静/激动评分，范围 -5，无法唤醒，到 +5，好斗）在基线，在程序以及吸入呼吸道分泌物后 5 分钟和 60 分钟。

通过定量镇静评分系统评估机械吹气-排气和高渗盐水期间的镇静/反应评分。

将使用反应性“Ramsay”镇静量表评估 4 个研究组中研究程序的比较镇静/反应性评分，范围从 1，焦虑和激动，到 6，对刺激无反应，见引文）在基线时，在程序以及吸入呼吸道分泌物后 5 分钟和 60 分钟。