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复发性流产患者早期妊娠失败的超声预测因素

2018年3月3日 更新者:Radwa Rasheedy Ali、Ain Shams University
评估超声参数(平均孕囊直径、卵黄囊直径、头臀长、胎心率和子宫动脉多普勒)在预测复发性流产患者早期妊娠失败中的作用

研究概览

地位

完全的

详细说明

  1. 平均妊娠囊直径 (MSD) 是通过测量从囊内部测量的 3 个直径(纵向、前后和横向)的平均值来确定的,不包括测量的蜕膜反应。 它通常偏心嵌入子宫内膜,并且具有平滑的;圆形或椭圆形。
  2. 卵黄囊是通过将卡尺放在较长直径的内部极限上来测量的。 它通常出现在妊娠囊的外围,不应漂浮在囊内。 将评估囊的大小、形状、边缘和囊中心的回声性、其数量和钙化等退行性变化。 YS 的直径在 3-7 毫米之间,呈圆形,没有退行性改变,存在回声边缘和低回声中心被认为是正常的。 与上述参数的任何偏差都被认为是异常的。
  3. 冠臀长 (CRL) 是胚胎从头顶到躯干底部的长度,不包括卵黄囊和四肢,在胚胎的矢状面上测量,并记录为三个测量值的平均值。
  4. MGSD-CRL 比率计算为 MGSD 和 CRL 之间的差异,如果小于 5 mm 容易发生早孕流产。
  5. 在通过电子口径测量冷冻 M 型图像上 2 个心波之间的距离后,使用超声机软件计算 M 型胚胎心率,计算为每分钟心跳。
  6. 子宫动脉多普勒测量子宫动脉的收缩压/舒张压 (S/D) 比率、阻力指数 (RI) 和搏动指数 (PI)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、+202
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

90名有反复流产史的孕妇

描述

纳入标准:

  • 妊娠试验结果呈阳性。
  • 单胎宫内妊娠。
  • 周期规律且确定末次月经日期的患者距末次月经的孕龄为 6-10 周。
  • 复发性流产史定义为连续三次或更多次流产。

排除标准:

  • 不确定最后一次月经日期的女性。
  • 月经周期不规律的女性。
  • 多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发生第一个三个月流产的患者人数
大体时间:在怀孕的前 13 周内。
定义为无存活宫内妊娠,孕囊为空或孕囊内含胚胎或胎儿,但无胎心活动
在怀孕的前 13 周内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hassan A Bayomy, MD、professor
  • 研究主任:Amgad E Abou Gamrah, MD、professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月5日

首次发布 (实际的)

2017年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月3日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AinShamsU hospital

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超声参数的临床试验

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