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Predittori ecografici di fallimento precoce della gravidanza in pazienti con aborti ricorrenti

3 marzo 2018 aggiornato da: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
valutazione del ruolo dei parametri ecografici (diametro medio del sacco gestazionale, diametro del sacco vitellino, lunghezza corona-groppa, frequenza cardiaca embrionale e Doppler dell'arteria uterina) nel predire l'insuccesso precoce della gravidanza in pazienti con aborti ricorrenti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Il diametro medio del sacco gestazionale (MSD) è determinato misurando la media di 3 diametri (longitudinale, antero-posteriore e trasversale) misurati dall'interno del sacco escludendo la reazione deciduale dalla misurazione. Normalmente è eccentrico in posizione incorporato nell'endometrio e ha una superficie liscia; forma rotonda o ovale.
  2. Il sacco vitellino viene misurato posizionando dei calibri sui limiti interni del diametro più lungo. Di solito appare alla periferia del sacco gestazionale e non dovrebbe galleggiare all'interno del sacco. Verranno valutate le dimensioni della sacca, la forma, l'ecogenicità del bordo e del centro della sacca, il suo numero ei cambiamenti degenerativi come la calcificazione. YS con diametro compreso tra 3-7 mm, forma arrotondata, assenza di alterazioni degenerative, presenza di bordo ecogeno e centro ipoecogeno sono considerati normali. Qualsiasi deviazione dai parametri di cui sopra è considerata anormale.
  3. La lunghezza corona-groppa (CRL) è la lunghezza dell'embrione dalla sommità della testa alla parte inferiore del tronco escludendo il sacco vitellino e le estremità, da misurare sul piano sagittale dell'embrione e registrare come media di tre misurazioni.
  4. Il rapporto MGSD-CRL è stato calcolato come differenza tra MGSD e CRL se meno di 5 mm sono soggetti ad aborto spontaneo nel primo trimestre.
  5. Frequenza cardiaca embrionale in modalità M calcolata come battiti al minuto utilizzando il software della macchina ad ultrasuoni dopo aver misurato con calibri elettronici la distanza tra 2 onde cardiache sull'immagine in modalità M congelata.
  6. Doppler dell'arteria uterina con misurazione del rapporto sistolico/diastolico (S/D), indice di resistenza (RI) e indice di pulsatilità (PI) delle arterie uterine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, +202
        • ain shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

90 donne gravide con anamnesi di aborto ricorrente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un risultato positivo del test di gravidanza.
  • Gravidanza intrauterina singola.
  • Età gestazionale entro l'ultimo periodo mestruale di 6-10 settimane in pazienti con cicli regolari e sicure della data dell'ultimo periodo mestruale.
  • Storia di aborti ricorrenti, definiti come tre o più aborti consecutivi.

Criteri di esclusione:

  • Donne che sono incerte sulla data dell'ultimo periodo mestruale.
  • Donne con cicli mestruali irregolari.
  • Gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti sviluppa una perdita di gravidanza nel 1o trimestre
Lasso di tempo: entro le prime 13 settimane di gravidanza.
definita come gravidanza intrauterina non vitale con sacco gestazionale vuoto o sacco gestazionale contenente embrione o feto senza attività cardiaca fetale
entro le prime 13 settimane di gravidanza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hassan A Bayomy, MD, Professor
  • Direttore dello studio: Amgad E Abou Gamrah, MD, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AinShamsU hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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