- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03178682
Ultrasonograficzne predyktory niepowodzeń wczesnej ciąży u pacjentek z nawracającą utratą ciąży
3 marca 2018 zaktualizowane przez: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
ocena roli parametrów ultrasonograficznych (średnia średnica pęcherzyka ciążowego, średnica pęcherzyka żółtkowego, długość zadu korony, czynność serca zarodka i badanie dopplerowskie tętnicy macicznej) w przewidywaniu wczesnego niepowodzenia ciąży u pacjentek z nawracającymi poronieniami
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Średnią średnicę worka ciążowego (MSD) określa się, mierząc średnią z 3 średnic (podłużnej, przednio-tylnej i poprzecznej), które są mierzone od wewnątrz worka, z wyłączeniem z pomiaru reakcji doczesnej. Zwykle jest ekscentryczny w miejscu osadzonym w endometrium i ma gładką; okrągły lub owalny kształt.
- Worek żółtkowy mierzy się umieszczając suwmiarkę na wewnętrznych granicach dłuższej średnicy. Zwykle pojawia się na obrzeżach worka ciążowego i nie powinien unosić się w worku. Oceniana będzie wielkość worka, kształt, echogeniczność brzegu i środka worka, jego liczba oraz zmiany zwyrodnieniowe, takie jak zwapnienia. Za prawidłowe uważa się YS o średnicy 3-7 mm, zaokrąglonym kształcie, braku zmian zwyrodnieniowych, obecności echogenicznego brzegu i ogniska hipoechogenicznego. Wszelkie odchylenia od powyższych parametrów uważa się za nieprawidłowe.
- Długość korony-zadu (CRL) to długość zarodka od czubka głowy do dołu tułowia, z wyłączeniem woreczka żółtkowego i kończyn, mierzona w płaszczyźnie strzałkowej zarodka i rejestrowana jako średnia z trzech pomiarów.
- Stosunek MGSD-CRL obliczono jako różnicę między MGSD a CRL, jeśli mniej niż 5 mm jest podatne na poronienie w pierwszym trymestrze ciąży.
- Tętno zarodka w trybie M obliczone jako liczba uderzeń serca na minutę przy użyciu oprogramowania aparatu ultrasonograficznego po zmierzeniu za pomocą elektronicznych kalibrów odległości między 2 falami serca na zamrożonym obrazie w trybie M.
- Doppler tętnic macicznych z pomiarem stosunku skurcz/rozkurcz (S/D), wskaźnika oporu (RI) i wskaźnika pulsacji (PI) tętnic macicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, +202
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
90 ciężarnych samic z historią nawracających poronień
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny wynik testu ciążowego.
- Pojedyncza ciąża wewnątrzmaciczna.
- Wiek ciążowy według ostatniej miesiączki trwającej 6-10 tygodni u pacjentek z regularnymi cyklami i pewną datą ostatniej miesiączki.
- Historia nawracającej utraty ciąży, która jest zdefiniowana jako trzy lub więcej kolejnych strat ciąż.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie są pewne daty ostatniej miesiączki.
- Kobiety z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi.
- Ciąże mnogie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba pacjentek rozwija utratę ciąży w I trymestrze
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 13 tygodni ciąży.
|
zdefiniowana jako nieżywotna ciąża wewnątrzmaciczna z pustym workiem ciążowym lub pęcherzykiem ciążowym zawierającym zarodek lub płód bez czynności serca płodu
|
w ciągu pierwszych 13 tygodni ciąży.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hassan A Bayomy, MD, Professor
- Dyrektor Studium: Amgad E Abou Gamrah, MD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AinShamsU hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na parametry ultradźwięków
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy