Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydprediktorer for tidlig svangerskapssvikt hos pasienter med tilbakevendende svangerskapstap

3. mars 2018 oppdatert av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
evaluering av rollen til ultrasonografiske parametere (gjennomsnittlig svangerskapssekkdiameter, plommesekkdiameter, kronerygglengde, embryonal hjertefrekvens og livmorarterie-doppler) for å forutsi tidlig svangerskapssvikt hos pasienter med tilbakevendende svangerskapstap

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Gjennomsnittlig svangerskapssekkdiameter (MSD) bestemmes ved å måle gjennomsnittet av 3 diametre (langsgående, antero-posterior og tverrgående) som måles fra innsiden av sekken eksklusiv decidualreaksjonen fra målingen. Det er normalt eksentrisk i plassering innebygd i endometrium, og har en glatt; rund eller oval form.
  2. Plommesekken måles ved å plassere skyvelære på de indre grensene for den lengre diameteren. Det vises vanligvis i periferien av svangerskapssekken og bør ikke flyte i sekken. Størrelsen på sekken, formen, ekkogeniteten til kanten og midten av sekken, dens antall og degenerative endringer som forkalkning vil bli evaluert. YS med diameter mellom 3-7 mm, avrundet form, fravær av degenerative forandringer, tilstedeværelse av ekkogen kant og hypoekkoisk senter anses som normalt. Ethvert avvik fra parametrene ovenfor anses som unormalt.
  3. Crown-rump-lengde (CRL) er lengden på embryoet fra toppen av hodet til bunnen av torsoen unntatt plommesekken og ekstremitetene, som skal måles i embryoets sagittale plan og registreres som et gjennomsnitt av tre målinger.
  4. MGSD-CRL-forholdet ble beregnet som forskjellen mellom MGSD og CRL hvis mindre enn 5 mm er utsatt for spontanabort i første trimester.
  5. Embryonal hjertefrekvens ved M-modus beregnet som slag per minutt ved hjelp av programvare fra ultralydmaskin etter måling med elektroniske kalibre av avstanden mellom 2 hjertebølger på frosset M-modus-bilde.
  6. Uterin arterie Doppler med måling av systolisk/diastolisk (S/D) ratio, motstandsindeks (RI) og pulsatilitetsindeks (PI) av livmorarteriene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, +202
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

90 gravide kvinner med historie med tilbakevendende svangerskapstap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et positivt graviditetstestresultat.
  • Enkel intrauterin graviditet.
  • Svangerskapsalder etter siste menstruasjonsperiode på 6-10 uker hos pasienter med regelmessige sykluser og sikker på siste menstruasjonsdato.
  • Historie med tilbakevendende svangerskapstap som er definert som tre eller flere påfølgende svangerskapstap.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er usikre på siste menstruasjonsdato.
  • Kvinner med uregelmessig menstruasjonssyklus.
  • Flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter utvikler svangerskapstap i 1. trimester
Tidsramme: innen de første 13 ukene av svangerskapet.
definert som en ikke-levedyktig intrauterin graviditet med enten tom svangerskapssekk eller svangerskapssekk som inneholder embryo eller foster uten føtal hjerteaktivitet
innen de første 13 ukene av svangerskapet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Hassan A Bayomy, MD, Professor
  • Studieleder: Amgad E Abou Gamrah, MD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AinShamsU hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjentatte svangerskapstap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på ultralydparametere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere