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Preditores ultrassonográficos de falha gestacional precoce em pacientes com perdas gestacionais recorrentes

3 de março de 2018 atualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
avaliação do papel dos parâmetros ultrassonográficos (diâmetro médio do saco gestacional, diâmetro do saco vitelínico, comprimento da garupa, frequência cardíaca embrionária e Doppler das artérias uterinas) na previsão de falha precoce da gravidez em pacientes com perda gestacional recorrente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. O diâmetro médio do saco gestacional (MSD) é determinado medindo a média de 3 diâmetros (longitudinal, ântero-posterior e transversal) que são medidos de dentro do saco excluindo a reação decidual da medição. É normalmente excêntrico em localização embutida no endométrio e tem uma superfície lisa; forma redonda ou oval.
  2. O saco vitelino é medido colocando pinças nos limites internos do diâmetro maior. Geralmente aparece na periferia do saco gestacional e não deve flutuar dentro do saco. Serão avaliados tamanho do saco, forma, ecogenicidade da borda e centro do saco, seu número e alterações degenerativas como calcificação. YS com diâmetro entre 3-7mm, forma arredondada, ausência de alterações degenerativas, presença de borda ecogênica e centro hipoecogênico são considerados normais. Qualquer desvio dos parâmetros acima é considerado anormal.
  3. O comprimento cabeça-nádega (CRL) é o comprimento do embrião desde o topo da cabeça até a parte inferior do tronco, excluindo o saco vitelino e as extremidades, a ser medido no plano sagital do embrião e registrado como uma média de três medições.
  4. A relação MGSD-CRL foi calculada como a diferença entre o MGSD e o CRL se menos de 5 mm são propensos a aborto espontâneo no primeiro trimestre.
  5. Frequência cardíaca embrionária pelo modo M calculada como batimentos por minuto usando o software da máquina de ultrassom após medição por calibres eletrônicos da distância entre 2 ondas cardíacas na imagem congelada do modo M.
  6. Doppler das artérias uterinas com medida da relação sistólica/diastólica (S/D), índice de resistência (IR) e índice de pulsatilidade (IP) das artérias uterinas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, +202
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

90 mulheres grávidas com histórico de perdas gestacionais recorrentes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um resultado positivo do teste de gravidez.
  • Gravidez intrauterina única.
  • Idade gestacional por último período menstrual de 6 a 10 semanas em pacientes com ciclos regulares e com certeza da data do último período menstrual.
  • História de perda gestacional recorrente, definida como três ou mais perdas gestacionais consecutivas.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não têm certeza da data da última menstruação.
  • Mulheres com ciclos menstruais irregulares.
  • Gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes desenvolve perda gestacional no 1º trimestre
Prazo: nas primeiras 13 semanas de gravidez.
definida como uma gravidez intrauterina inviável com saco gestacional vazio ou saco gestacional contendo embrião ou feto sem atividade cardíaca fetal
nas primeiras 13 semanas de gravidez.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hassan A Bayomy, MD, Professor
  • Diretor de estudo: Amgad E Abou Gamrah, MD, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AinShamsU hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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