- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03178682
반복적인 임신 손실이 있는 환자의 조기 임신 실패의 초음파 예측인자
2018년 3월 3일 업데이트: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
재발성 임신 손실이 있는 환자의 조기 임신 실패를 예측하는 데 있어 초음파 매개변수(평균 임신낭 직경, 난황낭 직경, 정수리 엉덩이 길이, 배아 심박수 및 자궁 동맥 도플러)의 역할 평가
연구 개요
상세 설명
- 평균 임신낭 직경(MSD)은 측정에서 탈락막 반응을 제외한 낭 내부에서 측정한 3가지 직경(세로, 전후, 가로)의 평균을 측정하여 결정됩니다. 그것은 일반적으로 자궁 내막에 묻힌 위치가 편심하고 매끄 럽습니다. 원형 또는 타원형.
- 난황낭은 더 긴 직경의 내부 한계에 캘리퍼를 배치하여 측정합니다. 일반적으로 임신낭 주변에 나타나며 임신낭 내에서 떠다니지 않아야 합니다. 낭의 크기, 형태, 낭의 가장자리와 중심의 에코, 개수, 석회화 등의 퇴행성 변화를 평가하게 됩니다. YS는 직경이 3-7mm이고 모양이 둥글며 퇴행성 변화가 없고 에코 발생 테두리와 저에코 중심이 있는 경우 정상으로 간주됩니다. 위의 매개변수에서 벗어난 모든 편차는 비정상으로 간주됩니다.
- CRL(Crown-Rump Length)은 난황낭과 사지를 제외한 배아의 머리 위에서 몸통 아래까지의 길이로 배아의 시상면에서 측정하여 3회 평균으로 기록한다.
- MGSD-CRL 비율은 5mm 미만이 임신 초기 유산 경향이 있는 경우 MGSD와 CRL의 차이로 계산되었습니다.
- 고정된 M-mode 이미지에서 두 심장파 사이의 거리를 전자 구경으로 측정한 후 초음파 기계의 소프트웨어를 사용하여 분당 박동수로 계산한 M-mode 배아 심박수.
- 자궁 동맥의 수축기/이완기(S/D) 비율, 저항 지수(RI) 및 박동 지수(PI)를 측정하는 자궁 동맥 도플러.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, +202
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
반복적인 유산의 병력이 있는 임산부 90명
설명
포함 기준:
- 긍정적인 임신 테스트 결과입니다.
- 단일 자궁 내 임신.
- 주기가 규칙적이고 마지막 월경 날짜가 확실한 환자의 마지막 월경 기간 6-10주까지의 재태 연령.
- 3회 이상의 연속적인 유산으로 정의되는 재발성 유산의 병력.
제외 기준:
- 마지막 생리 날짜가 불확실한 여성.
- 월경주기가 불규칙한 여성.
- 다태임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 수에서 임신 초기 유산이 발생합니다.
기간: 임신 13주 이내.
|
빈 임신낭 또는 태아 심장 활동이 없는 배아 또는 태아를 포함하는 임신낭이 있는 생존 불가능한 자궁 내 임신으로 정의됩니다.
|
임신 13주 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hassan A Bayomy, MD, Professor
- 연구 책임자: Amgad E Abou Gamrah, MD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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