A visszatérő terhességi veszteségben szenvedő betegek korai terhességi kudarcának ultrahang előrejelzői
2018. március 3. frissítette: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
az ultrahangos paraméterek (átlagos terhességi zsák átmérő, tojássárgája zsák átmérője, korona far hossza, embrionális szívfrekvencia és méhartéria Doppler) szerepének értékelése a terhesség korai kudarcának előrejelzésében visszatérő terhességi veszteséggel rendelkező betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az átlagos terhességi zsák átmérőjét (MSD) úgy határozzuk meg, hogy megmérjük 3 átmérő (hosszirányú, antero-posterior és keresztirányú) átlagát, amelyeket a zsák belsejéből mérnek, a deciduális reakciót a mérésből kizárva. Általában excentrikus, az endometriumba ágyazva, és sima; kerek vagy ovális alakú.
- A sárgájazsákot úgy mérik, hogy a hosszabb átmérő belső határaira féknyergeket helyeznek. Általában a terhességi tasak perifériáján jelenik meg, és nem szabad a tasakban lebegnie. A zsák méretét, alakját, a zsák peremének és közepének echogenitását, számát és a degeneratív változásokat, például a meszesedést értékelik. A 3-7 mm átmérőjű, lekerekített alakú, degeneratív elváltozások hiánya, az echogén perem és a hipoechoikus centrum jelenléte normálisnak tekinthető. A fenti paraméterektől való bármilyen eltérés abnormálisnak minősül.
- A korona-far hossza (CRL) az embrió hossza a feje tetejétől a törzs aljáig, a tojássárgája és a végtagok kivételével, amelyet az embrió szagittális síkjában kell mérni, és három mérés átlagaként kell rögzíteni.
- Az MGSD-CRL arányt az MGSD és a CRL közötti különbségként számítottuk ki, ha 5 mm-nél kevesebb hajlamos a vetélésre az első trimeszterben.
- Az embrionális pulzusszám M-móddal percenkénti ütemben számítva ultrahangos készülék szoftverével, miután 2 szívhullám közötti távolság elektronikus kaliberekkel mért fagyasztott M-módú képen.
- Méhartéria Doppler a méh artériák szisztolés/diasztolés (S/D) arányának, rezisztencia indexének (RI) és pulzitási indexének (PI) mérésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, +202
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
90 terhes nő, akiknek a kórtörténetében ismétlődő terhességi veszteség szerepel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív terhességi teszt eredménye.
- Egyszeri méhen belüli terhesség.
- A terhességi kor az utolsó menstruáció szerint 6-10 hetes olyan betegeknél, akiknek rendszeres ciklusa van és biztos az utolsó menstruáció dátuma.
- Az anamnézisben előforduló visszatérő terhességi veszteség, amely három vagy több egymást követő terhességkiesésként definiálható.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik bizonytalanok az utolsó menstruáció időpontjában.
- Szabálytalan menstruációs ciklusú nők.
- Többszörös terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
számú betegnél alakul ki 1. trimeszter terhességi elvesztése
Időkeret: a terhesség első 13 hetében.
|
definíció szerint életképtelen méhen belüli terhesség üres terhességi tasakkal vagy embriót vagy magzatot tartalmazó gesztációs tasakkal, magzati szívműködés nélkül
|
a terhesség első 13 hetében.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hassan A Bayomy, MD, Professor
- Tanulmányi igazgató: Amgad E Abou Gamrah, MD, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AinShamsU hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .