Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie voorspellers van vroege zwangerschapsmislukking bij patiënten met terugkerend zwangerschapsverlies

3 maart 2018 bijgewerkt door: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
evaluatie van de rol van echografische parameters (gemiddelde diameter van de zwangerschapszak, diameter van de dooierzak, lengte van de kruin, embryonale hartslag en baarmoederarterie Doppler) bij het voorspellen van vroege zwangerschapsmislukking bij patiënten met herhaald zwangerschapsverlies

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. De gemiddelde zwangerschapszakdiameter (MSD) wordt bepaald door het gemiddelde te meten van 3 diameters (longitudinaal, antero-posterieur en transversaal) die worden gemeten vanaf de binnenkant van de zak, exclusief de deciduale reactie van de meting. Het is normaal gesproken excentrisch qua locatie ingebed in endometrium en heeft een gladde; ronde of ovale vorm.
  2. Dooierzak wordt gemeten door remklauwen op de binnengrenzen van de langere diameter te plaatsen. Het verschijnt meestal aan de rand van de zwangerschapszak en mag niet in de zak zweven. Grootte van de zak, vorm, echogeniciteit van de rand en het midden van de zak, het aantal en degeneratieve veranderingen zoals verkalking zullen worden geëvalueerd. YS met een diameter tussen 3-7 mm, afgeronde vorm, afwezigheid van degeneratieve veranderingen, aanwezigheid van echogene rand en hypo-echoisch centrum worden als normaal beschouwd. Elke afwijking van bovenstaande parameters wordt als abnormaal beschouwd.
  3. Kruin-stuitlengte (CRL) is de lengte van het embryo vanaf de bovenkant van het hoofd tot de onderkant van de romp, exclusief de dooierzak en de ledematen, gemeten in het sagittale vlak van het embryo en geregistreerd als een gemiddelde van drie metingen.
  4. De MGSD-CRL-ratio werd berekend als het verschil tussen de MGSD en de CRL als minder dan 5 mm vatbaar is voor een miskraam in het eerste trimester.
  5. Embryonale hartslag door M-modus berekend als slag per minuut met behulp van software van ultrasone machine na meting door elektronische kalibers van afstand tussen 2 hartgolven op bevroren M-modus beeld.
  6. Baarmoederslagader Doppler met meting van de systolische/diastolische (S/D)-ratio, weerstandsindex (RI) en pulsatiliteitsindex (PI) van baarmoederslagaders.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, +202
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

90 zwangere vrouwen met een geschiedenis van herhaald zwangerschapsverlies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een positief resultaat van de zwangerschapstest.
  • Een enkele intra-uteriene zwangerschap.
  • Zwangerschapsduur per laatste menstruatie van 6-10 weken bij patiënten met regelmatige cycli en zeker van de datum van haar laatste menstruatie.
  • Geschiedenis van herhaald zwangerschapsverlies, gedefinieerd als drie of meer opeenvolgende zwangerschapsverliezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die onzeker zijn over haar laatste menstruatiedatum.
  • Vrouwen met een onregelmatige menstruatiecyclus.
  • Meerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten ontwikkelt zwangerschapsverlies in het eerste trimester
Tijdsspanne: binnen de eerste 13 weken van de zwangerschap.
gedefinieerd als een niet-levensvatbare intra-uteriene zwangerschap met een lege zwangerschapszak of een zwangerschapszak met embryo of foetus zonder foetale hartactiviteit
binnen de eerste 13 weken van de zwangerschap.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hassan A Bayomy, MD, Professor
  • Studie directeur: Amgad E Abou Gamrah, MD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AinShamsU hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terugkerende zwangerschapsverliezen

Klinische onderzoeken op ultrasone parameters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren