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Prédicteurs échographiques d'échec de grossesse précoce chez les patientes présentant une perte de grossesse récurrente

3 mars 2018 mis à jour par: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
évaluation du rôle des paramètres échographiques (diamètre moyen du sac gestationnel, diamètre du sac vitellin, longueur de la croupe de la couronne, fréquence cardiaque embryonnaire et Doppler de l'artère utérine) dans la prédiction de l'échec précoce de la grossesse chez les patientes présentant des pertes de grossesse récurrentes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Le diamètre moyen du sac gestationnel (MSD) est déterminé en mesurant la moyenne de 3 diamètres (longitudinal, antéro-postérieur et transversal) qui sont mesurés depuis l'intérieur du sac en excluant la réaction déciduale de la mesure. Il est normalement excentrique à l'emplacement intégré dans l'endomètre et a une surface lisse; forme ronde ou ovale.
  2. Le sac vitellin est mesuré en plaçant des étriers sur les limites intérieures du diamètre le plus long. Il apparaît généralement à la périphérie du sac gestationnel et ne doit pas flotter à l'intérieur du sac. La taille du sac, sa forme, l'échogénicité du bord et du centre du sac, son nombre et les changements dégénératifs tels que la calcification seront évalués. YS ayant un diamètre compris entre 3 et 7 mm, une forme arrondie, l'absence de changements dégénératifs, la présence d'un bord échogène et d'un centre hypoéchogène sont considérés comme normaux. Tout écart par rapport aux paramètres ci-dessus est considéré comme anormal.
  3. La longueur couronne-croupe (CRL) est la longueur de l'embryon du haut de sa tête au bas du torse à l'exclusion du sac vitellin et des extrémités, à mesurer dans le plan sagittal de l'embryon et enregistrée comme une moyenne de trois mesures.
  4. Le rapport MGSD-CRL a été calculé comme la différence entre le MGSD et le CRL si moins de 5 mm sont sujets à une fausse couche au premier trimestre.
  5. Fréquence cardiaque embryonnaire par mode M calculée en battements par minute à l'aide d'un logiciel d'échographe après mesure par des calibres électroniques de la distance entre 2 ondes cardiaques sur une image gelée en mode M.
  6. Doppler de l'artère utérine avec mesure du rapport systolique/diastolique (S/D), de l'indice de résistance (RI) et de l'indice de pulsatilité (PI) des artères utérines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, +202
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

90 femmes enceintes ayant des antécédents de perte de grossesse récurrente

La description

Critère d'intégration:

  • Un résultat de test de grossesse positif.
  • Grossesse intra-utérine unique.
  • Âge gestationnel à la dernière période menstruelle de 6 à 10 semaines chez les patientes ayant des cycles réguliers et sûres de la date de sa dernière période menstruelle.
  • Antécédents de perte de grossesse récurrente définie comme trois pertes de grossesse consécutives ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ne sont pas sûres de la date de leur dernière période menstruelle.
  • Les femmes avec des cycles menstruels irréguliers.
  • Grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patientes développent une perte de grossesse au 1er trimestre
Délai: dans les 13 premières semaines de grossesse.
définie comme une grossesse intra-utérine non viable avec un sac gestationnel vide ou un sac gestationnel contenant un embryon ou un fœtus sans activité cardiaque fœtale
dans les 13 premières semaines de grossesse.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hassan A Bayomy, MD, Professor
  • Directeur d'études: Amgad E Abou Gamrah, MD, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AinShamsU hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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