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Predictores ecográficos de fracaso temprano del embarazo en pacientes con pérdida recurrente del embarazo

3 de marzo de 2018 actualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
evaluación del papel de los parámetros ultrasonográficos (diámetro medio del saco gestacional, diámetro del saco vitelino, longitud corona-rabadilla, frecuencia cardíaca embrionaria y Doppler de la arteria uterina) para predecir el fracaso temprano del embarazo en pacientes con pérdida recurrente del embarazo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. El diámetro medio del saco gestacional (MSD) se determina midiendo la media de 3 diámetros (longitudinal, anteroposterior y transversal) que se miden desde el interior del saco excluyendo la reacción decidual de la medición. Normalmente tiene una ubicación excéntrica incrustada en el endometrio y tiene una forma suave; forma redonda u ovalada.
  2. El saco vitelino se mide colocando calibradores en los límites internos del diámetro más largo. Por lo general, aparece en la periferia del saco gestacional y no debe estar flotando dentro del saco. Se evaluará tamaño del saco, forma, ecogenicidad del borde y centro del saco, su número y cambios degenerativos como la calcificación. Los YS que tienen un diámetro entre 3-7 mm, forma redondeada, ausencia de cambios degenerativos, presencia de borde ecogénico y centro hipoecoico se consideran normales. Cualquier desviación de los parámetros anteriores se considera anormal.
  3. La longitud corona-rabadilla (CRL) es la longitud del embrión desde la parte superior de la cabeza hasta la parte inferior del torso, excluyendo el saco vitelino y las extremidades, que se medirá en el plano sagital del embrión y se registrará como un promedio de tres mediciones.
  4. La relación MGSD-CRL se calculó como la diferencia entre la MGSD y la CRL si menos de 5 mm son propensos al aborto espontáneo en el primer trimestre.
  5. Frecuencia cardíaca embrionaria en modo M calculada como latido por minuto usando el software de una máquina de ultrasonido después de medir con calibres electrónicos la distancia entre 2 ondas cardíacas en una imagen congelada en modo M.
  6. Doppler de la arteria uterina con medición de la relación sistólica/diastólica (S/D), índice de resistencia (IR) e índice de pulsatilidad (IP) de las arterias uterinas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, +202
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

90 mujeres embarazadas con antecedentes de pérdida recurrente del embarazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un resultado positivo de la prueba de embarazo.
  • Embarazo intrauterino único.
  • Edad gestacional por última menstruación de 6-10 semanas en pacientes con ciclos regulares y seguras de la fecha de su última menstruación.
  • Antecedentes de pérdida recurrente de embarazos, que se define como tres o más pérdidas consecutivas de embarazos.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no están seguras de la fecha de su último período menstrual.
  • Mujeres con ciclos menstruales irregulares.
  • embarazos multiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes desarrolla pérdida del embarazo en el primer trimestre
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 13 semanas de embarazo.
definido como un embarazo intrauterino no viable con saco gestacional vacío o saco gestacional que contiene embrión o feto sin actividad cardíaca fetal
dentro de las primeras 13 semanas de embarazo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Director de estudio: Hassan A Bayomy, MD, Professor
  • Director de estudio: Amgad E Abou Gamrah, MD, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AinShamsU hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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