Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsprædiktorer for tidlig graviditetssvigt hos patienter med tilbagevendende graviditetstab

3. marts 2018 opdateret af: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
evaluering af ultralydsparametrenes rolle (gennemsnitlig svangerskabssækdiameter, blommesækdiameter, krongumplængde, embryonal hjertefrekvens og livmoderarterie-doppler) i forudsigelse af tidlig graviditetssvigt hos patienter med tilbagevendende graviditetstab

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Gennemsnitlig gestationssækdiameter (MSD) bestemmes ved at måle middelværdien af ​​3 diametre (langsgående, antero-posterior og tværgående), som måles inde fra sækkens inderside eksklusive decidualreaktionen fra målingen. Det er normalt excentrisk i placering indlejret i endometrium, og har en glat; rund eller oval form.
  2. Blommensæk måles ved at placere skydelære på de indre grænser af den længere diameter. Det vises normalt i periferien af ​​svangerskabssækken og bør ikke flyde i sækken. Størrelsen af ​​sækken, formen, ekkogeniciteten af ​​kanten og midten af ​​sækken, dens antal og degenerative ændringer såsom forkalkning vil blive evalueret. YS med en diameter på mellem 3-7 mm, afrundet form, fravær af degenerative forandringer, tilstedeværelse af ekko-rand og hypoekkoisk center betragtes som normale. Enhver afvigelse fra ovenstående parametre betragtes som unormal.
  3. Crown-rump-længde (CRL) er længden af ​​embryonet fra toppen af ​​hovedet til bunden af ​​torsoen eksklusive blommesækken og ekstremiteterne, der skal måles i embryonets sagittale plan og registreres som et gennemsnit af tre målinger.
  4. MGSD-CRL-forholdet blev beregnet som forskellen mellem MGSD og CRL, hvis mindre end 5 mm er tilbøjelige til abort i første trimester.
  5. Embryonal hjertefrekvens ved M-mode beregnet som slag pr. minut ved hjælp af software fra ultralydsmaskine efter måling med elektroniske kalibre af afstanden mellem 2 hjertebølger på frosset M-mode billede.
  6. Uterin arterie Doppler med måling af systolisk/diastolisk (S/D) forhold, modstandsindeks (RI) og pulsatilitetsindeks (PI) af uterus arterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, +202
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

90 gravide kvinder med historie med tilbagevendende graviditetstab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et positivt graviditetstestresultat.
  • Enkelt intrauterin graviditet.
  • Svangerskabsalder efter sidste menstruation på 6-10 uger hos patienter med regelmæssige cyklusser og sikker på sin sidste menstruationsdato.
  • Anamnese med tilbagevendende graviditetstab, som defineres som tre eller flere på hinanden følgende graviditetstab.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er usikre på sin sidste menstruationsdato.
  • Kvinder med uregelmæssig menstruationscyklus.
  • Flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter udvikler graviditetstab i 1. trimester
Tidsramme: inden for de første 13 uger af graviditeten.
defineret som en ikke-levedygtig intrauterin graviditet med enten tom svangerskabssæk eller svangerskabssæk indeholdende embryo eller foster uden føtal hjerteaktivitet
inden for de første 13 uger af graviditeten.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Hassan A Bayomy, MD, Professor
  • Studieleder: Amgad E Abou Gamrah, MD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AinShamsU hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagende graviditetstab

Kliniske forsøg med ultralydsparametre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner