- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03178682
Ultraääni ennustaa varhaisen raskauden epäonnistumista potilailla, joilla on toistuva raskauden menetys
lauantai 3. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
ultraääniparametrien (keskimääräinen raskauspussin halkaisija, keltuaispussin halkaisija, kruunun lantion pituus, alkion syke ja kohdun valtimon Doppler) roolin arvioiminen varhaisen raskauden epäonnistumisen ennustamisessa potilailla, joilla on toistuva raskauden menetys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Keskimääräinen raskauspussin halkaisija (MSD) määritetään mittaamalla kolmen halkaisijan (pitkittäinen, antero-posterior ja poikittaissuuntainen) keskiarvo, jotka mitataan pussin sisältä, jättäen mittauksesta pois deciduaalireaktion. Se on tavallisesti eksentrinen kohdun limakalvoon upotettuna, ja siinä on sileä; pyöreä tai soikea muoto.
- Keltuaispussi mitataan asettamalla jarrusatulat pidemmän halkaisijan sisärajoille. Se näkyy yleensä raskauspussin reunalla, eikä se saisi kellua pussin sisällä. Arvioidaan pussin koko, muoto, reunuksen ja pussin keskikohdan kaikukyky, sen lukumäärä ja rappeuttavat muutokset, kuten kalkkiutuminen. YS:n halkaisija on 3-7 mm, pyöreä muoto, rappeuttavien muutosten puuttuminen, kaikuisen reunan esiintyminen ja hypoechoic -keskus ovat normaaleja. Kaikki poikkeamat yllä olevista parametreista katsotaan epänormaaliksi.
- Kruunun ja lantion pituus (CRL) on alkion pituus pään yläosasta vartalon alaosaan pois lukien keltuainen pussi ja raajoja. Se mitataan alkion sagitaalisessa tasossa ja kirjataan kolmen mittauksen keskiarvona.
- MGSD-CRL-suhde laskettiin MGSD:n ja CRL:n välisenä erona, jos alle 5 mm on altis ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenolle.
- Alkion syke M-moodilla laskettuna lyönteinä minuutissa ultraäänilaitteen ohjelmistolla sen jälkeen, kun on mitattu elektronisilla kaliipeilla kahden sydämen aallon välinen etäisyys jäädytetyssä M-moodikuvassa.
- Kohdun valtimoiden Doppler-tutkimus, jossa mitataan kohdun valtimoiden systolinen/diastolinen (S/D) suhde, resistanssiindeksi (RI) ja pulsaatioindeksi (PI).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, +202
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
90 raskaana olevaa naista, joilla on toistuva raskauden menetys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen raskaustestin tulos.
- Yksittäinen kohdunsisäinen raskaus.
- Raskausikä viimeisten kuukautisten mukaan 6-10 viikkoa potilailla, joilla on säännöllinen kierto ja varma viimeisten kuukautistensa päivämäärästä.
- Aiemmin toistuva raskauden menetys, joka määritellään kolmeksi tai useammaksi peräkkäiseksi raskauden menetykseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole varmoja viimeisten kuukautistensa päivämäärästä.
- Naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto.
- Useita raskauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrä potilaita kehittää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
Aikaikkuna: raskauden ensimmäisen 13 viikon aikana.
|
määritellään elottomaksi kohdunsisäiseksi raskaudeksi, jossa on joko tyhjä raskauspussi tai raskauspussi, joka sisältää alkion tai sikiön ilman sikiön sydämen toimintaa
|
raskauden ensimmäisen 13 viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hassan A Bayomy, MD, Professor
- Opintojohtaja: Amgad E Abou Gamrah, MD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AinShamsU hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva raskauden menetys
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina
Kliiniset tutkimukset ultraääniparametrit
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina