- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03178682
Ultraljudsprediktorer för tidig graviditetssvikt hos patienter med återkommande graviditetsförlust
3 mars 2018 uppdaterad av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
utvärdering av ultraljudsparametrarnas roll (genomsnittlig graviditetssäcksdiameter, gulesäcksdiameter, längd på krongumpen, embryonal hjärtfrekvens och livmoderartärdoppler) för att förutsäga tidig graviditetssvikt hos patienter med återkommande graviditetsförlust
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Genomsnittlig gestationssäcksdiameter (MSD) bestäms genom att mäta medelvärdet av 3 diametrar (längsgående, antero-posterior och transversell) som mäts från insidan av säcken exklusive decidualreaktionen från mätningen. Den är normalt excentrisk till sin plats inbäddad i endometrium och har en slät; rund eller oval form.
- Gulesäcken mäts genom att placera bromsok på de inre gränserna för den längre diametern. Det uppträder vanligtvis i periferin av graviditetssäcken och bör inte flyta i säcken. Säckens storlek, form, ekogenicitet hos kanten och säckens centrum, dess antal och degenerativa förändringar såsom förkalkning kommer att utvärderas. YS med en diameter mellan 3-7 mm, rundad form, frånvaro av degenerativa förändringar, närvaro av ekogen kant och hypoekoiskt centrum anses vara normala. Varje avvikelse från ovanstående parametrar anses vara onormal.
- Crown-rump length (CRL) är längden på embryot från toppen av huvudet till botten av bålen exklusive gulesäcken och extremiteterna, som ska mätas i embryots sagittala plan och registreras som ett genomsnitt av tre mätningar.
- MGSD-CRL-förhållandet beräknades som skillnaden mellan MGSD och CRL om mindre än 5 mm är benägna att få missfall i första trimestern.
- Embryonal hjärtfrekvens med M-läge beräknat som slag per minut med hjälp av programvara från ultraljudsmaskin efter mätning med elektroniska kalibrer av avståndet mellan 2 hjärtvågor på frusen M-lägesbild.
- Uterin artär Doppler med mätning av systoliskt/diastoliskt (S/D) förhållande, motståndsindex (RI) och pulsatilitetsindex (PI) hos uterina artärer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, +202
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
90 gravida kvinnor med en historia av återkommande graviditetsförlust
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett positivt graviditetstestresultat.
- Enstaka intrauterin graviditet.
- Graviditetsålder efter senaste menstruationsperiod på 6-10 veckor hos patienter med regelbundna cykler och säker på hennes senaste menstruationsdatum.
- Historik med återkommande graviditetsförlust som definieras som tre eller flera graviditetsförluster i följd.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är osäkra på sin senaste menstruationsdatum.
- Kvinnor med oregelbunden menstruationscykel.
- Flera graviditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal patienter utvecklar graviditetsförlust första trimestern
Tidsram: inom de första 13 veckorna av graviditeten.
|
definieras som en icke-livsduglig intrauterin graviditet med antingen tom graviditetspåse eller graviditetspåse innehållande embryo eller foster utan fostrets hjärtaktivitet
|
inom de första 13 veckorna av graviditeten.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hassan A Bayomy, MD, professor
- Studierektor: Amgad E Abou Gamrah, MD, professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2017
Första postat (Faktisk)
7 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AinShamsU hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande graviditetsförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på ultraljudsparametrar
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalOkändNonalkoholisk Steatohepatit (NASH)Tyskland
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien