M5L 肺 CAD 的临床验证
2017年6月6日 更新者：Alberto Traverso、Candiolo Cancer Institute - IRCCS
用于自动识别肿瘤患者肺转移的 CAD 系统的临床验证 - CADM5L
比较计算机辅助检测 (CAD) 辅助阅读识别肿瘤患者胸部计算机断层扫描 (CT) 中肺结节的诊断性能和时间效率与无辅助阅读的诊断性能和时间效率。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是比较 CAD 辅助解读与无辅助阅读在检测胸腔外恶性肿瘤的连续患者肺转移方面的诊断性能。
本研究还旨在验证在临床实践中使用 CAD 系统的新的基于 Web/云的工作流，不需要安装额外的软件或硬件，并且可能代表临床设施的具有成本效益的 CAD 解决方案。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
237
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Torino
-
Candiolo、Torino、意大利、10060
- IRCCS Candiolo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015 年 9 月至 2016 年 3 月，连续 237 名平均年龄为 62 岁（范围 21-90 岁）的患者（123 名男性，52%）被纳入这项回顾性观察性单中心研究。
参加研究的患者进行了 CT 以对胸腔外恶性肿瘤进行分期、再分期或随访
描述
纳入标准：
- 诊断为胸外肿瘤
排除标准：
- 超过10个结节
- 严重肺纤维化
- 弥漫性支气管扩张
- 广泛的炎症实变
- 大量胸腔积液
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胸外癌症的肿瘤患者
参加该研究的患者进行了 CT 检查，以对胸腔外恶性肿瘤进行分期、再分期或随访。
|
CT 扫描是在 128 探测器行 CT 扫描仪（Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems，Erlangen，Germany）上进行的，与中心的常规临床实践相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个患者的检测灵敏度无辅助与 CAD 辅助阅读
大体时间：收集数据后 1 个月
|
无辅助阅读与CAD辅助阅读的检测灵敏度比较。
每位患者分析
|
收集数据后 1 个月
|
|
独立病灶检测灵敏度与 CAD 辅助读数
大体时间：收集数据后 1 个月
|
无辅助阅读与CAD辅助阅读的检测灵敏度比较。
每病灶分析。
包括每个结节组织、结节尺寸和结节定位的子分析
|
收集数据后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无辅助阅读与 CAD 辅助阅读的阅读时间比较
大体时间：收集数据后 1 个月
|
收集数据后 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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