Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida clinica del CAD polmonare M5L

6 giugno 2017 aggiornato da: Alberto Traverso, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Validazione Clinica di un Sistema CAD per l'Identificazione Automatizzata delle Metastasi Polmonari in Pazienti Oncologici - CADM5L

Confrontare le prestazioni diagnostiche e l'efficienza temporale della lettura assistita CAD (Computer-Aided Detection) per l'identificazione di noduli polmonari nella tomografia computerizzata (TC) del torace da pazienti oncologici con quella della lettura non assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è quello di confrontare le prestazioni diagnostiche dell'interpretazione assistita CAD con quella della lettura non assistita nella rilevazione delle metastasi polmonari in pazienti consecutivi stadiati per neoplasie extratoraciche. Questo studio mira anche a convalidare un nuovo flusso di lavoro basato su Web/Cloud per l'utilizzo di sistemi CAD nella pratica clinica, che non richieda l'installazione di software o hardware aggiuntivo e rappresenti potenzialmente una soluzione CAD conveniente per le strutture cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

237

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • IRCCS Candiolo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra settembre 2015 e marzo 2016, 237 pazienti consecutivi (123 uomini, 52%) con un'età media di 62 anni (range 21-90 anni) sono stati arruolati in questo studio osservazionale retrospettivo in un singolo centro. I pazienti arruolati nello studio hanno eseguito la TC per stadiazione, ristadiazione o follow-up di neoplasie extratoraciche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neoplasia extratoracica diagnosticata

Criteri di esclusione:

  • Più di 10 noduli
  • Fibrosi polmonare grave
  • Bronchiectasie diffuse
  • Ampio consolidamento infiammatorio
  • Enorme versamento pleurico
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti oncologici con carcinoma extratoracico
I pazienti arruolati nello studio hanno eseguito la TC per stadiazione, ristadiazione o follow-up di neoplasie extratoraciche.
Test diagnostico: Tomografia computerizzata
Le scansioni TC sono state eseguite su uno scanner TC a 128 file di detettore (Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems, Erlangen, Germania) come nella pratica clinica di routine nel centro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità di rilevamento per paziente non assistita vs lettura assistita CAD
Lasso di tempo: 1 mese dopo la raccolta dei dati
Confronto della sensibilità di rilevamento tra lettura non assistita e lettura assistita da CAD. Analisi per paziente
1 mese dopo la raccolta dei dati
Sensibilità di rilevamento per lesione non assistita vs lettura assistita CAD
Lasso di tempo: 1 mese dopo la raccolta dei dati
Confronto della sensibilità di rilevamento tra lettura non assistita e lettura assistita da CAD. Analisi per lesione. Sono incluse sotto-analisi per tessuto nodulo, dimensione del nodulo e localizzazione del nodulo
1 mese dopo la raccolta dei dati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del tempo di lettura tra lettura non assistita e lettura assistita CAD
Lasso di tempo: 1 mese dopo la raccolta dei dati
1 mese dopo la raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35/2017 CADM5L

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al polmone metastatico

Prove cliniche su Tomografia computerizzata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi