Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая валидация M5L Lung CAD

6 июня 2017 г. обновлено: Alberto Traverso, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Клиническая валидация CAD-системы для автоматизированной идентификации легочных метастазов у ​​онкологических больных — CADM5L

Сравнить диагностическую эффективность и временную эффективность автоматизированного чтения (CAD) для выявления легочных узлов на компьютерной томографии (КТ) грудной клетки онкологических больных с чтением без посторонней помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить диагностическую эффективность интерпретации с помощью CAD и чтения без посторонней помощи при обнаружении метастазов в легких у последовательных пациентов с экстраторакальными злокачественными новообразованиями. Это исследование также направлено на проверку нового рабочего процесса на основе Интернета / облака для использования систем САПР в клинической практике, не требующего установки дополнительного программного или аппаратного обеспечения и потенциально представляющего собой экономически эффективное решение САПР для клинических учреждений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

237

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Италия, 10060
        • IRCCS Candiolo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с сентября 2015 г. по март 2016 г. в это ретроспективное обсервационное одноцентровое исследование были включены 237 последовательных пациентов (123 мужчины, 52%) со средним возрастом 62 года (от 21 до 90 лет). Пациенты, включенные в исследование, выполняли КТ либо для определения стадии, повторной стадии, либо для последующего наблюдения за экстраторакальными злокачественными новообразованиями.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированное экстраторакальное новообразование

Критерий исключения:

  • более 10 узелков
  • Тяжелый легочный фиброз
  • Диффузные бронхоэктазы
  • Обширное воспалительное уплотнение
  • Массивный плеврит
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Онкологические больные с экстраторакальным раком
Пациентам, включенным в исследование, выполняли КТ либо для определения стадии, повторного определения стадии, либо для наблюдения за экстраторакальными злокачественными новообразованиями.
Диагностический тест: Компьютерная томография
КТ выполняли на КТ-сканере с 128 рядами детекторов (Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems, Эрланген, Германия), как и в обычной клинической практике в центре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность обнаружения для каждого пациента без посторонней помощи по сравнению с чтением с помощью CAD
Временное ограничение: 1 месяц после сбора данных
Сравнение чувствительности обнаружения при чтении без посторонней помощи и при чтении с помощью CAD. Анализ на пациента
1 месяц после сбора данных
Чувствительность обнаружения поражения без посторонней помощи по сравнению с чтением с помощью CAD
Временное ограничение: 1 месяц после сбора данных
Сравнение чувствительности обнаружения при чтении без посторонней помощи и при чтении с помощью CAD. Анализ поражения. Включены субанализы ткани узла, размера узла и локализации узла.
1 месяц после сбора данных

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение времени чтения при чтении без посторонней помощи и при чтении с помощью CAD
Временное ограничение: 1 месяц после сбора данных
1 месяц после сбора данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35/2017 CADM5L

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический рак легких

Клинические исследования Компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться