Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az M5L Lung CAD klinikai validálása

2017. június 6. frissítette: Alberto Traverso, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Az onkológiai betegek tüdőáttéteinek automatikus azonosítására szolgáló CAD-rendszer klinikai validálása - CADM5L

Összehasonlítani onkológiai betegek mellkasi komputertomográfiáján (CT) végzett pulmonalis csomók azonosítására szolgáló számítógéppel segített detektálás (CAD) diagnosztikai teljesítményét és időhatékonyságát a nem segített leolvasással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a fő célja a CAD-asszisztált interpretáció diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása a nem segített leolvasással a tüdőmetasztázisok kimutatásában egymást követő betegekben, akiket extrathoracalis rosszindulatú daganatok miatt stádiumba vettek. A tanulmány célja egy új web/felhő alapú munkafolyamat validálása is a CAD rendszerek klinikai gyakorlatban történő használatához, amely nem igényel további szoftver vagy hardver telepítését, és potenciálisan költséghatékony CAD megoldást jelent a klinikai létesítmények számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

237

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Olaszország, 10060
        • IRCCS Candiolo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2015 szeptembere és 2016 márciusa között 237 egymást követő beteget (123 férfi, 52%), átlagos életkoruk 62 év (21-90 év) vontak be ebbe a retrospektív megfigyeléses, egyközpontú vizsgálatba. A vizsgálatba bevont betegek CT-t végeztek az extrathoracalis rosszindulatú daganatok stádiumba állítása, újraindítása vagy nyomon követése céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált mellkason kívüli neoplazma

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 10 csomó
  • Súlyos tüdőfibrózis
  • Diffúz bronchiectasis
  • Kiterjedt gyulladásos konszolidáció
  • Masszív pleurális folyadékgyülem
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellkason kívüli rákban szenvedő onkológiai betegek
A vizsgálatba bevont betegek CT-t végeztek az extrathoracalis rosszindulatú daganatok stádiumba állítása, újraindítása vagy nyomon követése céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Komputertomográfia
A CT-vizsgálatokat 128 detektorsoros CT-szkenneren végezték (Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems, Erlangen, Németország), a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően a központban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Páciensenkénti észlelési érzékenység segítség nélkül, illetve CAD-asszisztált leolvasás
Időkeret: 1 hónappal az adatgyűjtés után
Az észlelési érzékenység összehasonlítása a segítség nélküli és a CAD-as olvasás között. Betegenkénti elemzés
1 hónappal az adatgyűjtés után
A léziónkénti észlelési érzékenység segítség nélkül, illetve a CAD által támogatott leolvasás
Időkeret: 1 hónappal az adatgyűjtés után
Az észlelési érzékenység összehasonlítása a segítség nélküli és a CAD-as olvasás között. Elváltozásonkénti elemzés. A göbszövetenkénti részelemzések, a csomók mérete és a csomó lokalizációja tartalmazza
1 hónappal az adatgyűjtés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az olvasási idő összehasonlítása a nem támogatott és a CAD-alapú olvasás között
Időkeret: 1 hónappal az adatgyűjtés után
1 hónappal az adatgyűjtés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35/2017 CADM5L

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Komputertomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel