M5L 肺 CAD の臨床検証
2017年6月6日 更新者：Alberto Traverso、Candiolo Cancer Institute - IRCCS
腫瘍患者の肺転移を自動識別するための CAD システムの臨床検証 - CADM5L
腫瘍患者の胸部コンピュータ断層撮影 (CT) で肺結節を特定するためのコンピュータ支援検出 (CAD) 支援読影の診断性能と時間効率を、支援なし読影の場合と比較する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、胸部外悪性腫瘍と診断された連続患者の肺転移の検出において、CAD支援読影の診断性能を非支援読影の診断性能と比較することである。
この研究は、臨床現場で CAD システムを使用するための新しい Web/クラウド ベースのワークフローを検証することも目的としています。これは、追加のソフトウェアやハードウェアのインストールを必要とせず、臨床施設にとってコスト効率の高い CAD ソリューションとなる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
237
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Torino
-
Candiolo、Torino、イタリア、10060
- IRCCS Candiolo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年9月から2016年3月までの間、平均年齢62歳（範囲21～90歳）の連続患者237名（男性123名、52％）がこの単一施設後ろ向き観察研究に登録された。
この研究に登録された患者は、胸部外悪性腫瘍の病期分類、再分類、または追跡調査のいずれかのために CT を実施しました。
説明
包含基準:
- 胸部外腫瘍と診断された
除外基準:
- 結節が10個以上
- 重度の肺線維症
- びまん性気管支拡張症
- 広範な炎症の硬化
- 大量の胸水
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胸部外がんの腫瘍患者
この研究に登録された患者は、胸部外悪性腫瘍の病期分類、再分類、または追跡調査のいずれかのために CT を実施しました。
|
CT スキャンは、センターでの日常的な臨床診療と同様に、128 列の検出器列 CT スキャナー (Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems、エアランゲン、ドイツ) で実行されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者ごとの検出感度の補助なし読み取りと CAD 補助読み取りの比較
時間枠：データ収集から1ヶ月後
|
補助なし読み取りと CAD 補助読み取りの検出感度の比較。
患者ごとの分析
|
データ収集から1ヶ月後
|
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病変ごとの検出感度の非補助読み取りと CAD 補助読み取りの比較
時間枠：データ収集から1ヶ月後
|
補助なし読み取りと CAD 補助読み取りの検出感度の比較。
病変ごとの分析。
結節組織、結節の寸法、結節の位置ごとのサブ解析が含まれます
|
データ収集から1ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
補助なしの読書と CAD 補助による読書の読書時間の比較
時間枠：データ収集から1ヶ月後
|
データ収集から1ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年3月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月6日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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