Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische validatie van de M5L Lung CAD

6 juni 2017 bijgewerkt door: Alberto Traverso, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Klinische validatie van een CAD-systeem voor de geautomatiseerde identificatie van longmetastasen bij oncologische patiënten - CADM5L

Vergelijken van de diagnostische prestaties en tijdsefficiëntie van computerondersteunde detectie (CAD) voor de identificatie van longknobbels in computertomografie (CT) van de borst van oncologische patiënten met die van niet-ondersteunde lezing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is om de diagnostische prestatie van CAD-ondersteunde interpretatie te vergelijken met die van lezen zonder hulp bij de detectie van longmetastasen bij opeenvolgende patiënten die zijn geënsceneerd voor extrathoracale maligniteiten. Deze studie is ook gericht op het valideren van een nieuwe op web/cloud gebaseerde workflow voor het gebruik van CAD-systemen in de klinische praktijk, waarvoor geen extra software of hardware hoeft te worden geïnstalleerd en die mogelijk een kosteneffectieve CAD-oplossing voor klinische faciliteiten vertegenwoordigt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

237

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italië, 10060
        • IRCCS Candiolo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen september 2015 en maart 2016 namen 237 opeenvolgende patiënten (123 mannen, 52%) met een gemiddelde leeftijd van 62 jaar (bereik 21-90 jaar) deel aan deze retrospectieve observationele single-center studie. Patiënten die deelnamen aan het onderzoek voerden CT uit voor stadiëring, herstadiëring of follow-up van extrathoracale maligniteiten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd extra-thoracaal neoplasma

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 10 knobbeltjes
  • Ernstige longfibrose
  • Diffuse bronchiëctasie
  • Uitgebreide inflammatoire consolidatie
  • Massale pleurale effusie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oncologische patiënten met extra-thoracale kanker
Patiënten die deelnamen aan het onderzoek voerden CT uit voor stadiëring, herstadiëring of follow-up van extrathoracale maligniteiten.
Diagnostische toets: Computertomografie
CT-scans werden uitgevoerd op een CT-scanner met 128 detectorrijen (Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems, Erlangen, Duitsland) zoals in de dagelijkse klinische praktijk in het centrum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiegevoeligheid per patiënt zonder hulp versus CAD-ondersteunde lezing
Tijdsspanne: 1 maand na verzameling gegevens
Vergelijking van de detectiegevoeligheid tussen niet-ondersteund en CAD-ondersteund lezen. Analyse per patiënt
1 maand na verzameling gegevens
Detectiegevoeligheid per laesie zonder hulp versus CAD-ondersteunde lezing
Tijdsspanne: 1 maand na verzameling gegevens
Vergelijking van de detectiegevoeligheid tussen niet-ondersteund en CAD-ondersteund lezen. Analyse per laesie. Subanalyses per knobbelweefsel, knobbeldimensie en knobbellokalisatie zijn inbegrepen
1 maand na verzameling gegevens

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van leestijd tussen niet-ondersteund versus CAD-ondersteund lezen
Tijdsspanne: 1 maand na verzameling gegevens
1 maand na verzameling gegevens

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35/2017 CADM5L

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker uitgezaaid

Klinische onderzoeken op Computertomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren