Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk validering av M5L Lung CAD

6 juni 2017 uppdaterad av: Alberto Traverso, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Klinisk validering av ett CAD-system för automatiserad identifiering av lungmetastaser hos onkologiska patienter - CADM5L

Att jämföra den diagnostiska prestandan och tidseffektiviteten för datorstödd läsning (CAD) för identifiering av lungknölar i datortomografi (CT) från onkologiska patienter med läsning utan assisterad läsning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra den diagnostiska prestandan för CAD-assisterad tolkning med den för oassisterad läsning vid detektion av lungmetastaser hos på varandra följande patienter i iscensättning för extratorakala maligniteter. Denna studie syftar också till att validera ett nytt webb-/molnbaserat arbetsflöde för användning av CAD-system i klinisk praxis, vilket inte kräver installation av ytterligare mjukvara eller hårdvara och potentiellt representerar en kostnadseffektiv CAD-lösning för kliniska anläggningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

237

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • IRCCS Candiolo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan september 2015 och mars 2016 inkluderades 237 på varandra följande patienter (123 män, 52 %) med en medelålder på 62 (intervall 21-90 år), i denna retrospektiva observationsstudie med ett enda center. Patienter som ingick i studien utförde CT antingen för stadieindelning, omplacering eller uppföljning av extratorakala maligniteter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat extra-thorax neoplasm

Exklusions kriterier:

  • Mer än 10 knölar
  • Svår lungfibros
  • Diffus bronkiektasi
  • Omfattande inflammatorisk konsolidering
  • Massiv pleurautgjutning
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Onkologiska patienter med extrathorax cancer
Patienter som ingick i studien utförde CT antingen för stadieindelning, omplacering eller uppföljning av extratorakala maligniteter.
Diagnostiskt test: Datortomografi
CT-skanningar utfördes på en 128 detektorrader CT-skanner (Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems, Erlangen, Tyskland) som i rutinmässig klinisk praxis i centrum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionskänslighet per patient utan assisterad vs CAD-assisterad läsning
Tidsram: 1 månad efter insamling av data
Jämförelse av detektionskänsligheten mellan oassisterad och CAD-assisterad avläsning. Per patientanalys
1 månad efter insamling av data
Per-lesionsdetekteringskänslighet utan assisterad vs CAD-assisterad läsning
Tidsram: 1 månad efter insamling av data
Jämförelse av detektionskänsligheten mellan oassisterad och CAD-assisterad avläsning. Analys per lesion. Delanalyser per nodulvävnad, noduldimension och nodullokalisering ingår
1 månad efter insamling av data

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av läsningstid mellan oassisterad vs CAD-assisterad läsning
Tidsram: 1 månad efter insamling av data
1 månad efter insamling av data

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35/2017 CADM5L

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer Metastaserande

Kliniska prövningar på Datortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera