Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna walidacja M5L Lung CAD

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Alberto Traverso, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Kliniczna walidacja systemu CAD do automatycznej identyfikacji przerzutów do płuc u pacjentów onkologicznych - CADM5L

Porównanie wydajności diagnostycznej i efektywności czasowej wykrywania wspomaganego komputerowo (CAD) w celu identyfikacji guzków płucnych w tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej u pacjentów onkologicznych z odczytem samodzielnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności diagnostycznej interpretacji wspomaganej CAD z samodzielną interpretacją w wykrywaniu przerzutów do płuc u kolejnych chorych zakwalifikowanych do rozpoznania nowotworów pozaklatkowych. Badanie to ma również na celu zweryfikowanie nowego przepływu pracy opartego na sieci Web/chmurze w celu wykorzystania systemów CAD w praktyce klinicznej, niewymagającego instalacji dodatkowego oprogramowania lub sprzętu i potencjalnie stanowiącego opłacalne rozwiązanie CAD dla placówek klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Włochy, 10060
        • IRCCS Candiolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pomiędzy wrześniem 2015 a marcem 2016, 237 kolejnych pacjentów (123 mężczyzn, 52%) w średnim wieku 62 lata (zakres 21-90 lat) zostało włączonych do tego retrospektywnego, obserwacyjnego, jednoośrodkowego badania. Pacjenci włączeni do badania wykonali tomografię komputerową w celu określenia stopnia zaawansowania, ponownej oceny lub obserwacji nowotworów pozaklatkowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznany nowotwór poza klatką piersiową

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 10 guzków
  • Ciężkie zwłóknienie płuc
  • Rozlany rozstrzeń oskrzeli
  • Rozległa konsolidacja zapalna
  • Masywny wysięk opłucnowy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci onkolodzy z rakiem pozaklatkowym
Pacjenci włączeni do badania wykonywali tomografię komputerową w celu oceny stopnia zaawansowania, ponownej oceny lub obserwacji nowotworów pozaklatkowych.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
Tomografię komputerową wykonano na 128 rzędach detektorów tomografu komputerowego (Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems, Erlangen, Niemcy) tak jak w rutynowej praktyce klinicznej w ośrodku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość wykrywania na pacjenta w porównaniu z odczytem wspomaganym przez CAD
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zebraniu danych
Porównanie czułości detekcji między odczytem samodzielnym i wspomaganym przez CAD. Analiza dla każdego pacjenta
1 miesiąc po zebraniu danych
Czułość wykrywania poszczególnych zmian chorobowych w porównaniu z odczytem wspomaganym przez CAD
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zebraniu danych
Porównanie czułości detekcji między odczytem samodzielnym i wspomaganym przez CAD. Analiza zmian chorobowych. Uwzględniono analizy podrzędne tkanki guzka, wymiar guzka i lokalizację guzka
1 miesiąc po zebraniu danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie czasu czytania między czytaniem samodzielnym a czytaniem wspomaganym przez CAD
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zebraniu danych
1 miesiąc po zebraniu danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35/2017 CADM5L

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc z przerzutami

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj