Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická validace M5L Lung CAD

6. června 2017 aktualizováno: Alberto Traverso, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Klinická validace CAD systému pro automatizovanou identifikaci plicních metastáz u onkologických pacientů - CADM5L

Porovnat diagnostický výkon a časovou efektivitu počítačem podporovaného čtení (CAD) asistovaného čtení pro identifikaci plicních uzlů při počítačové tomografii hrudníku (CT) u onkologických pacientů s asistovaným čtením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je porovnat diagnostickou výkonnost asistované interpretace CAD s diagnostickou výkonností bezasistovaného čtení při detekci plicních metastáz u po sobě jdoucích pacientů ve stádiu extrathorakálních malignit. Tato studie se také zaměřuje na ověření nového pracovního postupu založeného na Web/Cloud pro použití systémů CAD v klinické praxi, který nevyžaduje instalaci dalšího softwaru nebo hardwaru a potenciálně představuje nákladově efektivní řešení CAD pro klinická zařízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

237

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Itálie, 10060
        • IRCCS Candiolo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi zářím 2015 a březnem 2016 bylo do této retrospektivní observační jednocentrové studie zařazeno 237 po sobě jdoucích pacientů (123 mužů, 52 %) s průměrným věkem 62 let (rozmezí 21–90 let). Pacienti zařazení do studie provedli CT buď pro staging, restaging nebo sledování extrathorakálních malignit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný extrahrudní novotvar

Kritéria vyloučení:

  • Více než 10 uzlů
  • Těžká plicní fibróza
  • Difuzní bronchiektázie
  • Rozsáhlá zánětlivá konsolidace
  • Masivní pleurální výpotek
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Onkologickí pacienti s extrathorakálním karcinomem
Pacienti zařazení do studie prováděli CT buď pro staging, restaging nebo sledování extrathorakálních malignit.
Diagnostický test: Počítačová tomografie
CT skeny byly prováděny na CT skeneru se 128 řadami detektorů (Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems, Erlangen, Německo) jako v běžné klinické praxi v centru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost detekce na pacienta bez pomoci vs. čtení s pomocí CAD
Časové okno: 1 měsíc po sběru dat
Porovnání citlivosti detekce mezi neasistovaným a CAD asistovaným čtením. Analýza na pacienta
1 měsíc po sběru dat
Citlivost detekce na léze bez pomoci vs. čtení s pomocí CAD
Časové okno: 1 měsíc po sběru dat
Porovnání citlivosti detekce mezi neasistovaným a CAD asistovaným čtením. Analýza na léze. Zahrnuty jsou dílčí analýzy na tkáň uzliny, rozměr uzliny a lokalizace uzliny
1 měsíc po sběru dat

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání doby čtení mezi čtením bez pomoci a čtením s pomocí CAD
Časové okno: 1 měsíc po sběru dat
1 měsíc po sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35/2017 CADM5L

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit