Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M5L Lung CAD:n kliininen validointi

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Alberto Traverso, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

CAD-järjestelmän kliininen validointi onkologisten potilaiden keuhkometastaasien automaattista tunnistamista varten - CADM5L

Vertaa tietokoneavusteisen havaitsemisen (CAD) diagnostista suorituskykyä ja aikatehokkuutta keuhkojen kyhmyjen tunnistamiseksi onkologisten potilaiden rintakehän tietokonetomografiassa (CT) ilman avustettua lukemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata CAD-avusteisen tulkinnan diagnostista suorituskykyä avustamattomaan lukemiseen keuhkojen etäpesäkkeiden havaitsemisessa peräkkäisillä potilailla, jotka on määritetty rintakehän ulkopuolisten pahanlaatuisten kasvainten varalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös validoida uusi web/pilvipohjainen työnkulku CAD-järjestelmien käyttöä varten kliinisessä käytännössä, joka ei vaadi lisäohjelmiston tai -laitteiston asentamista ja joka mahdollisesti edustaa kustannustehokasta CAD-ratkaisua kliinisiin tiloihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • IRCCS Candiolo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syyskuun 2015 ja maaliskuun 2016 välisenä aikana 237 peräkkäistä potilasta (123 miestä, 52 %), joiden keski-ikä oli 62 vuotta (vaihteluväli 21–90 vuotta), otettiin mukaan tähän retrospektiiviseen havainnointikeskukseen tehtyyn tutkimukseen. Tutkimukseen otetut potilaat suorittivat TT:n joko rintakehän ulkopuolisten pahanlaatuisten kasvainten vaiheittaista, uudelleen määrittämistä tai seurantaa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu rintakehän ulkopuolinen kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 10 kyhmyä
  • Vaikea keuhkofibroosi
  • Diffuusi bronkiektaasi
  • Laaja tulehdusten yhdistäminen
  • Massiivinen pleuraeffuusio
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Onkologiset potilaat, joilla on rintakehän ulkopuolinen syöpä
Tutkimukseen otetut potilaat suorittivat TT-kuvauksen joko rintakehän ulkopuolisten pahanlaatuisten kasvainten vaiheittaista, uudelleen määrittämistä tai seurantaa varten.
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia
TT-skannaukset tehtiin 128 detektoririvisellä CT-skannerilla (Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems, Erlangen, Saksa) keskuksen rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskohtainen tunnistusherkkyys ilman avustamista vs. CAD-avusteinen luku
Aikaikkuna: 1 kuukausi tietojen keräämisen jälkeen
Ilmaisuherkkyyden vertailu avustamattoman ja CAD-avusteisen lukemisen välillä. Potilaskohtainen analyysi
1 kuukausi tietojen keräämisen jälkeen
Leesiokohtainen havaitsemisherkkyys ilman avustamista vs. CAD-avusteinen luku
Aikaikkuna: 1 kuukausi tietojen keräämisen jälkeen
Ilmaisuherkkyyden vertailu avustamattoman ja CAD-avusteisen lukemisen välillä. Leesiokohtainen analyysi. Mukana ovat osa-analyysit kyhmykudosta, kyhmyn mittaa ja kyhmyn sijaintia kohti
1 kuukausi tietojen keräämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lukuajan vertailu avustamattoman ja CAD-avusteisen lukemisen välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi tietojen keräämisen jälkeen
1 kuukausi tietojen keräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35/2017 CADM5L

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa