Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk validering av M5L Lung CAD

6. juni 2017 oppdatert av: Alberto Traverso, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Klinisk validering av et CAD-system for automatisert identifikasjon av lungemetastaser hos onkologiske pasienter - CADM5L

For å sammenligne den diagnostiske ytelsen og tidseffektiviteten til Computer-Aided Detection (CAD)-assistert lesing for identifisering av lungeknuter i brystcomputertomografi (CT) fra onkologiske pasienter med lesing uten assistanse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne den diagnostiske ytelsen til CAD-assistert tolkning med den til uassistert lesing ved påvisning av lungemetastaser hos påfølgende pasienter iscenesatt for ekstratorakale maligniteter. Denne studien tar også sikte på å validere en ny nett-/skybasert arbeidsflyt for bruk av CAD-systemer i klinisk praksis, som ikke krever installasjon av ekstra programvare eller maskinvare og potensielt representerer en kostnadseffektiv CAD-løsning for kliniske fasiliteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

237

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • IRCCS Candiolo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom september 2015 og mars 2016 ble 237 påfølgende pasienter (123 menn, 52 %) med en gjennomsnittsalder på 62 (spredning 21-90 år), inkludert i denne retrospektive observasjonsstudien med enkeltsenter. Pasienter som ble registrert i studien utførte CT enten for iscenesettelse, ny staging eller oppfølging av ekstratorakale maligniteter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert ekstra thorax neoplasma

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 10 knuter
  • Alvorlig lungefibrose
  • Diffus bronkiektasi
  • Omfattende inflammatorisk konsolidering
  • Massiv pleural effusjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Onkologiske pasienter med ekstra-thorax kreft
Pasienter som ble registrert i studien, utførte CT enten for iscenesettelse, ny staging eller oppfølging av ekstratorakale maligniteter.
Diagnostisk test: Computertomografi
CT-skanninger ble utført på en 128 detektorrader CT-skanner (Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems, Erlangen, Tyskland) som i rutinemessig klinisk praksis i sentrum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Per-pasient deteksjonssensitivitet uten assistert vs CAD-assistert lesing
Tidsramme: 1 måned etter innsamling av data
Sammenligning av deteksjonsfølsomheten mellom uassistert og CAD-assistert lesing. Per pasientanalyse
1 måned etter innsamling av data
Per-lesjonsdeteksjonssensitivitet uten assistert vs CAD-assistert lesing
Tidsramme: 1 måned etter innsamling av data
Sammenligning av deteksjonsfølsomheten mellom uassistert og CAD-assistert lesing. Per-lesjonsanalyse. Delanalyser per knutevev, knutedimensjon og knutelokalisering er inkludert
1 måned etter innsamling av data

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av lesetid mellom uassistert vs CAD-assistert lesing
Tidsramme: 1 måned etter innsamling av data
1 måned etter innsamling av data

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35/2017 CADM5L

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk lungekreft

Kliniske studier på Computertomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere