Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af M5L Lung CAD

6. juni 2017 opdateret af: Alberto Traverso, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Klinisk validering af et CAD-system til automatiseret identifikation af lungemetastaser hos onkologiske patienter - CADM5L

At sammenligne den diagnostiske ydeevne og tidseffektiviteten af ​​Computer-Aided Detection (CAD) assisteret læsning til identifikation af pulmonale knuder i chest Computed Tomography (CT) fra onkologiske patienter med uassisteret læsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne den diagnostiske ydeevne af CAD-assisteret tolkning med den af ​​uassisteret læsning ved påvisning af lungemetastaser hos på hinanden følgende patienter iscenesat for ekstrathorakale maligniteter. Denne undersøgelse har også til formål at validere en ny web-/skybaseret arbejdsgang til brug af CAD-systemer i klinisk praksis, der ikke kræver installation af yderligere software eller hardware og potentielt repræsenterer en omkostningseffektiv CAD-løsning til kliniske faciliteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

237

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • IRCCS Candiolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem september 2015 og marts 2016 blev 237 på hinanden følgende patienter (123 mænd, 52%) med en gennemsnitsalder på 62 (spændvidde 21-90 år) indskrevet i denne retrospektive observationelle enkeltcenterundersøgelse. Patienter inkluderet i undersøgelsen udførte CT enten til iscenesættelse, genopbygning eller opfølgning af ekstrathorakale maligniteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret ekstra thorax neoplasma

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 10 knuder
  • Alvorlig lungefibrose
  • Diffus bronkiektasi
  • Omfattende inflammatorisk konsolidering
  • Massiv pleural effusion
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Onkologiske patienter med ekstra-thorax kræft
Patienter inkluderet i undersøgelsen udførte CT enten til iscenesættelse, geninddeling eller opfølgning af ekstrathorakale maligniteter.
Diagnostisk test: Computertomografi
CT-scanninger blev udført på en 128 detektorrækker CT-scanner (Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems, Erlangen, Tyskland) som i rutinemæssig klinisk praksis i centret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Per-patient detektionsfølsomhed uassisteret vs CAD-assisteret læsning
Tidsramme: 1 måned efter indsamling af data
Sammenligning af detektionsfølsomheden mellem uassisteret og CAD-assisteret læsning. Per patientanalyse
1 måned efter indsamling af data
Per-læsion detektionsfølsomhed uassisteret vs CAD-assisteret læsning
Tidsramme: 1 måned efter indsamling af data
Sammenligning af detektionsfølsomheden mellem uassisteret og CAD-assisteret læsning. Per-læsion analyse. Delanalyser pr. knudevæv, knudedimension og knudelokalisering er inkluderet
1 måned efter indsamling af data

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af læsetid mellem uassisteret vs CAD-assisteret læsning
Tidsramme: 1 måned efter indsamling af data
1 måned efter indsamling af data

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35/2017 CADM5L

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk lungekræft

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner