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M5L Lung CAD의 임상 검증

2017년 6월 6일 업데이트: Alberto Traverso, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

종양 환자의 폐 전이 자동 식별을 위한 CAD 시스템의 임상 검증 - CADM5L

종양학 환자의 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 폐 결절을 식별하기 위한 CAD(Computer-Aided Detection) 보조 판독의 진단 성능과 시간 효율성을 비보조 판독과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 흉부외 악성종양으로 분류된 연속 환자에서 폐 전이를 발견할 때 CAD 보조 해석의 진단 성능과 비보조 판독의 진단 성능을 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 임상 실습에서 CAD 시스템을 사용하기 위한 새로운 웹/클라우드 기반 워크플로우를 검증하는 것을 목표로 하며, 추가 소프트웨어나 하드웨어를 설치할 필요가 없고 잠재적으로 임상 시설을 위한 비용 효율적인 CAD 솔루션을 대표합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

237

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Torino
      • Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
        • IRCCS Candiolo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 9월부터 2016년 3월까지 평균 연령이 62세(범위 21~90세)인 환자 237명(남성 123명, 52%)이 이 후향적 관찰 단일 센터 연구에 등록되었습니다. 연구에 등록한 환자는 흉부외 악성종양의 병기 결정, 병기 재결정 또는 추적 관찰을 위해 CT를 수행했습니다.

설명

포함 기준:

  • 진단된 흉부외 신생물

제외 기준:

  • 결절이 10개 이상
  • 심한 폐 섬유증
  • 미만성 기관지확장증
  • 광범위한 염증 경화
  • 다량의 흉막삼출액
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부외암이 있는 종양 환자
연구에 등록한 환자는 흉부외 악성종양의 병기결정, 재병기결정 또는 추적조사를 위해 CT를 수행했습니다.
진단 검사: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔은 중앙에서 일상적인 임상 실습에서와 같이 128개 검출기 행 CT 스캐너(Somatom Definition Flash Siemens Medical Systems, Erlangen, Germany)에서 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자별 감지 민감도 비보조 대 CAD 보조 판독
기간: 데이터 수집 후 1개월
비보조 판독과 CAD 보조 판독 사이의 감지 민감도 비교. 환자별 분석
데이터 수집 후 1개월
비보조 병변 감지 민감도 대 CAD 보조 판독
기간: 데이터 수집 후 1개월
비보조 판독과 CAD 보조 판독 사이의 감지 민감도 비교. 병변별 분석. 결절 조직, 결절 치수 및 결절 위치별 하위 분석이 포함됩니다.
데이터 수집 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비보조 읽기와 CAD 보조 읽기 간의 읽기 시간 비교
기간: 데이터 수집 후 1개월
데이터 수집 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35/2017 CADM5L

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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