C-SPAN 联盟：结直肠癌筛查和患者导航 (C-SPAN)

符合条件的受试者将从 John Peter Smith (JPS) 健康网络中确定。 一份初步汇总报告表明，可能会确定 10,000 名患者进行筛查评估。

数据汇编和管理将集中在德克萨斯大学 (UT) 西南医学中心 - 蒙克里夫癌症研究所 (MCI)，使用 John Peter Smith Health Network 行政索赔数据来评估筛查率，同时单独识别未进行最新筛查的患者. 将查询数据以确定所有可能有资格加入计划的 50-74 岁人群。

数据来源将包括：

1. John Peter Smith 患者的现有数据库，他们是之前 CRC 筛查研究的一部分 (STU 082012-086)
2. JPS 的行政和电子病历数据库

John Peter Smith Health Network 提供的患者数据集将通过数据使用协议获得。 包含/排除标准将在数据传输之前应用。 数据集将通过安全的数据加密传输系统数据加密通用串行总线 (USB) 驱动器进行传输。

JPS 提供的邀请患者进行筛查和随访所需的数据将导入研究跟踪数据库。 跟踪数据库有助于日常计划活动和相关数据收集，维护已邮寄粪便免疫化学测试 (FIT) 套件并需要后续电话提醒以完成和返回测试的患者的工作列表。 该数据库还接受更新的患者结果，例如 FIT 和结肠镜检查结果。

手续：

筛查外展团队将负责发出所有邀请函、跟踪结果，并协助对 FIT 测试正常和异常的患者进行跟进。 邀请函中将包含一个 FIT 工具包，其中包含 1 个样本的 Polymedco OC 传感器 FIT、关于执行测试的简化英语/西班牙语说明、关于 CRC 筛选的教育信息和预付邮资的回邮邮件。 完成测试不需要对患者进行任何饮食或药物限制。

符合筛选条件的个人将被随机分配到 3 种条件（组）的 5 项研究干预中的一项，并邮寄如下所述的适当筛选邀请函。

1. 条件 1（标准干预）：

   • 分支 I：分配到控制条件的参与者将收到 FIT 工具包和标准邀请函，以参加免费筛选。

2. 条件 2（时间指南）：

   • Branch II：参与者将收到 FIT 套件和参加免费筛选的邀请函，并要求他们在 1 周内完成测试并寄回。
   • 分支 III：参与者将收到 FIT 套件和参加免费筛选的邀请函，并要求他们在 3 周内完成测试并寄回。

3. 条件三（时间指导+奖励）：

   • 分支 IV：参与者将收到 FIT 套件和参加免费筛选的邀请函，要求他们完成测试并在 1 周内寄回以获得“更高”的金钱奖励，或在 3 周内寄回“较低”（一半的）更高）货币激励。
   • 分支 V：参与者将收到 FIT 工具包和参加免费筛选的邀请函，要求他们完成测试并在 1 周内寄回“更高”（与分支 IV 中的较低）或 3 周内“较低”（较高的一半）货币激励。

受邀参加筛查的患者将在收到邀请时收到自动电话。 “实时”提醒电话将在邀请后三周开始为那些尚未归还测试套件的患者提供。 双语（英语/西班牙语）计划工作人员在完成这些电话时将使用标准化脚本。

接受正常测试结果的患者将收到一封个人信件，确认这一点，并邀请他们在随后的几年中完成重复筛查。

接受异常 FIT 结果的患者将被引导在 JPS 医院的内窥镜检查室完成诊断性结肠镜检查。 筛查小组将联系这些患者安排术前预约，之后将安排患者进行结肠镜检查。 研究小组的目标是在 FIT 结果异常后的 8 周内安排并完成结肠镜检查。 如果患者更愿意安排非 JPS 初级保健医生或提供者进行结肠镜检查，他们将被允许这样做。 在这种情况下，研究小组将指导患者进行结肠镜检查，并与所有其他 JPS 患者一样由他们自己的提供者进行随访。

所有结果和建议也将在收到结果后一周内通过邮件与患者和初级保健提供者进行沟通。

如果进行诊断的结肠镜检查医师尚未安排后续预约，则确诊为结直肠癌的患者将被引导至外科或肿瘤内科诊所进行治疗咨询。 研究小组的目标是让患者在 CRC 诊断后的一周内安排第一次会诊。 患者将在预定预约前五天和两天收到这些就诊的提醒电话。