Die C-SPAN-Koalition: Darmkrebs-Screening und Patientennavigation (C-SPAN)

Geeignete Probanden werden vom John Peter Smith (JPS) Health Network identifiziert. Ein vorläufiger Gesamtbericht geht davon aus, dass 10.000 Patienten für die Screening-Bewertung identifiziert werden könnten.

Die Datenerfassung und -verwaltung wird zentral am Southwestern Medical Center der University of Texas (UT) – Moncrief Cancer Institute (MCI) erfolgen. Dabei werden Verwaltungsdaten des John Peter Smith Health Network verwendet, um die Screening-Raten zu bewerten und gleichzeitig Patienten zu identifizieren, die nicht auf dem neuesten Stand des Screenings sind . Die Daten werden abgefragt, um alle 50- bis 74-Jährigen zu identifizieren, die möglicherweise für eine Programmaufnahme in Frage kommen.

Zu den Datenquellen gehören:

1. Die bestehende Datenbank von John Peter Smith-Patienten, die an einer früheren CRC-Screening-Studie teilnehmen (STU 082012-086)
2. Administrative und elektronische Krankenaktendatenbanken von JPS

Die vom John Peter Smith Health Network bereitgestellten Patientendatensätze werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung bezogen. Einschluss-/Ausschlusskriterien werden vor der Datenübertragung angewendet. Der Datensatz wird über sichere, datenverschlüsselte Übertragungssysteme mit datenverschlüsselten USB-Laufwerken (Universal Serial Bus) übertragen.

Die von JPS bereitgestellten Daten, die für die Einladung von Patienten zum Screening und zur Nachsorge erforderlich sind, werden in die Studienverfolgungsdatenbank importiert. Die Tracking-Datenbank erleichtert die täglichen Programmaktivitäten und die damit verbundene Datenerfassung und führt Arbeitslisten von Patienten, denen FIT-Kits (fäkaler immunchemischer Test) per Post zugesandt wurden und bei denen eine telefonische Erinnerung zur Durchführung und Rücksendung des Tests ansteht. Die Datenbank akzeptiert auch aktualisierte Patientenergebnisse, wie z. B. FIT- und Koloskopie-Testergebnisse.

Verfahren:

Das Screening-Outreach-Team ist für den Versand aller Einladungsschreiben, die Nachverfolgung der Ergebnisse und die Erleichterung der Nachsorge für Patienten mit normalen und abnormalen FIT-Tests verantwortlich. Dem Einladungsschreiben liegt ein FIT-Kit bei, das einen Polymedco OC Sensor FIT mit einer Probe, vereinfachte Anweisungen in Englisch/Spanisch zur Durchführung des Tests, pädagogische Informationen zum CRC-Screening und einen Rücksendebrief mit vorfrankiertem Porto enthält. Für die Durchführung des Tests sind für den Patienten keine diätetischen oder medikamentösen Einschränkungen erforderlich.

Screening-berechtigte Personen werden randomisiert einer von fünf Studieninterventionen unter drei Bedingungen (Armen) zugeteilt und erhalten das entsprechende Screening-Einladungsschreiben wie unten beschrieben per Post zugesandt.

1. Bedingung 1 (Standardintervention):

   • Zweig I: Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, erhalten ein FIT-Kit und das Standard-Einladungsschreiben zur Teilnahme am kostenlosen Screening.

2. Bedingung 2 (Zeitrichtlinie):

   • Zweig II: Die Teilnehmer erhalten ein FIT-Kit und ein Einladungsschreiben zur Teilnahme am kostenlosen Screening mit der Bitte, den Test abzuschließen und ihn innerhalb einer Woche zurückzusenden.
   • Zweig III: Die Teilnehmer erhalten ein FIT-Kit und ein Einladungsschreiben zur Teilnahme am kostenlosen Screening mit der Bitte, den Test abzuschließen und ihn innerhalb von drei Wochen zurückzusenden.

3. Bedingung 3 (Zeitvorgabe + Anreiz):

   • Zweig IV: Die Teilnehmer erhalten ein FIT-Kit und ein Einladungsschreiben zur Teilnahme am kostenlosen Screening, in dem sie aufgefordert werden, den Test abzuschließen und innerhalb einer Woche zurückzusenden, um einen „höheren“ finanziellen Anreiz zu erhalten, oder innerhalb von 3 Wochen für einen „niedrigeren“ finanziellen Anreiz (die Hälfte des Betrags). höherer) monetärer Anreiz.
   • Zweig V: Die Teilnehmer erhalten ein FIT-Kit und ein Einladungsschreiben zur Teilnahme am kostenlosen Screening, in dem sie aufgefordert werden, den Test abzuschließen und ihn innerhalb einer Woche für einen „höheren“ (wie niedriger in Zweig IV) oder innerhalb von 3 Wochen für einen „höheren“ zurückzusenden. niedrigerer" (die Hälfte des höheren) monetären Anreizes.

Patienten, die zur Teilnahme am Screening eingeladen werden, erhalten zum Zeitpunkt der Einladung automatisierte Telefonanrufe. „Live“-Erinnerungsanrufe beginnen drei Wochen nach der Einladung für diejenigen Patienten, die noch kein Testkit zurückgegeben haben. Zweisprachige (Englisch/Spanisch) Programmmitarbeiter verwenden bei der Durchführung dieser Anrufe standardisierte Skripte.

Patienten, die ein normales Testergebnis erhalten, erhalten ein persönliches Bestätigungsschreiben mit der Einladung, in den folgenden Jahren ein Wiederholungsscreening durchzuführen.

Patienten, die ein abnormales FIT-Ergebnis erhalten, werden zu einer diagnostischen Koloskopie in der Endoskopie-Suite des JPS-Krankenhauses geführt. Diese Patienten werden vom Screening-Team kontaktiert, um einen präoperativen Termin zu vereinbaren. Anschließend wird der Patient für eine Koloskopie eingeplant. Das Ziel des Studienteams besteht darin, Koloskopien innerhalb von 8 Wochen nach dem abnormalen FIT-Ergebnis zu planen und abzuschließen. Wenn ein Patient seine Koloskopie lieber bei einem nicht JPS-Hausarzt oder -dienstleister vereinbaren möchte, ist ihm dies gestattet. Unter solchen Umständen wird das Studienteam die Patienten wie alle anderen JPS-Patienten zur Koloskopie und zur Nachsorge bei ihrem eigenen Anbieter führen.

Alle Ergebnisse und Empfehlungen werden außerdem innerhalb einer Woche nach Erhalt des Ergebnisses sowohl dem Patienten als auch dem Hausarzt per Post mitgeteilt.

Patienten, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde, werden zu einer Behandlungsberatung in einer chirurgischen oder medizinischen Onkologieklinik weitergeleitet, sofern der diagnostizierende Koloskopiker diesen Folgetermin nicht bereits vereinbart hat. Das Ziel des Studienteams besteht darin, dass Patienten innerhalb einer Woche nach der CRC-Diagnose für diesen ersten Konsultationsbesuch eingeplant werden. Patienten erhalten Erinnerungsanrufe für diese Besuche sowohl fünf als auch zwei Tage vor dem geplanten Termin.