A Coalizão C-SPAN: Triagem de Câncer Colorretal e Navegação de Pacientes (C-SPAN)

Os indivíduos elegíveis serão identificados pela John Peter Smith (JPS) Health Network. Um relatório agregado preliminar sugere que 10.000 pacientes podem ser identificados para avaliação de triagem.

A compilação e o gerenciamento de dados serão centralizados no Southwestern Medical Center da Universidade do Texas (UT) - Moncrief Cancer Institute (MCI), usando os dados de reivindicações administrativas da John Peter Smith Health Network para avaliar as taxas de triagem, identificando individualmente os pacientes que não estão atualizados com a triagem . Os dados serão consultados para identificar todas as pessoas de 50 a 74 anos que são potencialmente elegíveis para inclusão no programa.

As fontes de dados incluirão:

1. O banco de dados existente de pacientes de John Peter Smith que fazem parte de um estudo anterior de triagem de CRC (STU 082012-086)
2. Bancos de dados de registros médicos administrativos e eletrônicos do JPS

Os conjuntos de dados de pacientes fornecidos pela John Peter Smith Health Network serão obtidos por meio de um contrato de uso de dados. Os critérios de inclusão/exclusão serão aplicados antes da transferência de dados. O conjunto de dados será transferido por meio de sistemas de transferência de dados criptografados seguros, unidades de barramento serial universal (USB) criptografadas.

Os dados necessários para convidar pacientes para triagem e acompanhamento fornecidos pelo JPS serão importados para o banco de dados de rastreamento do estudo. O banco de dados de rastreamento facilita as atividades diárias do programa e a coleta de dados associada, mantendo listas de trabalho de pacientes que receberam kits de teste imunoquímico fecal (FIT) por correio e devem receber um lembrete por telefone de acompanhamento para concluir e devolver o teste. O banco de dados também aceita resultados atualizados de pacientes, como FIT e resultados de testes de colonoscopia.

Procedimentos:

A equipe de triagem será responsável por enviar todas as cartas-convite, rastrear resultados e facilitar o acompanhamento de pacientes com testes FIT normais e anormais. Incluído com a carta-convite, estará um kit FIT, contendo 1 amostra Polymedco OC Sensor FIT, instruções simplificadas em inglês/espanhol sobre a realização do teste, informações educacionais sobre a triagem de CRC e uma correspondência de retorno com postagem pré-paga. A conclusão do teste não exigirá nenhuma restrição alimentar ou medicamentosa para o paciente.

Indivíduos elegíveis para triagem serão randomizados para 1 de 5 intervenções do estudo em 3 condições (braços) e enviarão a carta de convite de triagem apropriada, conforme descrito abaixo.

1. Condição 1 (Intervenção Padrão):

   • Ramo I: Os participantes designados para a condição de controle receberão um kit FIT e a carta-convite padrão para participar da triagem gratuita.

2. Condição 2 (Diretriz de Tempo):

   • Ramo II: Os participantes receberão um kit FIT e uma carta-convite para participar da triagem gratuita com a solicitação de que concluam o teste e enviem pelo correio em até 1 semana.
   • Ramo III: Os participantes receberão um kit FIT e uma carta convite para participar da triagem gratuita com a solicitação de que concluam o teste e enviem pelo correio em até 3 semanas.

3. Condição 3 (Diretriz de Tempo + Incentivo):

   • Ramo IV: Os participantes receberão um kit FIT e uma carta-convite para participar da triagem gratuita solicitando que concluam o teste e enviem de volta dentro de 1 semana para um incentivo monetário "maior" ou dentro de 3 semanas para um incentivo monetário "menor" (metade do maior) incentivo monetário.
   • Ramo V: Os participantes receberão um kit FIT e uma carta-convite para participar da triagem gratuita solicitando que concluam o teste e enviem de volta dentro de 1 semana para um "mais alto" (o mesmo que baixo no Ramo IV) ou dentro de 3 semanas para um " menor" (metade do maior) incentivo monetário.

Os pacientes convidados a participar da triagem receberão ligações telefônicas automatizadas no momento do convite. Os telefonemas de lembrete "ao vivo" começarão três semanas após o convite para os pacientes que ainda não devolveram o kit de teste. A equipe do programa bilíngüe (inglês/espanhol) usará scripts padronizados ao concluir essas ligações.

Os pacientes que receberem um resultado de teste normal receberão uma carta pessoal confirmando isso com convites para completar uma triagem repetida no(s) ano(s) subsequente(s).

Os pacientes que receberem um resultado FIT anormal serão encaminhados para concluir uma colonoscopia diagnóstica na sala de endoscopia do hospital JPS. Esses pacientes serão contatados pela equipe de triagem para agendamento de consulta pré-operatória, após o que o paciente será agendado para colonoscopia. O objetivo da equipe de estudo será agendar e concluir as colonoscopias dentro de 8 semanas após o resultado FIT anormal. Se um paciente preferir agendar sua colonoscopia com um médico ou prestador de cuidados primários não-JPS, ele poderá fazê-lo. Em tais circunstâncias, a equipe do estudo encaminhará os pacientes para a colonoscopia e acompanhamento com seu próprio provedor, assim como com todos os outros pacientes com JPS.

Todos os resultados e recomendações também serão comunicados ao paciente e ao prestador de cuidados primários por correio dentro de uma semana após o recebimento do resultado.

Os pacientes identificados com câncer colorretal serão encaminhados para uma consulta de tratamento em uma clínica de oncologia médica ou cirúrgica, se o colonoscopista responsável pelo diagnóstico ainda não tiver agendado essa consulta de acompanhamento. O objetivo da equipe de estudo será que os pacientes sejam agendados para esta primeira visita de consulta dentro de uma semana após o diagnóstico de CRC. Os pacientes receberão telefonemas de lembrete para essas visitas cinco e dois dias antes da consulta agendada.