C-SPAN 連合: 結腸直腸がんのスクリーニングと患者ナビゲーション (C-SPAN)

適格な被験者は、John Peter Smith (JPS) Health Network から特定されます。 予備的な集計レポートでは、10,000 人の患者がスクリーニング評価のために特定される可能性があることが示唆されています。

データの編集と管理はテキサス大学 (UT) サウスウェスタン医療センター - モンクリーフがん研究所 (MCI) で集中管理されます。ジョン ピーター スミス ヘルス ネットワークの行政請求データを使用して、最新のスクリーニングを受けていない患者を個別に特定しながらスクリーニング率を評価します。 。 データは、プログラムへの参加資格がある可能性のあるすべての 50 ～ 74 歳を特定するために照会されます。

データ ソースには次のものが含まれます。

1. 以前の CRC スクリーニング研究の一部である John Peter Smith 患者の既存のデータベース (STU 082012-086)
2. JPSの行政・電子カルテデータベース

John Peter Smith Health Network によって提供される患者データセットは、データ使用契約を通じて取得されます。 包含/除外基準はデータ転送前に適用されます。 データセットは、安全なデータ暗号化転送システム、データ暗号化ユニバーサル シリアル バス (USB) ドライブを通じて転送されます。

JPSが提供するスクリーニングやフォローアップに患者を招待するために必要なデータは、研究追跡データベースにインポートされます。 追跡データベースは、日々のプログラム活動と関連するデータ収集を容易にし、糞便免疫化学検査 (FIT) キットが郵送され、検査を完了して返送するためのフォローアップの電話リマインダーが予定されている患者の作業リストを管理します。 データベースは、FIT や結腸内視鏡検査の結果など、最新の患者結果も受け入れます。

手順:

スクリーニング支援チームは、すべての招待状の発送、結果の追跡、FIT 検査が正常および異常の患者のフォローアップの促進を担当します。 招待状には、ポリメドコ OC センサー FIT 1 サンプル、検査実施に関する簡略化された英語/スペイン語の説明書、CRC スクリーニングに関する教育情報、および送料前払いの返送用郵便物が含まれる FIT キットが同梱されます。 検査を完了するために、患者は食事制限や投薬制限を必要としません。

スクリーニング対象者は、3 つの条件 (群) にわたって 5 つの研究介入のうち 1 つにランダムに割り当てられ、以下に説明する適切なスクリーニング招待状を郵送します。

1. 条件 1 (標準介入):

   • ブランチ I: コントロール条件に割り当てられた参加者は、無料のスクリーニングに参加するための FIT キットと標準の招待状を受け取ります。

2. 条件 2 (時間の目安):

   • ブランチ II: 参加者は、FIT キットと無料スクリーニングに参加するための招待状を受け取り、テストを完了して 1 週間以内に返送するよう求められます。
   • ブランチ III: 参加者は、FIT キットと無料スクリーニングに参加するための招待状を受け取り、テストを完了して 3 週間以内に返送するよう求められます。

3. 条件 3 (時間ガイドライン + インセンティブ):

   • ブランチ IV: 参加者は、FIT キットと無料スクリーニングに参加するための招待状を受け取り、テストを完了して「より高い」金銭的インセンティブの場合は 1 週間以内に、「より低い」金銭的インセンティブの場合は 3 週間以内に返送することを要求します。より高い）金銭的インセンティブ。
   • ブランチ V: 参加者は、無料スクリーニングに参加するための FIT キットと招待状を受け取ります。テストを完了し、「上位」（ブランチ IV の下位と同じ）の場合は 1 週間以内、「」の場合は 3 週間以内に返送することを要求します。低い」（高いものの半分）金銭的インセンティブ。

スクリーニングへの参加を招待された患者には、招待時に自動電話が届きます。 検査キットをまだ返却していない患者に対しては、招待後 3 週間後に「ライブ」リマインダー電話が開始されます。 バイリンガル (英語/スペイン語) のプログラム スタッフは、これらの通話を完了するときに標準化されたスクリプトを使用します。

正常な検査結果を受けた患者には、これを確認する個人的な手紙と、翌年に再検査を完了するための招待状が届きます。

異常な FIT 結果を受けた患者は、JPS 病院の内視鏡室で診断用結腸内視鏡検査を受けるよう案内されます。 これらの患者にはスクリーニングチームから連絡があり、手術前の予約を入れ、その後結腸内視鏡検査の予約を入れます。 研究チームの目標は、異常なFIT結果から8週間以内に結腸内視鏡検査を計画し完了することである。 患者が JPS 以外のかかりつけ医または医療提供者による結腸内視鏡検査の予約を希望する場合は、その予約が許可されます。 このような状況では、研究チームは他のすべてのJPS患者と同様に、患者を結腸内視鏡検査に誘導し、独自の医療提供者によるフォローアップを行う予定です。

すべての結果と推奨事項は、結果を受け取ってから 1 週間以内に郵送で患者と主治医の両方に通知されます。

結腸直腸がんと特定された患者は、診断を担当する結腸内視鏡医がまだフォローアップの予約をしていない場合、外科クリニックまたは腫瘍内科クリニックへの治療相談訪問に案内されます。 研究チームの目標は、患者が大腸がんと診断されてから 1 週間以内に最初の診察を受ける予定を立てることです。 患者には、予約された予約の 5 日前と 2 日前に、これらの訪問についてのリマインダーの電話が届きます。