Koalicja C-SPAN: badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego i nawigacja pacjentów (C-SPAN)

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez John Peter Smith (JPS) Health Network. Wstępny raport zbiorczy sugeruje, że do oceny przesiewowej można zidentyfikować 10 000 pacjentów.

Gromadzenie danych i zarządzanie nimi zostanie scentralizowane w Southwestern Medical Center Uniwersytetu Teksasu (UT) — Moncrief Cancer Institute (MCI) z wykorzystaniem danych administracyjnych John Peter Smith Health Network w celu oceny wskaźników badań przesiewowych przy jednoczesnej indywidualnej identyfikacji pacjentów, którzy nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi . Dane zostaną przeszukane w celu zidentyfikowania wszystkich osób w wieku 50-74 lat, które potencjalnie kwalifikują się do włączenia do programu.

Źródłami danych będą m.in.:

1. Istniejąca baza danych pacjentów Johna Petera Smitha, którzy wzięli udział w poprzednim badaniu przesiewowym CRC (STU 082012-086)
2. Administracyjne i elektroniczne bazy danych dokumentacji medycznej firmy JPS

Zbiory danych pacjentów dostarczane przez John Peter Smith Health Network będą uzyskiwane na podstawie umowy o wykorzystywaniu danych. Kryteria włączenia/wyłączenia zostaną zastosowane przed przekazaniem danych. Zbiór danych będzie przesyłany za pośrednictwem bezpiecznych, zaszyfrowanych systemów przesyłania danych zaszyfrowanych dysków uniwersalnej magistrali szeregowej (USB).

Dane wymagane do zaproszenia pacjentów na badania przesiewowe i kontynuację dostarczone przez JPS zostaną zaimportowane do bazy danych śledzenia badań. Baza danych śledzenia ułatwia codzienne działania programu i gromadzenie powiązanych danych, utrzymując listy robocze pacjentów, którym wysłano pocztą zestawy testów immunochemicznych kału (FIT) i którzy mają otrzymać telefoniczne przypomnienie o ukończeniu i odesłaniu testu. Baza danych akceptuje również zaktualizowane wyniki pacjentów, takie jak wyniki testów FIT i kolonoskopii.

Procedury:

Zespół ds. badań przesiewowych będzie odpowiedzialny za wysyłanie wszystkich zaproszeń, śledzenie wyników i ułatwianie obserwacji pacjentów z prawidłowymi i nieprawidłowymi testami FIT. Do zaproszenia dołączony będzie zestaw FIT zawierający 1 próbkę Polymedco OC Sensor FIT, uproszczone instrukcje przeprowadzania testu w języku angielskim/hiszpańskim, informacje edukacyjne na temat badań przesiewowych CRC oraz przesyłkę zwrotną z opłaconą przesyłką pocztową. Ukończenie testu nie będzie wymagało od pacjenta żadnych ograniczeń dietetycznych ani lekowych.

Osoby kwalifikujące się do badania przesiewowego zostaną losowo przydzielone do 1 z 5 interwencji badawczych w 3 warunkach (ramionach) i wysłane pocztą odpowiednie zaproszenie do badania przesiewowego, jak opisano poniżej.

1. Warunek 1 (Standardowa interwencja):

   • Oddział I: Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego otrzymają zestaw FIT oraz standardowe zaproszenie do udziału w bezpłatnych badaniach przesiewowych.

2. Warunek 2 (Wytyczny czasowy):

   • Oddział II: Uczestnicy otrzymają zestaw FIT i zaproszenie do udziału w bezpłatnych badaniach przesiewowych z prośbą o wypełnienie testu i odesłanie go w ciągu 1 tygodnia.
   • Oddział III: Uczestnicy otrzymają zestaw FIT i list z zaproszeniem do udziału w bezpłatnych badaniach przesiewowych z prośbą o wypełnienie testu i odesłanie go w ciągu 3 tygodni.

3. Warunek 3 (Wytyczny czasowy + zachęta):

   • Oddział IV: Uczestnicy otrzymają zestaw FIT i list z zaproszeniem do udziału w bezpłatnych badaniach przesiewowych z prośbą o wypełnienie testu i odesłanie w ciągu 1 tygodnia w przypadku „wyższej” zachęty pieniężnej lub w ciągu 3 tygodni w przypadku „niższej” (połowa ceny wyższa) zachęta pieniężna.
   • Oddział V: Uczestnicy otrzymają zestaw FIT i list z zaproszeniem do udziału w bezpłatnych badaniach przesiewowych z prośbą o wypełnienie testu i odesłanie w ciągu 1 tygodnia w przypadku „wyższego” (takiego samego jak niższego w oddziale IV) lub w ciągu 3 tygodni w przypadku „ niższą” (połowę wyższej) zachętę pieniężną.

Pacjenci zaproszeni do udziału w badaniu przesiewowym otrzymają automatyczne rozmowy telefoniczne w momencie zaproszenia. Rozmowy telefoniczne przypominające „na żywo” rozpoczną się trzy tygodnie po zaproszeniu dla pacjentów, którzy jeszcze nie zwrócili zestawu testowego. Dwujęzyczny (angielski/hiszpański) personel programowy będzie używał ustandaryzowanych skryptów podczas wykonywania tych rozmów.

Pacjenci, u których wynik testu jest prawidłowy, otrzymają osobisty list potwierdzający to wraz z zaproszeniem do powtórnego badania przesiewowego w kolejnych latach.

Pacjenci otrzymujący nieprawidłowy wynik FIT zostaną skierowani do wykonania kolonoskopii diagnostycznej w gabinecie endoskopii w szpitalu JPS. Zespół badań przesiewowych skontaktuje się z tymi pacjentami w celu umówienia wizyty przedoperacyjnej, po której pacjent zostanie zaplanowany na kolonoskopię. Celem zespołu badawczego będzie zaplanowanie i wykonanie kolonoskopii w ciągu 8 tygodni od nieprawidłowego wyniku FIT. Jeśli pacjent woli umówić się na kolonoskopię z lekarzem lub dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej spoza JPS, będzie mógł to zrobić. W takich okolicznościach zespół badawczy skieruje pacjentów do kolonoskopii i obserwacji u własnego lekarza, tak jak w przypadku wszystkich innych pacjentów z JPS.

Wszystkie wyniki i zalecenia zostaną również przekazane zarówno pacjentowi, jak i lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej pocztą w ciągu tygodnia od otrzymania wyniku.

Pacjenci z rozpoznanym rakiem jelita grubego będą kierowani na konsultację leczniczą do poradni chirurgicznej lub onkologicznej, o ile kolonoskopista diagnozujący nie zaplanował już tej wizyty kontrolnej. Celem zespołu badawczego będzie zaplanowanie pacjentów na pierwszą wizytę konsultacyjną w ciągu jednego tygodnia od rozpoznania CRC. Pacjenci będą otrzymywać telefony przypominające o tych wizytach zarówno na pięć dni, jak i na dwa dni przed planowaną wizytą.