La Coalition C-SPAN : Dépistage du cancer colorectal et navigation des patients (C-SPAN)

Les sujets éligibles seront identifiés à partir du réseau de santé John Peter Smith (JPS). Un rapport préliminaire global suggère que 10 000 patients pourraient être identifiés pour une évaluation de dépistage.

La compilation et la gestion des données seront centralisées au Centre médical du sud-ouest de l'Université du Texas (UT) - Moncrief Cancer Institute (MCI) à l'aide des données administratives sur les réclamations du John Peter Smith Health Network pour évaluer les taux de dépistage tout en identifiant individuellement les patients qui ne sont pas à jour avec le dépistage. . Les données seront interrogées pour identifier tous les 50-74 ans potentiellement éligibles à l'inclusion dans le programme.

Les sources de données comprendront :

1. La base de données existante des patients de John Peter Smith qui font partie d'une précédente étude de dépistage du CCR (STU 082012-086)
2. Bases de données administratives et de dossiers médicaux électroniques de JPS

Les ensembles de données sur les patients fournis par le John Peter Smith Health Network seront obtenus dans le cadre d'un accord d'utilisation des données. Les critères d'inclusion/exclusion seront appliqués avant le transfert des données. L'ensemble de données sera transféré via des systèmes de transfert de données sécurisés et cryptés, des lecteurs de bus série universels (USB) cryptés.

Les données requises pour inviter les patients au dépistage et au suivi fournis par JPS seront importées dans la base de données de suivi de l'étude. La base de données de suivi facilite les activités quotidiennes du programme et la collecte de données associées, en maintenant les listes de travail des patients qui ont reçu des kits de test immunochimique fécal (FIT) et qui doivent recevoir un rappel téléphonique de suivi pour terminer et renvoyer le test. La base de données accepte également les résultats des patients mis à jour, tels que les résultats des tests FIT et de la coloscopie.

Procédures:

L'équipe de dépistage sera chargée d'envoyer toutes les lettres d'invitation, de suivre les résultats et de faciliter le suivi des patients présentant des tests FIT normaux et anormaux. La lettre d'invitation comprendra un kit FIT, contenant un capteur Polymedco OC FIT à 1 échantillon, des instructions simplifiées en anglais/espagnol sur la réalisation du test, des informations éducatives sur le dépistage du CCR et un courrier de retour avec affranchissement prépayé. La réalisation du test ne nécessitera aucune restriction alimentaire ou médicamenteuse pour le patient.

Les personnes éligibles au dépistage seront randomisées dans 1 des 5 interventions de l'étude dans 3 conditions (bras) et recevront par la poste la lettre d'invitation au dépistage appropriée, comme décrit ci-dessous.

1. Condition 1 (intervention standard) :

   • Branche I : Les participants affectés à la condition de contrôle recevront un kit FIT et la lettre d'invitation standard pour participer au dépistage gratuit.

2. Condition 2 (directive temporelle) :

   • Branche II : Les participants recevront un kit FIT et une lettre d'invitation pour participer au dépistage gratuit avec une demande de compléter le test et de le renvoyer par courrier dans un délai d'une semaine.
   • Branche III : Les participants recevront un kit FIT et une lettre d'invitation pour participer au dépistage gratuit avec une demande de compléter le test et de le renvoyer par courrier dans les 3 semaines.

3. Condition 3 (directive temporelle + incitation) :

   • Branche IV : Les participants recevront un kit FIT et une lettre d'invitation pour participer au dépistage gratuit leur demandant de passer le test et de les renvoyer par la poste dans un délai d'une semaine pour une incitation monétaire « plus élevée » ou dans les 3 semaines pour un « moins élevé » (la moitié du plus élevé) incitation monétaire.
   • Branche V : les participants recevront un kit FIT et une lettre d'invitation pour participer au dépistage gratuit leur demandant de passer le test et de les renvoyer par la poste dans un délai d'une semaine pour un "supérieur" (identique au inférieur dans la branche IV) ou dans les 3 semaines pour un " plus faible" (la moitié de l'incitation monétaire la plus élevée).

Les patients invités à participer au dépistage recevront des appels téléphoniques automatisés au moment de l'invitation. Les appels téléphoniques de rappel "en direct" commenceront trois semaines après l'invitation pour les patients qui n'ont pas encore renvoyé de kit de test. Le personnel du programme bilingue (anglais/espagnol) utilisera des scripts standardisés lors de ces appels.

Les patients recevant un résultat de test normal recevront une lettre personnelle le confirmant avec des invitations à effectuer un nouveau dépistage au cours des années suivantes.

Les patients recevant un résultat FIT anormal seront guidés pour effectuer une coloscopie diagnostique dans la suite d'endoscopie de l'hôpital JPS. Ces patients seront contactés par l'équipe de dépistage pour fixer un rendez-vous préopératoire, après quoi le patient sera ensuite programmé pour une coloscopie. L'objectif de l'équipe de l'étude sera de programmer et de terminer les coloscopies dans les 8 semaines suivant le résultat anormal du FIT. Si un patient préfère planifier sa coloscopie avec un médecin ou un fournisseur de soins primaires non JPS, il sera autorisé à le faire. Dans de telles circonstances, l'équipe de l'étude dirigera les patients vers la coloscopie et le suivi avec leur propre fournisseur comme avec tous les autres patients JPS.

Tous les résultats et recommandations seront également communiqués au patient et au fournisseur de soins primaires par courrier dans la semaine suivant la réception du résultat.

Les patients identifiés avec un cancer colorectal seront dirigés vers une visite de consultation de traitement dans une clinique chirurgicale ou d'oncologie médicale, si le coloscopiste diagnostique n'a pas déjà prévu ce rendez-vous de suivi. L'objectif de l'équipe de l'étude sera que les patients soient programmés pour cette première visite de consultation dans la semaine suivant le diagnostic de CCR. Les patients recevront des appels téléphoniques de rappel pour ces visites cinq jours et deux jours avant le rendez-vous prévu.