C-SPAN-koalitionen: kolorektal cancerscreening och patientnavigering (C-SPAN)

Kvalificerade försökspersoner kommer att identifieras från John Peter Smith (JPS) Health Network. En preliminär sammanlagd rapport tyder på att 10 000 patienter kan identifieras för screeningutvärdering.

Datasammanställning och hantering kommer att centraliseras vid University of Texas (UT) Southwestern Medical Center - Moncrief Cancer Institute (MCI) med hjälp av John Peter Smith Health Networks administrativa anspråksdata för att bedöma screeningfrekvenser samtidigt som patienter identifieras individuellt som inte är uppdaterade med screening . Data kommer att efterfrågas för att identifiera alla 50-74-åringar som är potentiellt kvalificerade för programinkludering.

Datakällor kommer att omfatta:

1. Den befintliga databasen över John Peter Smith-patienter som ingår i en tidigare CRC-screeningstudie (STU 082012-086)
2. Administrativa och elektroniska journaldatabaser från JPS

Patientdatauppsättningar som tillhandahålls av John Peter Smith Health Network kommer att erhållas genom ett dataanvändningsavtal. Kriterier för inkludering/uteslutning kommer att tillämpas före dataöverföring. Datauppsättningen kommer att överföras genom säkra, datakrypterade överföringssystem, datakrypterade USB-enheter (Universal Serial Bus).

Data som krävs för att bjuda in patienter till screening och uppföljning från JPS kommer att importeras till studiens spårningsdatabasen. Spårningsdatabasen underlättar de dagliga programaktiviteterna och tillhörande datainsamling, och upprätthåller arbetslistor över patienter som har fått postpaket med fekalt immunokemiskt test (FIT) och som ska få en uppföljningstelefonpåminnelse för att slutföra och returnera testet. Databasen accepterar även uppdaterade patientresultat, såsom FIT- och koloskopitestresultat.

Tillvägagångssätt:

Det uppsökande teamet för screening kommer att ansvara för att skicka ut alla inbjudningsbrev, spåra resultat och underlätta uppföljning av patienter med normala och onormala FIT-tester. Med inbjudningsbrevet kommer ett FIT-kit innehållande ett 1-prov Polymedco OC Sensor FIT, förenklade engelska/spanska instruktioner om hur testet utförs, utbildningsinformation om CRC-screening och en returpost med förbetalt porto. Att slutföra testet kommer inte att kräva några diet- eller medicinrestriktioner för patienten.

Personer som är kvalificerade för screening kommer att randomiseras till 1 av 5 studieinterventioner över 3 tillstånd (armar) och skickas ett lämpligt inbjudningsbrev till screening enligt beskrivningen nedan.

1. Villkor 1 (Standardintervention):

   • Branch I: Deltagare som tilldelats kontrollvillkoret kommer att få ett FIT-kit och standardinbjudan att delta i gratis screening.

2. Villkor 2 (Tidsriktlinje):

   • Branch II: Deltagarna kommer att få ett FIT-kit och ett inbjudningsbrev att delta i gratis screening med en begäran om att de ska slutföra testet och skicka tillbaka det inom 1 vecka.
   • Branch III: Deltagarna kommer att få ett FIT-kit och ett inbjudningsbrev att delta i gratis screening med en begäran om att de ska slutföra testet och skicka tillbaka det inom 3 veckor.

3. Villkor 3 (Tidsriktlinje + Incitament):

   • Branch IV: Deltagarna kommer att få ett FIT-kit och ett inbjudningsbrev att delta i gratis screening där de begär att de slutför testet och skickar tillbaka inom 1 vecka för ett "högre" monetärt incitament eller inom 3 veckor för ett "lägre" (hälften av högre) monetära incitament.
   • Gren V: Deltagarna kommer att få ett FIT-kit och ett inbjudningsbrev att delta i gratis screening med begäran om att de slutför testet och skickar tillbaka inom 1 vecka för en "högre" (samma som lägre i Branch IV) eller inom 3 veckor för en " lägre" (hälften av det högre) monetära incitamentet.

Patienter som bjuds in att delta i screening kommer att få automatiska telefonsamtal vid tidpunkten för inbjudan. "Live" påminnelsetelefonsamtal kommer att börja tre veckor efter inbjudan för de patienter som ännu inte returnerar ett testkit. Tvåspråkig (engelska/spanska) programpersonal kommer att använda standardiserade skript när de slutför dessa samtal.

Patienter som får ett normalt testresultat kommer att få ett personligt brev som bekräftar detta med inbjudningar att genomföra en upprepad screening under efterföljande år.

Patienter som får ett onormalt FIT-resultat kommer att navigeras för att slutföra en diagnostisk koloskopi i Endoscopy Suite på JPS-sjukhuset. Dessa patienter kommer att kontaktas av screeningteamet för att schemaläggas för preoperativ tid, varefter patienten sedan schemaläggs för en koloskopi. Studiegruppens mål kommer att vara att schemalägga och slutföra koloskopier inom 8 veckor efter det onormala FIT-resultatet. Om en patient föredrar att schemalägga sin koloskopi med en icke-JPS primärvårdsläkare eller leverantör, kommer de att få göra det. Under sådana omständigheter kommer studiegruppen att navigera patienter till koloskopi och uppföljning med sin egen läkare som med alla andra JPS-patienter.

Alla resultat och rekommendationer kommer också att kommuniceras med både patienten och primärvårdsgivaren via post inom en vecka efter mottagandet av resultatet.

Patienter som identifieras med kolorektal cancer kommer att navigeras till ett behandlingskonsultationsbesök på en kirurgisk eller medicinsk onkologisk klinik, om den diagnostiserande koloskopisten inte redan har schemalagt denna uppföljningstid. Studiegruppens mål kommer att vara att patienter ska schemaläggas för detta första konsultationsbesök inom en vecka efter CRC-diagnosen. Patienterna kommer att få påminnelser om dessa besök både fem dagar och två dagar före det planerade mötet.