C-SPAN-koalisjonen: kolorektal kreftscreening og pasientnavigasjon (C-SPAN)

Kvalifiserte personer vil bli identifisert fra John Peter Smith (JPS) Health Network. En foreløpig samlet rapport antyder at 10 000 pasienter kan identifiseres for screeningsevaluering.

Datainnsamling og håndtering vil bli sentralisert ved University of Texas (UT) Southwestern Medical Center - Moncrief Cancer Institute (MCI) ved å bruke John Peter Smith Health Networks administrative kravdata for å vurdere screeningsrater, mens pasienter som ikke er oppdatert med screening individuelt identifiseres. . Data vil bli spurt for å identifisere alle 50-74 åringer som potensielt er kvalifisert for programinkludering.

Datakilder vil omfatte:

1. Den eksisterende databasen over John Peter Smith-pasienter som er en del av en tidligere CRC-screeningstudie (STU 082012-086)
2. Administrative og elektroniske journaldatabaser fra JPS

Pasientdatasett levert av John Peter Smith Health Network vil bli innhentet gjennom en databruksavtale. Inkluderings-/ekskluderingskriterier vil bli brukt før dataoverføring. Datasettet vil bli overført gjennom sikre, datakrypterte overføringssystemer datakrypterte universal serial bus (USB)-stasjoner.

Data som kreves for å invitere pasienter til screening og oppfølging levert av JPS vil bli importert til studiesporingsdatabasen. Sporingsdatabasen forenkler de daglige programaktivitetene og tilhørende datainnsamling, og vedlikeholder arbeidslister over pasienter som har fått tilsendt fecal immunochemical test (FIT) sett og som skal ha en telefonoppfølgingspåminnelse for å fullføre og returnere testen. Databasen godtar også oppdaterte pasientresultater, som FIT- og koloskopitestresultater.

Prosedyrer:

Screening-teamet vil være ansvarlig for å sende ut alle invitasjonsbrev, spore resultater og legge til rette for oppfølging av pasienter med normale og unormale FIT-tester. Inkludert med invitasjonsbrevet vil det være et FIT-sett, som inneholder en 1-prøve Polymedco OC Sensor FIT, forenklede engelsk/spanske instruksjoner om gjennomføring av testen, pedagogisk informasjon om CRC-screening og en returpost med forhåndsbetalt porto. Å fullføre testen vil ikke kreve noen diett- eller medisinrestriksjoner for pasienten.

Screenkvalifiserte individer vil bli randomisert til 1 av 5 studieintervensjoner på tvers av 3 tilstander (armer) og sendes det riktige screeninginvitasjonsbrevet som beskrevet nedenfor.

1. Betingelse 1 (Standard Intervention):

   • Branch I: Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen vil motta et FIT-sett og standard invitasjonsbrev for å delta i gratis screening.

2. Betingelse 2 (tidsretningslinje):

   • Branch II: Deltakerne vil motta et FIT-sett og invitasjonsbrev til å delta i gratis screening med en forespørsel om at de fullfører testen og sender tilbake innen 1 uke.
   • Gren III: Deltakerne vil motta et FIT-sett og invitasjonsbrev til å delta i gratis screening med en forespørsel om at de fullfører testen og sender tilbake innen 3 uker.

3. Betingelse 3 (tidsretningslinje + insentiv):

   • Gren IV: Deltakerne vil motta et FIT-sett og invitasjonsbrev til å delta i gratis screening som ber om at de fullfører testen og sender tilbake innen 1 uke for et "høyere" pengeinsentiv eller innen 3 uker for et "lavere" (halvparten av høyere) monetært insentiv.
   • Gren V: Deltakerne vil motta et FIT-sett og invitasjonsbrev til å delta i gratis screening som ber om at de fullfører testen og sender tilbake innen 1 uke for en "høyere" (samme som lavere i Branch IV) eller innen 3 uker for en " lavere" (halvparten av det høyere) monetære insentivet.

Pasienter som inviteres til å delta i screening vil motta automatiske telefonsamtaler på invitasjonstidspunktet. "Live" påminnelsestelefonsamtaler vil begynne tre uker etter invitasjonen for de pasientene som ennå ikke returnerer et testsett. Tospråklige (engelsk/spansk) programansatte vil bruke standardiserte skript når de fullfører disse samtalene.

Pasienter som mottar et normalt testresultat vil motta et personlig brev som bekrefter dette med invitasjoner til å gjennomføre en gjentatt screening i påfølgende år.

Pasienter som får et unormalt FIT-resultat vil bli navigert for å fullføre en diagnostisk koloskopi i Endoskopi-suiten på JPS sykehus. Disse pasientene vil bli kontaktet av screeningteamet for å planlegges for preoperativ avtale, hvoretter pasienten vil bli planlagt for en koloskopi. Studieteamets mål vil være å planlegge og fullføre koloskopier innen 8 uker etter det unormale FIT-resultatet. Hvis en pasient foretrekker å planlegge sin koloskopi med en ikke-JPS primærlege eller leverandør, vil de få lov til å gjøre det. Under slike omstendigheter vil studieteamet navigere pasienter til koloskopi og oppfølging med sin egen leverandør som med alle andre JPS-pasienter.

Alle resultater og anbefalinger vil også bli kommunisert med både pasient og primærlege via post innen en uke etter mottak av resultatet.

Pasienter identifisert med tykktarmskreft vil bli navigert til et behandlingskonsultasjonsbesøk hos en kirurgisk eller medisinsk onkologisk klinikk, hvis den diagnostiserende koloskopisten ikke allerede har planlagt denne oppfølgingsavtalen. Studieteamets mål vil være at pasienter skal planlegges for dette første konsultasjonsbesøket innen en uke etter CRC-diagnosen. Pasienter vil motta påminnelser om disse besøkene både fem dager og to dager før den planlagte avtalen.