Коалиция C-SPAN: скрининг колоректального рака и навигация для пациентов (C-SPAN)

Подходящие субъекты будут определены в Сети здравоохранения Джона Питера Смита (JPS). Предварительный сводной отчет предполагает, что для скрининговой оценки могут быть отобраны 10 000 пациентов.

Сбор данных и управление ими будут централизованы в Юго-западном медицинском центре Университета Техаса (Юта) — Онкологическом институте Монкриф (MCI) с использованием данных административных заявлений John Peter Smith Health Network для оценки показателей скрининга при индивидуальном выявлении пациентов, не прошедших скрининг. . Данные будут запрошены для выявления всех лиц в возрасте от 50 до 74 лет, которые потенциально имеют право на включение в программу.

Источники данных будут включать:

1. Существующая база данных пациентов Джона Питера Смита, которые участвуют в предыдущем скрининговом исследовании CRC (STU 082012-086)
2. Административные и электронные базы данных медицинских карт от JPS

Наборы данных о пациентах, предоставленные John Peter Smith Health Network, будут получены в соответствии с соглашением об использовании данных. Критерии включения/исключения будут применяться до передачи данных. Набор данных будет передаваться через безопасные системы передачи данных с шифрованием данных, зашифрованные на накопителях универсальной последовательной шины (USB).

Данные, необходимые для приглашения пациентов на скрининг и последующее наблюдение, предоставленные JPS, будут импортированы в базу данных отслеживания исследования. База данных отслеживания облегчает повседневную деятельность программы и связанный с ней сбор данных, ведение рабочих списков пациентов, которым были отправлены по почте наборы фекальных иммунохимических тестов (FIT) и которым необходимо напомнить по телефону о завершении и возврате теста. База данных также принимает обновленные результаты пациентов, такие как результаты тестов FIT и колоноскопии.

Процедуры:

Информационная группа по скринингу будет нести ответственность за рассылку всех пригласительных писем, отслеживание результатов и содействие последующему наблюдению за пациентами с нормальными и аномальными тестами FIT. К письму-приглашению будет приложен комплект FIT, содержащий 1 образец Polymedco OC Sensor FIT, упрощенные инструкции на английском и испанском языках по проведению теста, образовательная информация о скрининге CRC и почтовая рассылка с предоплатой почтовых расходов. Завершение теста не потребует от пациента каких-либо диетических или медикаментозных ограничений.

Подходящие для скрининга лица будут рандомизированы для 1 из 5 исследовательских вмешательств по 3 состояниям (группам) и им будет отправлено соответствующее письмо-приглашение на скрининг, как описано ниже.

1. Условие 1 (стандартное вмешательство):

   • Ветвь I: участники, назначенные на контрольное условие, получат комплект FIT и стандартное письмо-приглашение для участия в бесплатном скрининге.

2. Условие 2 (рекомендация по времени):

   • Ветвь II: участники получат комплект FIT и письмо-приглашение для участия в бесплатном скрининге с просьбой пройти тест и отправить его по почте в течение 1 недели.
   • Ветвь III: участники получат комплект FIT и письмо-приглашение для участия в бесплатном скрининге с просьбой пройти тест и отправить его по почте в течение 3 недель.

3. Условие 3 (руководство по времени + поощрение):

   • Ветвь IV: участники получат комплект FIT и письмо-приглашение для участия в бесплатном скрининге с просьбой пройти тест и отправить его по почте в течение 1 недели для получения «более высокого» денежного поощрения или в течение 3 недель для «более низкого» (половина суммы вознаграждения). выше) денежное поощрение.
   • Ветвь V: участники получат комплект FIT и письмо-приглашение для участия в бесплатном скрининге с просьбой пройти тест и отправить его по почте в течение 1 недели для «более высокого уровня» (так же, как и для более низкого уровня в Ветвии IV) или в течение 3 недель для « низшее» (половина высшего) денежное поощрение.

Пациенты, приглашенные для участия в скрининге, будут получать автоматические телефонные звонки во время приглашения. Телефонные звонки с напоминаниями в прямом эфире начнутся через три недели после приглашения для тех пациентов, которые еще не вернули набор для тестирования. Двуязычный (английский/испанский) персонал программы будет использовать стандартные сценарии при выполнении этих звонков.

Пациенты, получившие нормальный результат теста, получат личное письмо, подтверждающее это, с приглашением пройти повторный скрининг в последующие годы.

Пациенты, получившие аномальный результат FIT, будут направлены для прохождения диагностической колоноскопии в отделении эндоскопии в больнице JPS. С этими пациентами свяжется группа скрининга, чтобы назначить предоперационную встречу, после чего пациенту будет назначена колоноскопия. Цель исследовательской группы будет заключаться в том, чтобы запланировать и завершить колоноскопию в течение 8 недель после получения аномального результата FIT. Если пациент предпочитает записаться на колоноскопию к врачу или поставщику первичной медико-санитарной помощи, не относящемуся к JPS, ему будет разрешено это сделать. В таких обстоятельствах исследовательская группа будет направлять пациентов на колоноскопию и последующее наблюдение у их собственного врача, как и со всеми другими пациентами с JPS.

Все результаты и рекомендации также будут сообщены как пациенту, так и лечащему врачу по почте в течение одной недели после получения результата.

Пациенты с выявленным колоректальным раком будут направлены на консультацию по лечению в хирургическую или медицинскую онкологическую клинику, если диагностирующий колоноскопист еще не запланировал это последующее посещение. Цель исследовательской группы будет заключаться в том, чтобы пациенты были запланированы на этот первый консультационный визит в течение одной недели после постановки диагноза CRC. Пациенты будут получать телефонные звонки с напоминанием об этих визитах как за пять дней, так и за два дня до запланированного приема.