C-SPAN 연합: 대장암 검진 및 환자 내비게이션 (C-SPAN)

적격 피험자는 John Peter Smith(JPS) Health Network에서 식별됩니다. 예비 집계 보고서에 따르면 선별 평가를 위해 10,000명의 환자가 식별될 수 있습니다.

데이터 편집 및 관리는 John Peter Smith Health Network 관리 청구 데이터를 사용하여 텍사스 대학교(UT) 사우스웨스턴 의료 센터 - Moncrief 암 연구소(MCI)에서 중앙 집중화되어 선별 검사 비율을 평가하는 동시에 최신 선별 검사를 받지 않은 환자를 개별적으로 식별합니다. . 잠재적으로 프로그램에 포함될 자격이 있는 모든 50-74세를 식별하기 위해 데이터를 쿼리합니다.

데이터 소스에는 다음이 포함됩니다.

1. 이전 CRC 스크리닝 연구(STU 082012-086)의 일부인 John Peter Smith 환자의 기존 데이터베이스
2. JPS의 관리 및 전자 의료 기록 데이터베이스

John Peter Smith Health Network에서 제공하는 환자 데이터 세트는 데이터 사용 계약을 통해 얻습니다. 포함/제외 기준은 데이터 전송 전에 적용됩니다. 데이터 세트는 안전한 데이터 암호화 전송 시스템 데이터 암호화 범용 직렬 버스(USB) 드라이브를 통해 전송됩니다.

JPS에서 제공하는 스크리닝 및 후속 조치에 환자를 초대하는 데 필요한 데이터는 연구 추적 데이터베이스로 가져옵니다. 추적 데이터베이스는 일상적인 프로그램 활동 및 관련 데이터 수집을 용이하게 하며, 분변 면역화학 검사(FIT) 키트를 우편으로 받았고 검사 완료 및 반환에 대한 후속 전화 알림을 받을 예정인 환자의 작업 목록을 유지 관리합니다. 데이터베이스는 FIT 및 대장내시경 검사 결과와 같은 업데이트된 환자 결과도 허용합니다.

절차:

스크리닝 아웃리치 팀은 FIT 테스트가 정상 및 비정상인 환자에 대한 모든 초청장 발송, 결과 추적 및 후속 조치 촉진을 담당합니다. 초대장에는 Polymedco OC 센서 FIT 1개 샘플, 간단한 영어/스페인어 테스트 수행 지침, CRC 검사에 대한 교육 정보, 선불 우편물이 포함된 FIT 키트가 포함됩니다. 테스트를 완료하면 환자에 대한 식이요법 또는 약물 제한이 필요하지 않습니다.

선별 자격이 있는 개인은 3가지 조건(군)에 걸쳐 5가지 연구 중재 중 1가지에 무작위 배정되고 아래에 설명된 대로 적절한 선별 초청장을 우편으로 발송합니다.

1. 조건 1(표준 개입):

   • 분기 I: 제어 조건에 할당된 참가자는 FIT 키트와 무료 검사에 참여하기 위한 표준 초대장을 받습니다.

2. 조건 2(시간 가이드라인):

   • 지점 II: 참가자는 테스트를 완료하고 1주 이내에 다시 우편으로 보내 달라는 요청과 함께 FIT 키트 및 무료 심사에 참여하라는 초대장을 받게 됩니다.
   • 지점 III: 참가자는 테스트를 완료하고 3주 이내에 다시 우편으로 보내 달라는 요청과 함께 FIT 키트 및 무료 심사에 참여하라는 초대장을 받게 됩니다.

3. 조건 3(시간 가이드라인 + 인센티브):

   • 지점 IV: 참가자는 "더 높은" 금전적 인센티브의 경우 1주 이내에 테스트를 완료하고 "더 낮은" 금전적 인센티브의 경우 3주 이내에 다시 메일을 보내도록 요청하는 무료 심사에 참여하기 위한 FIT 키트 및 초대장을 받게 됩니다(절반 높음) 금전적 인센티브.
   • 지점 V: 참가자는 테스트를 완료하고 "높은"(지점 IV에서 낮은 것과 동일)의 경우 1주 이내에 또는 "" 더 낮은"(높은 것의 절반) 금전적 인센티브.

스크리닝에 참여하도록 초대된 환자는 초대 시점에 자동 전화를 받게 됩니다. "실시간" 알림 전화 통화는 아직 테스트 키트를 반환하지 않은 환자를 위해 초대 후 3주 후에 시작됩니다. 이중 언어(영어/스페인어) 프로그램 직원은 이러한 통화를 완료할 때 표준화된 스크립트를 사용합니다.

정상 검사 결과를 받은 환자는 다음 해에 반복 검사를 완료하라는 초대장과 함께 이를 확인하는 개인 서신을 받게 됩니다.

비정상적인 FIT 결과를 받은 환자는 JPS 병원의 내시경실에서 진단 대장내시경을 완료하기 위해 안내됩니다. 이 환자들은 스크리닝 팀에서 연락하여 수술 전 예약 일정을 잡은 후 환자가 대장 내시경 검사 일정을 잡습니다. 연구팀의 목표는 비정상적인 FIT 결과로부터 8주 이내에 대장내시경을 예약하고 완료하는 것입니다. 환자가 비 JPS 주치의 또는 제공자와 대장 내시경 예약을 선호하는 경우 그렇게 할 수 있습니다. 이러한 상황에서 연구 팀은 다른 모든 JPS 환자와 마찬가지로 환자를 대장 내시경 검사로 안내하고 자체 제공자와 후속 조치를 취할 것입니다.

모든 결과와 권장 사항은 결과를 받은 후 1주일 이내에 우편을 통해 환자와 1차 의료 제공자 모두에게 전달됩니다.

결장직장암으로 확인된 환자는 진단 대장내시경 의사가 이 후속 약속을 아직 예약하지 않은 경우 외과 또는 종양 내과 클리닉의 치료 상담 방문으로 안내됩니다. 연구 팀의 목표는 환자가 CRC 진단 후 1주일 이내에 첫 상담 방문 일정을 잡는 것입니다. 환자는 예정된 약속 5일 전과 2일 전에 이러한 방문에 대한 알림 전화를 받게 됩니다.