La coalizione C-SPAN: screening del cancro colorettale e navigazione del paziente (C-SPAN)

I soggetti idonei saranno identificati da John Peter Smith (JPS) Health Network. Un rapporto aggregato preliminare suggerisce che 10.000 pazienti possono essere identificati per la valutazione di screening.

La raccolta e la gestione dei dati saranno centralizzate presso il Southwestern Medical Center - Moncrief Cancer Institute (MCI) dell'Università del Texas (UT) utilizzando i dati delle richieste amministrative del John Peter Smith Health Network per valutare i tassi di screening identificando individualmente i pazienti non aggiornati con lo screening . I dati verranno interrogati per identificare tutti i 50-74 anni che sono potenzialmente idonei per l'inclusione nel programma.

Le fonti di dati includeranno:

1. Il database esistente dei pazienti John Peter Smith che fanno parte di un precedente studio di screening CRC (STU 082012-086)
2. Database di cartelle cliniche amministrative ed elettroniche di JPS

I set di dati dei pazienti forniti da John Peter Smith Health Network saranno ottenuti tramite un accordo sull'utilizzo dei dati. I criteri di inclusione/esclusione saranno applicati prima del trasferimento dei dati. Il set di dati verrà trasferito tramite sistemi di trasferimento di dati crittografati sicuri e unità USB (Universal Serial Bus) crittografate.

I dati richiesti per invitare i pazienti allo screening e al follow-up forniti da JPS verranno importati nel database di monitoraggio dello studio. Il database di tracciamento facilita le attività quotidiane del programma e la raccolta dei dati associati, mantenendo gli elenchi di lavoro dei pazienti a cui sono stati spediti kit di test immunochimici fecali (FIT) e che devono ricevere un promemoria telefonico di follow-up per completare e restituire il test. Il database accetta anche i risultati dei pazienti aggiornati, come i risultati dei test FIT e colonscopia.

Procedure:

Il team di screening sarà responsabile dell'invio di tutte le lettere di invito, del monitoraggio dei risultati e della facilitazione del follow-up per i pazienti con test FIT normali e anormali. Incluso con la lettera di invito, sarà un kit FIT, contenente un Polymedco OC Sensor FIT da 1 campione, istruzioni semplificate in inglese/spagnolo sull'esecuzione del test, informazioni educative sullo screening CRC e una busta di ritorno con affrancatura prepagata. Il completamento del test non richiederà alcuna restrizione dietetica o farmacologica per il paziente.

Le persone idonee allo screening saranno randomizzate a 1 di 5 interventi di studio in 3 condizioni (braccia) e spedite la lettera di invito allo screening appropriata come descritto di seguito.

1. Condizione 1 (Intervento Standard):

   • Ramo I: i partecipanti assegnati alla condizione di controllo riceveranno un kit FIT e la lettera di invito standard per partecipare allo screening gratuito.

2. Condizione 2 (Linea temporale):

   • Ramo II: i partecipanti riceveranno un kit FIT e una lettera di invito a partecipare allo screening gratuito con la richiesta di completare il test e rispedirlo entro 1 settimana.
   • Ramo III: i partecipanti riceveranno un kit FIT e una lettera di invito a partecipare allo screening gratuito con la richiesta di completare il test e rispedirlo entro 3 settimane.

3. Condizione 3 (Tempi indicativi + Incentivo):

   • Ramo IV: i partecipanti riceveranno un kit FIT e una lettera di invito a partecipare allo screening gratuito richiedendo di completare il test e di rispedirlo entro 1 settimana per un incentivo monetario "più elevato" o entro 3 settimane per uno "inferiore" (metà del maggiore) incentivo monetario.
   • Ramo V: i partecipanti riceveranno un kit FIT e una lettera di invito a partecipare allo screening gratuito richiedendo di completare il test e di rispedirlo entro 1 settimana per un "superiore" (come inferiore nel Ramo IV) o entro 3 settimane per un " incentivo monetario più basso" (metà del più alto).

I pazienti invitati a partecipare allo screening riceveranno telefonate automatizzate al momento dell'invito. Le telefonate di promemoria "dal vivo" inizieranno tre settimane dopo l'invito per quei pazienti che non hanno ancora restituito un kit di test. Il personale del programma bilingue (inglese/spagnolo) utilizzerà script standard durante il completamento di queste chiamate.

I pazienti che ricevono un risultato normale del test riceveranno una lettera personale di conferma con l'invito a completare uno screening ripetuto negli anni successivi.

I pazienti che ricevono un risultato FIT anomalo verranno guidati per completare una colonscopia diagnostica nella suite di endoscopia presso l'ospedale JPS. Questi pazienti saranno contattati dal team di screening per fissare un appuntamento preoperatorio, dopodiché il paziente verrà quindi programmato per una colonscopia. L'obiettivo del team di studio sarà programmare e completare le colonscopie entro 8 settimane dal risultato FIT anormale. Se un paziente preferisce programmare la propria colonscopia con un medico o fornitore di cure primarie non JPS, sarà autorizzato a farlo. In tali circostanze, il team dello studio guiderà i pazienti verso la colonscopia e il follow-up con il proprio fornitore come con tutti gli altri pazienti con JPS.

Tutti i risultati e le raccomandazioni verranno inoltre comunicati via e-mail sia al paziente che al fornitore di cure primarie entro una settimana dalla ricezione del risultato.

I pazienti identificati con cancro del colon-retto verranno indirizzati a una visita di consultazione terapeutica con una clinica di oncologia chirurgica o medica, se il colonscopista diagnostico non ha già programmato questo appuntamento di follow-up. L'obiettivo del team di studio sarà che i pazienti vengano programmati per questa prima visita di consultazione entro una settimana dalla diagnosi di CRC. I pazienti riceveranno telefonate di promemoria per queste visite sia cinque giorni che due giorni prima dell'appuntamento programmato.