Koalice C-SPAN: Screening kolorektálního karcinomu a navigace pacientů (C-SPAN)

Způsobilé subjekty budou identifikovány z John Peter Smith (JPS) Health Network. Předběžná souhrnná zpráva naznačuje, že pro screeningové hodnocení může být identifikováno 10 000 pacientů.

Kompilace a správa dat bude centralizována na University of Texas (UT) Southwestern Medical Center – Moncrief Cancer Institute (MCI) s využitím administrativních údajů o nárocích John Peter Smith Health Network k posouzení četnosti screeningu a zároveň k individuální identifikaci pacientů, kteří nemají aktuální screening. . Data budou dotazována k identifikaci všech 50-74 letých, kteří jsou potenciálně způsobilí pro zařazení do programu.

Zdroje dat budou zahrnovat:

1. Stávající databáze pacientů John Peter Smith, kteří jsou součástí předchozí screeningové studie CRC (STU 082012-086)
2. Administrativní a elektronické databáze zdravotních záznamů od JPS

Soubory údajů o pacientech poskytnuté společností John Peter Smith Health Network budou získány prostřednictvím smlouvy o používání údajů. Před přenosem dat budou použita kritéria pro zařazení/vyloučení. Datový soubor bude přenášen prostřednictvím bezpečných, datově šifrovaných přenosových systémů, datových šifrovaných jednotek Universal Serial Bus (USB).

Údaje potřebné pro pozvání pacientů ke screeningu a sledování poskytnuté JPS budou importovány do databáze sledování studie. Sledovací databáze usnadňuje každodenní programové aktivity a související shromažďování dat, vede pracovní seznamy pacientů, kterým byly zaslány sady fekálních imunochemických testů (FIT) a je třeba jim následně telefonicky připomenout, aby dokončili a vrátili test. Databáze také přijímá aktualizované výsledky pacientů, jako jsou výsledky testů FIT a kolonoskopie.

Postupy:

Screeningový terénní tým bude zodpovědný za rozesílání všech zvacích dopisů, sledování výsledků a usnadnění sledování pacientů s normálními a abnormálními testy FIT. Součástí zvacího dopisu bude sada FIT obsahující 1 vzorek Polymedco OC Sensor FIT, zjednodušené anglické/španělské pokyny k provedení testu, vzdělávací informace o screeningu CRC a zpětný dopis s předplaceným poštovným. Dokončení testu nebude pro pacienta vyžadovat žádná dietní ani medikamentózní omezení.

Jednotlivci způsobilí k screeningu budou randomizováni do 1 z 5 studijních intervencí ve 3 podmínkách (paže) a poštou jim bude zaslán příslušný zvací dopis ke screeningu, jak je popsáno níže.

1. Podmínka 1 (standardní zásah):

   • Obor I: Účastníci zařazení do kontrolní podmínky obdrží FIT kit a standardní zvací dopis k účasti na bezplatném screeningu.

2. Podmínka 2 (časový pokyn):

   • Obor II: Účastníci obdrží FIT kit a zvací dopis k účasti na bezplatném screeningu s požadavkem, aby dokončili test a poslali jej zpět do 1 týdne.
   • Obor III: Účastníci obdrží FIT kit a zvací dopis k účasti na bezplatném screeningu s požadavkem, aby dokončili test a zaslali jej zpět do 3 týdnů.

3. Podmínka 3 (časový pokyn + pobídka):

   • Obor IV: Účastníci obdrží sadu FIT a zvací dopis k účasti na bezplatném screeningu s žádostí, aby dokončili test a poslali je zpět do 1 týdne za „vyšší“ peněžní pobídku nebo do 3 týdnů za „nižší“ (polovina vyšší) peněžní pobídka.
   • Obor V: Účastníci obdrží FIT kit a zvací dopis k účasti na bezplatném screeningu s požadavkem, aby dokončili test a poslali ho zpět do 1 týdne pro „vyšší“ (stejně jako nižší v oboru IV) nebo do 3 týdnů pro „vyšší“ nižší“ (polovina vyšší) peněžní pobídka.

Pacienti pozvaní k účasti na screeningu obdrží v době pozvání automatizované telefonní hovory. „Živé“ telefonáty s připomenutím začnou tři týdny po pozvání pro ty pacienty, kteří ještě nevracejí testovací sadu. Pracovníci bilingvního (anglického/španělského) programu budou při vyplňování těchto hovorů používat standardizované skripty.

Pacienti, kteří obdrží normální výsledek testu, obdrží osobní dopis, který to potvrdí, s pozvánkami na opakování screeningu v následujících letech.

Pacienti s abnormálním výsledkem FIT budou navigováni k dokončení diagnostické kolonoskopie v endoskopické sadě v nemocnici JPS. Tito pacienti budou kontaktováni screeningovým týmem, aby byli naplánováni na předoperační schůzku, po které bude pacient naplánován na kolonoskopii. Cílem studijního týmu bude naplánovat a dokončit kolonoskopii do 8 týdnů od abnormálního výsledku FIT. Pokud pacient upřednostňuje naplánovat kolonoskopii u lékaře nebo poskytovatele primární péče, který není JPS, bude mu to umožněno. Za takových okolností bude studijní tým navigovat pacienty ke kolonoskopii a následné kontrole u jejich vlastního poskytovatele jako u všech ostatních pacientů s JPS.

Všechny výsledky a doporučení budou také sděleny jak pacientovi, tak poskytovateli primární péče prostřednictvím pošty do jednoho týdne od obdržení výsledku.

Pacienti s kolorektálním karcinomem budou navigováni ke konzultační návštěvě chirurgické nebo onkologické ambulance, pokud diagnostikující kolonoskop již tuto kontrolu nenaplánoval. Cílem studijního týmu bude, aby pacienti byli naplánováni na tuto první konzultační návštěvu do jednoho týdne od diagnózy CRC. Pacienti budou dostávat upomínkové telefonáty na tyto návštěvy pět dní a dva dny před plánovaným termínem.