Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen injektiokohta Serratus Anterior Plane Blockille korjaavassa rintakirurgiassa

tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: Christopher Godlewski, University of Alabama at Birmingham

Optimaalinen injektiokohta Serratus anterior Plane Blockille rekonstruktiivisessa rintakirurgiassa (satunnaistettu, pilottitutkimus)

Erilaisten rintakehän lohkojen, kuten Pecs I ja II/modifioitujen Pecs-lohkojen sekä Serratus Anterior Plane Blockin uusi käyttöönotto on laajentanut perioperatiivisen aluepuudutuksen käyttöä rintaleikkauksen analgesiaa varten. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa suuria tutkimuksia, jotka todella määrittelevät optimaalisen pistoskohdan Serratus Anterior Plane Blockille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Analgesia korjaavassa rintaleikkauksessa voi olla haastava yritys; nämä naiset ovat usein käyneet läpi kivuliaita rinnanpoistotoimenpiteitä yhdistettynä kemoterapian henkiseen ja fyysiseen epämukavuuteen ja siihen liittyviin sivuvaikutuksiin. Lisäksi itse leikkaus voi aiheuttaa merkittävää kipua; vaatii usein pehmytkudosten ja lihasten laajaa dissektiota läpän peittämiseksi sekä kudoksen laajentumisen aiheuttaman todellisen epämukavuuden takaamiseksi. Kirjallisuudessa on kuvattu kaksi mahdollista pistoskohtaa Serratus Anterior Blockille, mutta missään tutkimuksessa ei ole määritelty optimaalista paikkaa analgesian ja keston perusteella. Potilaat satunnaistetaan saamaan "syvä" Serratus Anterior Block (DSAB), jossa paikallinen anestesia kerrostetaan syvälle serratukseen, tai "pinnallinen" Serratus Anterior Block (SSAB), jossa paikallispuudutusaine asetetaan serratus ja latissimus dorsin väliin. Tämän jälkeen tutkija arvioi eron kipupisteiden, opiaattien kulutuksen, sairaalahoidon pituuden sekä pahoinvoinnin ja oksentelun perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään korjaava rintaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteelle
  • Potilaat, jotka eivät suostu aluepuudutukseen
  • Potilaat, joilla serratus-katkos olisi vasta-aiheinen
  • Potilaat, joiden anatomia estää lohkon sijoittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Syvä Serratus Anterior Block
"Syvän" Serratus Anterior Block (DSAB) -ryhmän potilailla on 20-60 cm3 0,25 % bupivakaiinia ja 2-4 mg deksametasonia kerrostettuna syvälle serratukseen. Tämän jälkeen tutkija arvioi eron kipupisteiden, opiaattien kulutuksen, sairaalahoidon pituuden sekä pahoinvoinnin ja oksentelun perusteella.
Lääke: Bupivakaiini
20-60 cc 0,25 % bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Marcaine, Sensorcaine
Lääke: Deksametasoni
2-4 mg deksametasonia
Muut nimet:
  • Ozurdex, Decadron, DexPak, Maxidex, Baycadron
ACTIVE_COMPARATOR: Pinnallinen Serratus Anterior Block
Potilaille, jotka kuuluvat "pintaiseen" Serratus Anterior Block (SSAB) -ryhmään, sijoitetaan 20-60 cm3 0,25 % bupivakaiinia ja 2-4 mg deksametasonia serratuksen ja latissimus dorsin väliin. Tämän jälkeen tutkija arvioi eron kipupisteiden, opiaattien kulutuksen, sairaalahoidon pituuden sekä pahoinvoinnin ja oksentelun perusteella.
Lääke: Bupivakaiini
20-60 cc 0,25 % bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Marcaine, Sensorcaine
Lääke: Deksametasoni
2-4 mg deksametasonia
Muut nimet:
  • Ozurdex, Decadron, DexPak, Maxidex, Baycadron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskipupisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kipupisteiden (VAS) kerääminen noin 48 tuntia leikkauksen jälkeen
lähtötasolla 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen opioidien kulutus 48 tuntia leikkauksen jälkeen tutkimusryhmän ja kontrollin välillä
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: lähtötasolla 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
Sairaalapäivien lukumäärä
lähtötasolla 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
PONV-lääkkeet
Aikaikkuna: lähtötasolla 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Pelastus-PONV-lääkkeiden käytön alkamisaika leikkauksen jälkeen
lähtötasolla 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Godlewski, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F000000000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa